Proveditelnost aplikací pro screening zorného pole (VISA)
Přesnost a proveditelnost aplikací pro screening zorného pole – aplikace visualFields Easy
Zorné pole (VF) je měřítkem toho, jak širokou oblast mohou naše oči vidět, když jsou fixovány na bod. Testování zorného pole je jedním ze způsobů, jak posoudit, kolik vidění je v každém oku a kolik zraku mohlo být časem ztraceno. Poruchy zorného pole se objevují u nemocí, jako je glaukom, který je jednou z hlavních příčin slepoty. Testy VF by měly být prováděny pravidelně během ambulantních schůzek, aby pomohly monitorovat tyto stavy před jejich progresí. Sledování jedinců s vadami VF představuje velkou zátěž pro oční služby v Univerzitních nemocnicích Southampton (UHS).
Nedávno byla vyvinuta aplikace založená na Apple iPad s názvem 'VisualFields easy', kterou lze používat doma k testování zorných polí, čímž se otevírá možnost vzdáleného sledování. To je zvláště významné od vypuknutí pandemie COVID-19, která zanechala ambulantní kliniky po celé Velké Británii s velkým počtem nevyřízených pacientů. Zatím však není jasné, s jakou mírou přesnosti mohou tento test iPadu provádět netrénovaní lidé a zda jsou výsledky tohoto testu z lékařského hlediska spolehlivé.
Tato studie změří, zda existuje korelace mezi měřeními VF na iPadu a standardními klinickými měřeními prováděnými profesionály. Potenciál této aplikace pro domácí použití bude také posouzen pomocí dotazníku o použitelnosti. Tato měření budou prováděna na běžných očních a neurologických ambulancích UHS. Domácí testování VF by mohlo umožnit těm, kteří neměli během pandemie přístup k očním službám, větší sledování a monitorování. Prostřednictvím poskytování pravidelných, aktuálních informací o stavu a pokroku pacienta mohou testy VF doma zlepšit výsledky. Vyšetřovatelé také předvídají výhody této aplikace pro klinické služby NHS s potenciálem snížení ambulantních schůzek a čekacích dob, čímž se sníží tlak na NHS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Southampton, Spojené království, SO16 6YD
- Eye Unit, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník ve věku 17 let nebo starší
- Znáte technologii tabletů a umíte ji používat
Kritéria vyloučení:
- Pacient není ochoten zúčastnit se studie a dát písemný informovaný souhlas
- Pacienti s poruchami učení, které znemožňují spolehlivé posouzení zorných polí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost aplikace visualFields easy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Určení statistické síly a/nebo přítomnosti či nepřítomnosti korelace mezi postupem hodnocení zorného pole na iPadu ve srovnání s hodnocením zorného pole na klinickém základě.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost domácího hodnocení zorného pole
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Pomocí kvantitativního dotazníku prozkoumat možnou proveditelnost a užitečnost domácího hodnocení zorného pole
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helena Lee, PhD, Associate Professor & Honorary Consultant Ophthalmologist
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RHM OPH0297
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test vizuálního pole založený na iPadu
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexNeznámý
-
Wills EyeDokončeno
-
Pearson/Clinical AssessmentDokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoDefekt zorného pole, periferieSpojené státy
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...NáborPigmentární retinopatieFrancie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborUrčení, zda expozice s vícenásobnou anestezií ovlivní kognitivní funkce u pacientů s retinoblastomemRetinoblastom | Dětský retinoblastomSpojené státy
-
University of FloridaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Dokončeno
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUniversity of BolognaNáborPreeklampsie | Hypertenzní těhotenská poruchaItálie
-
Kamari Pharma LtdDokončenoPachyonychia Congenita | Punctate Palmoplantární Keratoderma typu 1Spojené království