- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05169983
Faisabilité des applications de dépistage du champ visuel (VISA)
Précision et faisabilité des applications de dépistage du champ visuel - l'application visualFields Easy
Un champ visuel (VF) est une mesure de la largeur d'une zone que nos yeux peuvent voir lorsqu'ils sont fixés sur un point. Le test du champ visuel est l'un des moyens d'évaluer la quantité de vision de chaque œil et la quantité de vision qui a pu être perdue au fil du temps. Les défauts du champ visuel sont observés dans des maladies telles que le glaucome, qui est l'une des principales causes de cécité. Des tests de FV doivent être effectués régulièrement lors des rendez-vous ambulatoires pour aider à surveiller ces conditions avant qu'elles ne progressent. La surveillance des personnes présentant des défauts de FV présente une grande pression sur les services oculaires des hôpitaux universitaires de Southampton (UHS).
Récemment, une application Apple iPad appelée "VisualFields easy" a été développée qui pourrait être utilisée à la maison pour tester les champs visuels, ouvrant la possibilité d'une surveillance à distance. Ceci est particulièrement important depuis le début de la pandémie de COVID-19 qui a laissé les cliniques externes à travers le Royaume-Uni avec d'importants arriérés de patients. Cependant, on ne sait pas encore à quel niveau de précision ce test iPad peut être effectué par des personnes non formées et si les résultats de ce test sont médicalement fiables.
Cette étude mesurera s'il existe une corrélation entre les mesures de FV sur iPad et les mesures standard en clinique prises par des professionnels. Le potentiel d'utilisation de cette application à la maison sera également évalué à l'aide d'un questionnaire d'utilisabilité. Ces mesures seront prises lors des consultations externes de routine en ophtalmologie et en neurologie à l'UHS. Les tests de VF à domicile pourraient permettre à ceux qui n'ont pas pu accéder aux services oculaires pendant la pandémie un suivi et une surveillance plus importants. En fournissant des informations régulières et à jour sur l'état et les progrès d'un patient, les tests de FV à domicile peuvent améliorer les résultats. Les enquêteurs prévoient également les avantages de cette application sur les services cliniques du NHS, avec le potentiel de réduction des rendez-vous ambulatoires et des temps d'attente, allégeant ainsi la pression sur le NHS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Southampton, Royaume-Uni, SO16 6YD
- Eye Unit, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participant âgé de 17 ans ou plus
- Connaissance et capacité à utiliser la technologie des tablettes
Critère d'exclusion:
- Patient ne souhaitant pas participer à l'étude et donner son consentement éclairé écrit
- Patients ayant des difficultés d'apprentissage qui empêchent une évaluation fiable des champs visuels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de l'application visualFields easy
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Déterminer la force statistique et/ou la présence ou l'absence de corrélation entre la procédure d'évaluation du champ visuel sur iPad par rapport à l'évaluation du champ visuel en clinique.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de l'évaluation du champ visuel à domicile
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Explorer, à l'aide d'un questionnaire quantitatif, la faisabilité et l'utilité possibles de l'évaluation du champ visuel à domicile
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helena Lee, PhD, Associate Professor & Honorary Consultant Ophthalmologist
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RHM OPH0297
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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