- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05169983
Genomförbarhet av appar för screening av visuella fält (VISA)
Noggrannhet och genomförbarhet för appar för screening av visuella fält - visualFields Easy-appen
Ett synfält (VF) är ett mått på hur brett område våra ögon kan se när de är fästa på en punkt. Synfältstestning är ett av sätten att bedöma hur mycket syn det finns i varje öga och hur mycket syn som kan ha förlorats över tiden. Defekter i synfältet ses vid sjukdomar som glaukom, som är en av de främsta orsakerna till blindhet. VF-tester bör utföras regelbundet under polikliniska möten för att hjälpa till att övervaka dessa tillstånd innan de fortskrider. Övervakning av individer med VF-defekter innebär en stor påfrestning på ögontjänsterna vid University Hospitals Southampton (UHS).
Nyligen har en Apple iPad-baserad applikation kallad "VisualFields easy" utvecklats som kan användas hemma för att testa synfält, vilket öppnar möjligheten för fjärrövervakning. Detta är särskilt betydelsefullt sedan covid-19-pandemin började som har lämnat öppenvårdskliniker över hela Storbritannien med stora patienteftersläpningar. Det är dock ännu inte förstått till vilken nivå av noggrannhet detta iPad-test kan utföras av otränade personer och om resultaten av detta test är medicinskt tillförlitliga.
Den här studien kommer att mäta om det finns en korrelation mellan iPad-baserade VF-mätningar och standardmätningar på kliniken som tas av proffs. Potentialen för denna app att användas hemma kommer också att bedömas med ett frågeformulär om användbarhet. Dessa mätningar kommer att göras under rutinmässiga ögon- och neurologipolikliniker vid UHS. Hembaserad VF-testning kan ge dem som inte kunde få tillgång till ögontjänster under pandemin större uppföljning och övervakning. Genom att tillhandahålla regelbunden, uppdaterad information om en patients tillstånd och framsteg kan VF-tester i hemmet förbättra resultaten. Utredarna förutser också fördelarna med den här appen på NHS kliniska tjänster, med potentialen för minskade polikliniska möten och väntetider som därmed lättar på trycket på NHS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Southampton, Storbritannien, SO16 6YD
- Eye Unit, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare 17 år eller äldre
- Bekant med och kan använda surfplattateknik
Exklusions kriterier:
- Patienten vill inte delta i studien och ge skriftligt informerat samtycke
- Patienter med inlärningssvårigheter som utesluter tillförlitlig bedömning av synfält
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet i visualFields easy-appen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
För att bestämma den statistiska styrkan och/eller närvaron eller frånvaron av korrelation mellan den iPad-baserade synfältsbedömningsproceduren i jämförelse med klinikbaserad synfältsbedömning.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av hembaserad synfältsbedömning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Att genom ett kvantitativt frågeformulär utforska den möjliga genomförbarheten och användbarheten av hembaserad synfältsbedömning
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Helena Lee, PhD, Associate Professor & Honorary Consultant Ophthalmologist
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RHM OPH0297
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .