Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van Visual Field Screening-apps (VISA)

Nauwkeurigheid en haalbaarheid van Visual Field Screening Apps - de visualFields Easy App

Een gezichtsveld (VF) is een meting van hoe breed een gebied onze ogen kunnen zien wanneer ze op een punt zijn gericht. Gezichtsveldtesten is een van de manieren om te beoordelen hoeveel zicht er in elk oog is en hoeveel zicht in de loop van de tijd mogelijk verloren is gegaan. Defecten in het gezichtsveld worden gezien bij ziekten zoals glaucoom, een van de belangrijkste oorzaken van blindheid. VF-testen moeten regelmatig worden uitgevoerd tijdens poliklinische afspraken om deze aandoeningen te helpen controleren voordat ze verergeren. Het monitoren van personen met VF-defecten legt een grote druk op de oogzorg van University Hospitals Southampton (UHS).

Onlangs is een Apple iPad-gebaseerde applicatie genaamd 'VisualFields easy' ontwikkeld die thuis kan worden gebruikt om gezichtsvelden te testen, waardoor de mogelijkheid van monitoring op afstand wordt geopend. Dit is vooral belangrijk sinds het uitbreken van de COVID-19-pandemie, waardoor poliklinieken in het VK met grote patiëntenachterstanden zijn achtergebleven. Het is echter nog niet duidelijk in hoeverre deze iPad-test nauwkeurig kan worden uitgevoerd door ongetrainde mensen en of de resultaten van deze test medisch betrouwbaar zijn.

Deze studie zal meten of er een correlatie is tussen iPad-gebaseerde VF-metingen en de standaard klinische metingen die door professionals worden uitgevoerd. Het potentieel van deze app om thuis te gebruiken zal ook worden beoordeeld met een bruikbaarheidsvragenlijst. Deze metingen worden uitgevoerd tijdens de reguliere oog- en neurologiepoliklinieken van de UHS. Door thuis gebaseerde VF-testen kunnen degenen die tijdens de pandemie geen toegang hadden tot oogzorg, meer follow-up en monitoring mogelijk maken. Door regelmatige, actuele informatie over de toestand en voortgang van een patiënt te verstrekken, kunnen VF-testen thuis de resultaten verbeteren. De onderzoekers voorzien ook de voordelen van deze app voor de klinische diensten van de NHS, met het potentieel van minder poliklinische afspraken en wachttijden, waardoor de druk op de NHS wordt verlicht.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • Eye Unit, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle deelnemers worden gerekruteerd uit de poliklinieken oogheelkunde en neurologie in het Southampton General Hospital. Meestal worden patiënten in deze klinieken gezien voor een verscheidenheid aan oculaire en neurologische diagnoses en ondergaan ze gezichtsveldtesten als onderdeel van hun routinematige zorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer van 17 jaar of ouder
  • Bekend met en in staat om tablettechnologie te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt niet bereid om deel te nemen aan de studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Patiënten met leerproblemen die een betrouwbare beoordeling van gezichtsvelden onmogelijk maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van de visualFields easy-app
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Om de statistische sterkte en/of aan- of afwezigheid van correlatie tussen de op iPad gebaseerde gezichtsveldbeoordelingsprocedure in vergelijking met klinische gezichtsveldbeoordeling te bepalen.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van thuisgebaseerde gezichtsveldbeoordeling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Door middel van een kwantitatieve vragenlijst de mogelijke haalbaarheid en bruikbaarheid van thuisgebaseerde gezichtsveldbeoordeling onderzoeken
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helena Lee, PhD, Associate Professor & Honorary Consultant Ophthalmologist

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 september 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 augustus 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RHM OPH0297

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren