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Fattibilità delle app di screening del campo visivo (VISA)

Precisione e fattibilità delle app di screening del campo visivo: l'app visualFields Easy

Un campo visivo (VF) è una misura dell'ampiezza di un'area che i nostri occhi possono vedere quando sono fissati su un punto. Il test del campo visivo è uno dei modi per valutare quanta vista c'è in ciascun occhio e quanta vista potrebbe essere andata persa nel tempo. Difetti nel campo visivo si riscontrano in malattie come il glaucoma, che è una delle principali cause di cecità. I test per la FV devono essere eseguiti regolarmente durante gli appuntamenti ambulatoriali per aiutare a monitorare queste condizioni prima che progrediscano. Il monitoraggio delle persone con difetti di FV presenta un grande sforzo per i servizi oculistici presso gli University Hospitals Southampton (UHS).

Recentemente è stata sviluppata un'applicazione basata su Apple iPad chiamata 'VisualFields easy' che potrebbe essere utilizzata a casa per testare i campi visivi, aprendo la possibilità di monitoraggio remoto. Ciò è particolarmente significativo dall'inizio della pandemia di COVID-19 che ha lasciato le cliniche ambulatoriali in tutto il Regno Unito con grandi arretrati di pazienti. Tuttavia, non è ancora chiaro a quale livello di accuratezza questo test dell'iPad possa essere eseguito da persone non addestrate e se i risultati di questo test siano attendibili dal punto di vista medico.

Questo studio misurerà se esiste una correlazione tra le misurazioni VF basate su iPad e le misurazioni cliniche standard effettuate dai professionisti. Verranno valutate anche le potenzialità di questa app da utilizzare a casa con un questionario di usabilità. Queste misurazioni verranno effettuate durante le cliniche ambulatoriali di routine per gli occhi e la neurologia presso l'UHS. I test per la VF domiciliari potrebbero consentire a coloro che non sono stati in grado di accedere ai servizi oculistici durante la pandemia un maggiore follow-up e monitoraggio. Fornendo informazioni regolari e aggiornate sulle condizioni e sui progressi del paziente, i test per la FV a casa possono migliorare i risultati. Gli investigatori prevedono anche i vantaggi di questa app sui servizi clinici del SSN, con la possibilità di ridurre gli appuntamenti ambulatoriali e i tempi di attesa, alleviando così la pressione sul SSN.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
        • Eye Unit, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti saranno reclutati dalle cliniche ambulatoriali di oftalmologia e neurologia del Southampton General Hospital. In genere, i pazienti in queste cliniche vengono visitati per una varietà di diagnosi oculari e neurologiche e saranno sottoposti a test del campo visivo come parte delle loro cure di routine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipante di età pari o superiore a 17 anni
  • Conoscenza e capacità di utilizzare la tecnologia dei tablet

Criteri di esclusione:

  • Paziente non disposto a partecipare allo studio e dare il consenso informato scritto
  • Pazienti con difficoltà di apprendimento che precludono una valutazione affidabile dei campi visivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione dell'app visualFields easy
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Determinare la forza statistica e/o la presenza o l'assenza di correlazione tra la procedura di valutazione del campo visivo basata su iPad rispetto alla valutazione del campo visivo basata sulla clinica.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità della valutazione del campo visivo domiciliare
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Esplorare attraverso un questionario quantitativo, la possibile fattibilità e utilità della valutazione del campo visivo domiciliare
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Helena Lee, PhD, Associate Professor & Honorary Consultant Ophthalmologist

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 settembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 agosto 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RHM OPH0297

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test del campo visivo basato su iPad

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