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Machbarkeit von Gesichtsfeld-Screening-Apps (VISA)

26. Oktober 2022 aktualisiert von: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Genauigkeit und Machbarkeit von Gesichtsfeld-Screening-Apps - die visualFields Easy App

Ein Gesichtsfeld (VF) ist ein Maß dafür, wie groß ein Bereich ist, den unsere Augen sehen können, wenn sie auf einen Punkt fixiert sind. Gesichtsfeldtests sind eine der Möglichkeiten, um zu beurteilen, wie viel Sehvermögen in jedem Auge vorhanden ist und wie viel Sehvermögen im Laufe der Zeit verloren gegangen sein könnte. Defekte im Gesichtsfeld treten bei Krankheiten wie dem Glaukom auf, das eine der Hauptursachen für Erblindung ist. VF-Tests sollten regelmäßig während ambulanter Termine durchgeführt werden, um diese Zustände zu überwachen, bevor sie fortschreiten. Die Überwachung von Personen mit VF-Defekten stellt eine große Belastung für die Augendienste der Universitätskliniken Southampton (UHS) dar.

Kürzlich wurde eine Apple iPad-basierte Anwendung mit dem Namen „VisualFields easy“ entwickelt, die zu Hause zum Testen von Gesichtsfeldern verwendet werden könnte und die Möglichkeit der Fernüberwachung eröffnet. Dies ist besonders bedeutsam seit dem Ausbruch der COVID-19-Pandemie, die in Ambulanzen im gesamten Vereinigten Königreich zu großen Patientenrückständen geführt hat. Es ist jedoch noch nicht klar, mit welcher Genauigkeit dieser iPad-Test von ungeschulten Personen durchgeführt werden kann und ob die Ergebnisse dieses Tests medizinisch zuverlässig sind.

Diese Studie wird messen, ob es eine Korrelation zwischen iPad-basierten VF-Messungen und den von Fachleuten durchgeführten Standardmessungen in der Klinik gibt. Das Potenzial dieser App für den Einsatz zu Hause wird ebenfalls mit einem Usability-Fragebogen bewertet. Diese Messungen werden während routinemäßiger Ambulanzen für Augen- und Neurologie an der UHS durchgeführt. VF-Tests zu Hause könnten denjenigen, die während der Pandemie keinen Zugang zu Augendiensten hatten, eine bessere Nachsorge und Überwachung ermöglichen. Durch die Bereitstellung regelmäßiger, aktueller Informationen über den Zustand und den Fortschritt eines Patienten können VF-Tests zu Hause die Ergebnisse verbessern. Die Ermittler sehen auch die Vorteile dieser App für die klinischen Dienste des NHS voraus, mit dem Potenzial, ambulante Termine und Wartezeiten zu reduzieren und so den Druck auf den NHS zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Eye Unit, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Teilnehmer werden aus den Ambulanzen für Augenheilkunde und Neurologie im Southampton General Hospital rekrutiert. Typischerweise werden Patienten in diesen Kliniken wegen einer Vielzahl von Augen- und neurologischen Diagnosen untersucht und im Rahmen ihrer Routinebehandlung Gesichtsfeldtests unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer ab 17 Jahren
  • Sie kennen und nutzen die Tablet-Technologie

Ausschlusskriterien:

  • Patient nicht bereit, an der Studie teilzunehmen und schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Patienten mit Lernschwierigkeiten, die eine zuverlässige Beurteilung der Gesichtsfelder ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der visualFields easy App
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bestimmung der statistischen Stärke und/oder des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins einer Korrelation zwischen dem iPad-basierten Gesichtsfeldbewertungsverfahren im Vergleich zu der klinikbasierten Gesichtsfeldbewertung.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Gesichtsfeldbeurteilung zu Hause
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Durch einen quantitativen Fragebogen die mögliche Durchführbarkeit und Nützlichkeit einer Gesichtsfeldbewertung zu Hause zu untersuchen
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Helena Lee, PhD, Associate Professor & Honorary Consultant Ophthalmologist

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. September 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

19. August 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

19. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RHM OPH0297

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur iPad-basierter Gesichtsfeldtest

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