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Faisabilité des applications de dépistage du champ visuel (VISA)

Précision et faisabilité des applications de dépistage du champ visuel - l'application visualFields Easy

Un champ visuel (VF) est une mesure de la largeur d'une zone que nos yeux peuvent voir lorsqu'ils sont fixés sur un point. Le test du champ visuel est l'un des moyens d'évaluer la quantité de vision de chaque œil et la quantité de vision qui a pu être perdue au fil du temps. Les défauts du champ visuel sont observés dans des maladies telles que le glaucome, qui est l'une des principales causes de cécité. Des tests de FV doivent être effectués régulièrement lors des rendez-vous ambulatoires pour aider à surveiller ces conditions avant qu'elles ne progressent. La surveillance des personnes présentant des défauts de FV présente une grande pression sur les services oculaires des hôpitaux universitaires de Southampton (UHS).

Récemment, une application Apple iPad appelée "VisualFields easy" a été développée qui pourrait être utilisée à la maison pour tester les champs visuels, ouvrant la possibilité d'une surveillance à distance. Ceci est particulièrement important depuis le début de la pandémie de COVID-19 qui a laissé les cliniques externes à travers le Royaume-Uni avec d'importants arriérés de patients. Cependant, on ne sait pas encore à quel niveau de précision ce test iPad peut être effectué par des personnes non formées et si les résultats de ce test sont médicalement fiables.

Cette étude mesurera s'il existe une corrélation entre les mesures de FV sur iPad et les mesures standard en clinique prises par des professionnels. Le potentiel d'utilisation de cette application à la maison sera également évalué à l'aide d'un questionnaire d'utilisabilité. Ces mesures seront prises lors des consultations externes de routine en ophtalmologie et en neurologie à l'UHS. Les tests de VF à domicile pourraient permettre à ceux qui n'ont pas pu accéder aux services oculaires pendant la pandémie un suivi et une surveillance plus importants. En fournissant des informations régulières et à jour sur l'état et les progrès d'un patient, les tests de FV à domicile peuvent améliorer les résultats. Les enquêteurs prévoient également les avantages de cette application sur les services cliniques du NHS, avec le potentiel de réduction des rendez-vous ambulatoires et des temps d'attente, allégeant ainsi la pression sur le NHS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Southampton, Royaume-Uni, SO16 6YD
        • Eye Unit, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les participants seront recrutés dans les cliniques externes d'ophtalmologie et de neurologie de l'hôpital général de Southampton. En règle générale, les patients de ces cliniques sont vus pour une variété de diagnostics oculaires et neurologiques et subiront des tests de champ visuel dans le cadre de leurs soins de routine.

La description

Critère d'intégration:

  • Participant âgé de 17 ans ou plus
  • Connaissance et capacité à utiliser la technologie des tablettes

Critère d'exclusion:

  • Patient ne souhaitant pas participer à l'étude et donner son consentement éclairé écrit
  • Patients ayant des difficultés d'apprentissage qui empêchent une évaluation fiable des champs visuels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de l'application visualFields easy
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Déterminer la force statistique et/ou la présence ou l'absence de corrélation entre la procédure d'évaluation du champ visuel sur iPad par rapport à l'évaluation du champ visuel en clinique.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'évaluation du champ visuel à domicile
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Explorer, à l'aide d'un questionnaire quantitatif, la faisabilité et l'utilité possibles de l'évaluation du champ visuel à domicile
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helena Lee, PhD, Associate Professor & Honorary Consultant Ophthalmologist

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 septembre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

19 août 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2021

Première publication (RÉEL)

27 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RHM OPH0297

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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