- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05169983
Haalbaarheid van Visual Field Screening-apps (VISA)
Nauwkeurigheid en haalbaarheid van Visual Field Screening Apps - de visualFields Easy App
Een gezichtsveld (VF) is een meting van hoe breed een gebied onze ogen kunnen zien wanneer ze op een punt zijn gericht. Gezichtsveldtesten is een van de manieren om te beoordelen hoeveel zicht er in elk oog is en hoeveel zicht in de loop van de tijd mogelijk verloren is gegaan. Defecten in het gezichtsveld worden gezien bij ziekten zoals glaucoom, een van de belangrijkste oorzaken van blindheid. VF-testen moeten regelmatig worden uitgevoerd tijdens poliklinische afspraken om deze aandoeningen te helpen controleren voordat ze verergeren. Het monitoren van personen met VF-defecten legt een grote druk op de oogzorg van University Hospitals Southampton (UHS).
Onlangs is een Apple iPad-gebaseerde applicatie genaamd 'VisualFields easy' ontwikkeld die thuis kan worden gebruikt om gezichtsvelden te testen, waardoor de mogelijkheid van monitoring op afstand wordt geopend. Dit is vooral belangrijk sinds het uitbreken van de COVID-19-pandemie, waardoor poliklinieken in het VK met grote patiëntenachterstanden zijn achtergebleven. Het is echter nog niet duidelijk in hoeverre deze iPad-test nauwkeurig kan worden uitgevoerd door ongetrainde mensen en of de resultaten van deze test medisch betrouwbaar zijn.
Deze studie zal meten of er een correlatie is tussen iPad-gebaseerde VF-metingen en de standaard klinische metingen die door professionals worden uitgevoerd. Het potentieel van deze app om thuis te gebruiken zal ook worden beoordeeld met een bruikbaarheidsvragenlijst. Deze metingen worden uitgevoerd tijdens de reguliere oog- en neurologiepoliklinieken van de UHS. Door thuis gebaseerde VF-testen kunnen degenen die tijdens de pandemie geen toegang hadden tot oogzorg, meer follow-up en monitoring mogelijk maken. Door regelmatige, actuele informatie over de toestand en voortgang van een patiënt te verstrekken, kunnen VF-testen thuis de resultaten verbeteren. De onderzoekers voorzien ook de voordelen van deze app voor de klinische diensten van de NHS, met het potentieel van minder poliklinische afspraken en wachttijden, waardoor de druk op de NHS wordt verlicht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- Eye Unit, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer van 17 jaar of ouder
- Bekend met en in staat om tablettechnologie te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt niet bereid om deel te nemen aan de studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Patiënten met leerproblemen die een betrouwbare beoordeling van gezichtsvelden onmogelijk maken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van de visualFields easy-app
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Om de statistische sterkte en/of aan- of afwezigheid van correlatie tussen de op iPad gebaseerde gezichtsveldbeoordelingsprocedure in vergelijking met klinische gezichtsveldbeoordeling te bepalen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van thuisgebaseerde gezichtsveldbeoordeling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Door middel van een kwantitatieve vragenlijst de mogelijke haalbaarheid en bruikbaarheid van thuisgebaseerde gezichtsveldbeoordeling onderzoeken
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helena Lee, PhD, Associate Professor & Honorary Consultant Ophthalmologist
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RHM OPH0297
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .