Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av appar för screening av visuella fält (VISA)

Noggrannhet och genomförbarhet för appar för screening av visuella fält - visualFields Easy-appen

Ett synfält (VF) är ett mått på hur brett område våra ögon kan se när de är fästa på en punkt. Synfältstestning är ett av sätten att bedöma hur mycket syn det finns i varje öga och hur mycket syn som kan ha förlorats över tiden. Defekter i synfältet ses vid sjukdomar som glaukom, som är en av de främsta orsakerna till blindhet. VF-tester bör utföras regelbundet under polikliniska möten för att hjälpa till att övervaka dessa tillstånd innan de fortskrider. Övervakning av individer med VF-defekter innebär en stor påfrestning på ögontjänsterna vid University Hospitals Southampton (UHS).

Nyligen har en Apple iPad-baserad applikation kallad "VisualFields easy" utvecklats som kan användas hemma för att testa synfält, vilket öppnar möjligheten för fjärrövervakning. Detta är särskilt betydelsefullt sedan covid-19-pandemin började som har lämnat öppenvårdskliniker över hela Storbritannien med stora patienteftersläpningar. Det är dock ännu inte förstått till vilken nivå av noggrannhet detta iPad-test kan utföras av otränade personer och om resultaten av detta test är medicinskt tillförlitliga.

Den här studien kommer att mäta om det finns en korrelation mellan iPad-baserade VF-mätningar och standardmätningar på kliniken som tas av proffs. Potentialen för denna app att användas hemma kommer också att bedömas med ett frågeformulär om användbarhet. Dessa mätningar kommer att göras under rutinmässiga ögon- och neurologipolikliniker vid UHS. Hembaserad VF-testning kan ge dem som inte kunde få tillgång till ögontjänster under pandemin större uppföljning och övervakning. Genom att tillhandahålla regelbunden, uppdaterad information om en patients tillstånd och framsteg kan VF-tester i hemmet förbättra resultaten. Utredarna förutser också fördelarna med den här appen på NHS kliniska tjänster, med potentialen för minskade polikliniska möten och väntetider som därmed lättar på trycket på NHS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Southampton, Storbritannien, SO16 6YD
        • Eye Unit, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare kommer att rekryteras från oftalmologi- och neurologipoliklinikerna på Southampton General Hospital. Vanligtvis ses patienter på dessa kliniker för en mängd olika okulära och neurologiska diagnoser och kommer att genomgå synfältstest som en del av sin rutinvård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare 17 år eller äldre
  • Bekant med och kan använda surfplattateknik

Exklusions kriterier:

  • Patienten vill inte delta i studien och ge skriftligt informerat samtycke
  • Patienter med inlärningssvårigheter som utesluter tillförlitlig bedömning av synfält

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet i visualFields easy-appen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
För att bestämma den statistiska styrkan och/eller närvaron eller frånvaron av korrelation mellan den iPad-baserade synfältsbedömningsproceduren i jämförelse med klinikbaserad synfältsbedömning.
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av hembaserad synfältsbedömning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Att genom ett kvantitativt frågeformulär utforska den möjliga genomförbarheten och användbarheten av hembaserad synfältsbedömning
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Helena Lee, PhD, Associate Professor & Honorary Consultant Ophthalmologist

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 september 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

19 augusti 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

19 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2021

Första postat (FAKTISK)

27 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RHM OPH0297

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera