- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05169983
Gennemførlighed af apps til screening af visuelt felt (VISA)
Nøjagtighed og gennemførlighed af Visual Field Screening Apps - visualFields Easy App
Et synsfelt (VF) er et mål for, hvor bredt et område vores øjne kan se, når de er fastgjort til et punkt. Synsfeltstest er en af måderne til at vurdere, hvor meget syn der er i hvert øje, og hvor meget syn der kan være gået tabt over tid. Defekter i synsfeltet ses ved sygdomme som glaukom, som er en af de førende årsager til blindhed. VF-test bør udføres regelmæssigt under ambulante aftaler for at hjælpe med at overvåge disse tilstande, før de udvikler sig. Overvågning af personer med VF-defekter udgør en stor belastning for øjentjenester på University Hospitals Southampton (UHS).
For nylig er der udviklet en Apple iPad-baseret applikation kaldet 'VisualFields easy', som kunne bruges derhjemme til at teste synsfelter, hvilket åbner muligheden for fjernovervågning. Dette er især vigtigt siden begyndelsen af COVID-19-pandemien, som har efterladt ambulatorier i hele Storbritannien med store patientefterslæb. Det er dog endnu ikke forstået, til hvilket niveau af nøjagtighed denne iPad-test kan udføres af utrænede mennesker, og om resultaterne af denne test er medicinsk pålidelige.
Denne undersøgelse vil måle, om der er en sammenhæng mellem iPad-baserede VF-målinger og de standard klinikbaserede målinger taget af fagfolk. Potentialet for denne app til at blive brugt derhjemme vil også blive vurderet med et brugervenlighedsspørgeskema. Disse målinger vil blive taget under rutinemæssige øjen- og neurologiske ambulatorier på UHS. Hjemmebaseret VF-test kunne give dem, der ikke var i stand til at få adgang til øjentjenester under pandemien, større opfølgning og overvågning. Ved at give regelmæssige, opdaterede oplysninger om en patients tilstand og fremskridt, kan VF-test derhjemme forbedre resultaterne. Efterforskerne forudser også fordelene ved denne app på NHS kliniske tjenester, med potentialet for reducerede ambulante aftaler og ventetider, hvilket letter presset på NHS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
- Eye Unit, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager på 17 år eller ældre
- Har kendskab til og kan bruge tabletteknologi
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er ikke villig til at deltage i undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke
- Patienter med indlæringsvanskeligheder, der udelukker pålidelig vurdering af synsfelter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af visualFields easy-appen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
For at bestemme den statistiske styrke og/eller tilstedeværelse eller fravær af korrelation mellem den iPad-baserede synsfeltvurderingsprocedure sammenlignet med klinikbaseret synsfeltvurdering.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af hjemmebaseret synsfeltvurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
At udforske gennem et kvantitativt spørgeskema den mulige gennemførlighed og anvendelighed af hjemmebaseret synsfeltvurdering
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helena Lee, PhD, Associate Professor & Honorary Consultant Ophthalmologist
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RHM OPH0297
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med iPad-baseret synsfelttest
-
Oftalmologia Hospital Sotero del RioUkendt
-
University of MiamiAfsluttetSynsfeltdefekt, perifer | Synsfeltsdefekt, næsetrin | Synsfeltdefekt, Paracentral Scotoma af begge øjneForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityRekrutteringGlaukom åben vinkelCanada
-
Mercy ResearchAfsluttetEndometrioseForenede Stater
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
Wills EyeAfsluttet
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexUkendtGrøn stærDet Forenede Kongerige
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Sight Intelligence Engineering CorporationAktiv, ikke rekrutterendeGrøn stær | SynsfeltdefektForenede Stater