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시야 스크리닝 앱의 타당성 (VISA)

시야 스크리닝 앱의 정확성 및 타당성 - visualFields Easy 앱

시야(VF)는 한 지점에 고정되었을 때 우리의 눈이 볼 수 있는 영역의 넓이를 측정한 것입니다. 시야 검사는 각 눈에 얼마나 많은 시력이 있는지 그리고 시간이 지남에 따라 얼마나 많은 시력이 상실되었는지를 평가하는 방법 중 하나입니다. 시야의 결함은 실명의 주요 원인 중 하나인 녹내장과 같은 질병에서 볼 수 있습니다. 이러한 상태가 진행되기 전에 모니터링하는 데 도움이 되도록 외래 진료 중에 VF 검사를 정기적으로 수행해야 합니다. VF 결함이 있는 개인을 모니터링하는 것은 University Hospitals Southampton(UHS)의 안과 서비스에 큰 부담을 줍니다.

최근 'VisualFields easy'라는 Apple iPad 기반 애플리케이션이 개발되어 집에서 시야를 테스트하는 데 사용할 수 있어 원격 모니터링의 가능성이 열렸습니다. 이것은 영국 전역의 외래 진료소에 많은 환자 백로그를 남겨둔 COVID-19 대유행이 시작된 이래로 특히 중요합니다. 그러나 이 아이패드 테스트가 훈련받지 않은 사람들이 어느 정도 정확도로 수행할 수 있는지, 그리고 이 테스트의 결과가 의학적으로 신뢰할 수 있는지 여부는 아직 이해되지 않았습니다.

이 연구는 iPad 기반 VF 측정과 전문가가 수행한 표준 클리닉 기반 측정 사이에 상관 관계가 있는지 측정합니다. 가정에서 사용할 수 있는 이 앱의 잠재력도 사용성 설문지로 평가됩니다. 이러한 측정은 UHS의 일상적인 안구 및 신경과 외래 환자 클리닉에서 수행됩니다. 가정 기반 VF 테스트를 통해 팬데믹 기간 동안 안과 서비스를 이용할 수 없었던 사람들이 더 많은 후속 조치와 모니터링을 할 수 있습니다. 환자의 상태와 진행 상황에 대한 정기적인 최신 정보를 제공함으로써 가정에서의 VF 테스트는 결과를 개선할 수 있습니다. 조사관은 또한 NHS 임상 서비스에 대한 이 앱의 이점을 예측합니다. 외래 예약 및 대기 시간이 줄어들어 NHS에 대한 압력이 완화될 가능성이 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Southampton, 영국, SO16 6YD
        • Eye Unit, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 참가자는 Southampton General Hospital의 안과 및 신경과 외래 환자 클리닉에서 모집됩니다. 일반적으로 이러한 클리닉의 환자는 다양한 안구 및 신경학적 진단을 위해 진료를 받으며 일상적인 치료의 일환으로 시야 검사를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 17세 이상 참가자
  • 태블릿 기술에 익숙하고 사용할 수 있음

제외 기준:

  • 연구에 참여하고 서면 동의서를 제공할 의향이 없는 환자
  • 시야의 신뢰할 수 있는 평가를 방해하는 학습 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VisualFields easy 앱의 정확성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
클리닉 기반 시야 평가와 비교하여 iPad 기반 시야 평가 절차 간의 상관 관계의 존재 또는 부재를 결정하기 위해.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가정 기반 시야 평가의 타당성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
정량적 설문지를 통해 가정 기반 시야 평가의 가능성과 유용성을 탐구하기 위해
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Helena Lee, PhD, Associate Professor & Honorary Consultant Ophthalmologist

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 19일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RHM OPH0297

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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iPad 기반 시야 테스트에 대한 임상 시험

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