- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05169983
Machbarkeit von Gesichtsfeld-Screening-Apps (VISA)
Genauigkeit und Machbarkeit von Gesichtsfeld-Screening-Apps - die visualFields Easy App
Ein Gesichtsfeld (VF) ist ein Maß dafür, wie groß ein Bereich ist, den unsere Augen sehen können, wenn sie auf einen Punkt fixiert sind. Gesichtsfeldtests sind eine der Möglichkeiten, um zu beurteilen, wie viel Sehvermögen in jedem Auge vorhanden ist und wie viel Sehvermögen im Laufe der Zeit verloren gegangen sein könnte. Defekte im Gesichtsfeld treten bei Krankheiten wie dem Glaukom auf, das eine der Hauptursachen für Erblindung ist. VF-Tests sollten regelmäßig während ambulanter Termine durchgeführt werden, um diese Zustände zu überwachen, bevor sie fortschreiten. Die Überwachung von Personen mit VF-Defekten stellt eine große Belastung für die Augendienste der Universitätskliniken Southampton (UHS) dar.
Kürzlich wurde eine Apple iPad-basierte Anwendung mit dem Namen „VisualFields easy“ entwickelt, die zu Hause zum Testen von Gesichtsfeldern verwendet werden könnte und die Möglichkeit der Fernüberwachung eröffnet. Dies ist besonders bedeutsam seit dem Ausbruch der COVID-19-Pandemie, die in Ambulanzen im gesamten Vereinigten Königreich zu großen Patientenrückständen geführt hat. Es ist jedoch noch nicht klar, mit welcher Genauigkeit dieser iPad-Test von ungeschulten Personen durchgeführt werden kann und ob die Ergebnisse dieses Tests medizinisch zuverlässig sind.
Diese Studie wird messen, ob es eine Korrelation zwischen iPad-basierten VF-Messungen und den von Fachleuten durchgeführten Standardmessungen in der Klinik gibt. Das Potenzial dieser App für den Einsatz zu Hause wird ebenfalls mit einem Usability-Fragebogen bewertet. Diese Messungen werden während routinemäßiger Ambulanzen für Augen- und Neurologie an der UHS durchgeführt. VF-Tests zu Hause könnten denjenigen, die während der Pandemie keinen Zugang zu Augendiensten hatten, eine bessere Nachsorge und Überwachung ermöglichen. Durch die Bereitstellung regelmäßiger, aktueller Informationen über den Zustand und den Fortschritt eines Patienten können VF-Tests zu Hause die Ergebnisse verbessern. Die Ermittler sehen auch die Vorteile dieser App für die klinischen Dienste des NHS voraus, mit dem Potenzial, ambulante Termine und Wartezeiten zu reduzieren und so den Druck auf den NHS zu verringern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
- Eye Unit, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer ab 17 Jahren
- Sie kennen und nutzen die Tablet-Technologie
Ausschlusskriterien:
- Patient nicht bereit, an der Studie teilzunehmen und schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Patienten mit Lernschwierigkeiten, die eine zuverlässige Beurteilung der Gesichtsfelder ausschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Genauigkeit der visualFields easy App
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Bestimmung der statistischen Stärke und/oder des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins einer Korrelation zwischen dem iPad-basierten Gesichtsfeldbewertungsverfahren im Vergleich zu der klinikbasierten Gesichtsfeldbewertung.
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durchführbarkeit der Gesichtsfeldbeurteilung zu Hause
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Durch einen quantitativen Fragebogen die mögliche Durchführbarkeit und Nützlichkeit einer Gesichtsfeldbewertung zu Hause zu untersuchen
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Helena Lee, PhD, Associate Professor & Honorary Consultant Ophthalmologist
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RHM OPH0297
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur iPad-basierter Gesichtsfeldtest
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexUnbekannt
-
University Hospital, LilleUnbekanntNeurophysiologische Korrelate kognitiver Aufgaben bei gesunden Freiwilligen -AP3 P003 (PharmacogWP3)Alzheimer Erkrankung | ELEKTROENCEPHALOGRAPHISCHES VARIANTENMUSTER 1 (Störung)Frankreich
-
Pearson/Clinical AssessmentAbgeschlossenGesunde FreiwilligeVereinigte Staaten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutierungRetinoblastom | Pädiatrisches RetinoblastomVereinigte Staaten
-
Central Hospital, Nancy, FranceAbgeschlossen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityAktiv, nicht rekrutierendGehirntumor | Kinderkrebs | Pädiatrischer HirntumorVereinigte Staaten