- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05169983
Visuaalisen kentän seulontasovellusten toteutettavuus (VISA)
Visuaalisen kentän seulontasovellusten tarkkuus ja toteutettavuus – visualFields Easy -sovellus
Näkökenttä (VF) on mitta siitä, kuinka laajan alueen silmämme näkevät, kun ne on kiinnitetty pisteeseen. Näkökenttätestaus on yksi tavoista arvioida, kuinka paljon näköä kummassakin silmässä on ja kuinka paljon näköä on saattanut menettää ajan myötä. Näkökentän vikoja nähdään sairauksissa, kuten glaukoomassa, joka on yksi johtavista sokeuden syistä. VF-testejä tulee tehdä säännöllisesti avohoidon aikana, jotta näitä tiloja voidaan seurata ennen niiden etenemistä. VF-virheistä kärsivien henkilöiden seuranta on suuri paine Southamptonin yliopistollisen sairaalan (UHS) silmäpalveluille.
Äskettäin on kehitetty Applen iPad-pohjainen sovellus nimeltä "VisualFields easy", jota voitaisiin käyttää kotona testaamaan näkökenttiä, mikä avaa mahdollisuuden etävalvontaan. Tämä on erityisen merkittävää COVID-19-pandemian puhkeamisen jälkeen, mikä on jättänyt poliklinikoihin kaikkialla Yhdistyneessä kuningaskunnassa suuria potilasruuhkaa. Vielä ei kuitenkaan tiedetä, millä tarkkuudella kouluttamattomat ihmiset voivat suorittaa tämän iPad-testin ja ovatko tämän testin tulokset lääketieteellisesti luotettavia.
Tässä tutkimuksessa mitataan korrelaatiota iPad-pohjaisten VF-mittausten ja ammattilaisten tekemien klinikkapohjaisten standardimittausten välillä. Tämän sovelluksen potentiaalia kotikäyttöön arvioidaan myös käytettävyyskyselyllä. Nämä mittaukset tehdään rutiininomaisissa silmä- ja neurologian poliklinikoissa UHS:ssä. Kotona tehtävä VF-testaus voisi mahdollistaa paremman seurannan ja seurannan niille, jotka eivät päässeet silmäpalveluihin pandemian aikana. Antamalla säännöllistä, ajantasaista tietoa potilaan tilasta ja etenemisestä, VF-testit kotona voivat parantaa tuloksia. Tutkijat näkevät myös tämän sovelluksen hyödyt NHS:n kliinisissä palveluissa, jolloin avohoidot ja odotusajat voivat lyhentyä, mikä vähentää NHS:n painetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Eye Unit, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja vähintään 17-vuotias
- Tunnet ja osaat käyttää tablettitekniikkaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei halua osallistua tutkimukseen ja antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Potilaat, joilla on oppimisvaikeuksia, jotka estävät näkökenttien luotettavan arvioinnin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VisualFields easy -sovelluksen tarkkuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Määrittää tilastollisen vahvuuden ja/tai korrelaation olemassaolon tai puuttumisen iPad-pohjaisen näkökentän arviointimenettelyn välillä verrattuna klinikkapohjaiseen näkökentän arviointiin.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotipohjaisen näkökentän arvioinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkia kvantitatiivisen kyselylomakkeen avulla mahdollisia kotipohjaisen näkökentän arvioinnin toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helena Lee, PhD, Associate Professor & Honorary Consultant Ophthalmologist
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHM OPH0297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .