- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05169983
Fattibilità delle app di screening del campo visivo (VISA)
Precisione e fattibilità delle app di screening del campo visivo: l'app visualFields Easy
Un campo visivo (VF) è una misura dell'ampiezza di un'area che i nostri occhi possono vedere quando sono fissati su un punto. Il test del campo visivo è uno dei modi per valutare quanta vista c'è in ciascun occhio e quanta vista potrebbe essere andata persa nel tempo. Difetti nel campo visivo si riscontrano in malattie come il glaucoma, che è una delle principali cause di cecità. I test per la FV devono essere eseguiti regolarmente durante gli appuntamenti ambulatoriali per aiutare a monitorare queste condizioni prima che progrediscano. Il monitoraggio delle persone con difetti di FV presenta un grande sforzo per i servizi oculistici presso gli University Hospitals Southampton (UHS).
Recentemente è stata sviluppata un'applicazione basata su Apple iPad chiamata 'VisualFields easy' che potrebbe essere utilizzata a casa per testare i campi visivi, aprendo la possibilità di monitoraggio remoto. Ciò è particolarmente significativo dall'inizio della pandemia di COVID-19 che ha lasciato le cliniche ambulatoriali in tutto il Regno Unito con grandi arretrati di pazienti. Tuttavia, non è ancora chiaro a quale livello di accuratezza questo test dell'iPad possa essere eseguito da persone non addestrate e se i risultati di questo test siano attendibili dal punto di vista medico.
Questo studio misurerà se esiste una correlazione tra le misurazioni VF basate su iPad e le misurazioni cliniche standard effettuate dai professionisti. Verranno valutate anche le potenzialità di questa app da utilizzare a casa con un questionario di usabilità. Queste misurazioni verranno effettuate durante le cliniche ambulatoriali di routine per gli occhi e la neurologia presso l'UHS. I test per la VF domiciliari potrebbero consentire a coloro che non sono stati in grado di accedere ai servizi oculistici durante la pandemia un maggiore follow-up e monitoraggio. Fornendo informazioni regolari e aggiornate sulle condizioni e sui progressi del paziente, i test per la FV a casa possono migliorare i risultati. Gli investigatori prevedono anche i vantaggi di questa app sui servizi clinici del SSN, con la possibilità di ridurre gli appuntamenti ambulatoriali e i tempi di attesa, alleviando così la pressione sul SSN.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
- Eye Unit, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipante di età pari o superiore a 17 anni
- Conoscenza e capacità di utilizzare la tecnologia dei tablet
Criteri di esclusione:
- Paziente non disposto a partecipare allo studio e dare il consenso informato scritto
- Pazienti con difficoltà di apprendimento che precludono una valutazione affidabile dei campi visivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione dell'app visualFields easy
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Determinare la forza statistica e/o la presenza o l'assenza di correlazione tra la procedura di valutazione del campo visivo basata su iPad rispetto alla valutazione del campo visivo basata sulla clinica.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità della valutazione del campo visivo domiciliare
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Esplorare attraverso un questionario quantitativo, la possibile fattibilità e utilità della valutazione del campo visivo domiciliare
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helena Lee, PhD, Associate Professor & Honorary Consultant Ophthalmologist
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHM OPH0297
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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