Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af apps til screening af visuelt felt (VISA)

Nøjagtighed og gennemførlighed af Visual Field Screening Apps - visualFields Easy App

Et synsfelt (VF) er et mål for, hvor bredt et område vores øjne kan se, når de er fastgjort til et punkt. Synsfeltstest er en af ​​måderne til at vurdere, hvor meget syn der er i hvert øje, og hvor meget syn der kan være gået tabt over tid. Defekter i synsfeltet ses ved sygdomme som glaukom, som er en af ​​de førende årsager til blindhed. VF-test bør udføres regelmæssigt under ambulante aftaler for at hjælpe med at overvåge disse tilstande, før de udvikler sig. Overvågning af personer med VF-defekter udgør en stor belastning for øjentjenester på University Hospitals Southampton (UHS).

For nylig er der udviklet en Apple iPad-baseret applikation kaldet 'VisualFields easy', som kunne bruges derhjemme til at teste synsfelter, hvilket åbner muligheden for fjernovervågning. Dette er især vigtigt siden begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien, som har efterladt ambulatorier i hele Storbritannien med store patientefterslæb. Det er dog endnu ikke forstået, til hvilket niveau af nøjagtighed denne iPad-test kan udføres af utrænede mennesker, og om resultaterne af denne test er medicinsk pålidelige.

Denne undersøgelse vil måle, om der er en sammenhæng mellem iPad-baserede VF-målinger og de standard klinikbaserede målinger taget af fagfolk. Potentialet for denne app til at blive brugt derhjemme vil også blive vurderet med et brugervenlighedsspørgeskema. Disse målinger vil blive taget under rutinemæssige øjen- og neurologiske ambulatorier på UHS. Hjemmebaseret VF-test kunne give dem, der ikke var i stand til at få adgang til øjentjenester under pandemien, større opfølgning og overvågning. Ved at give regelmæssige, opdaterede oplysninger om en patients tilstand og fremskridt, kan VF-test derhjemme forbedre resultaterne. Efterforskerne forudser også fordelene ved denne app på NHS kliniske tjenester, med potentialet for reducerede ambulante aftaler og ventetider, hvilket letter presset på NHS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Eye Unit, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere vil blive rekrutteret fra oftalmologiske og neurologiske ambulatorier i Southampton General Hospital. Typisk ses patienter i disse klinikker for en række forskellige okulære og neurologiske diagnoser og vil gennemgå synsfelttest som en del af deres rutinemæssige behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager på 17 år eller ældre
  • Har kendskab til og kan bruge tabletteknologi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er ikke villig til at deltage i undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke
  • Patienter med indlæringsvanskeligheder, der udelukker pålidelig vurdering af synsfelter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af visualFields easy-appen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
For at bestemme den statistiske styrke og/eller tilstedeværelse eller fravær af korrelation mellem den iPad-baserede synsfeltvurderingsprocedure sammenlignet med klinikbaseret synsfeltvurdering.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af hjemmebaseret synsfeltvurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At udforske gennem et kvantitativt spørgeskema den mulige gennemførlighed og anvendelighed af hjemmebaseret synsfeltvurdering
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helena Lee, PhD, Associate Professor & Honorary Consultant Ophthalmologist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. september 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. august 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

27. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHM OPH0297

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med iPad-baseret synsfelttest

Abonner