Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność aplikacji do badań przesiewowych pola widzenia (VISA)

26 października 2022 zaktualizowane przez: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Dokładność i wykonalność aplikacji do badań przesiewowych pola widzenia — aplikacja visualFields Easy

Pole widzenia (VF) jest miarą tego, jak szeroki obszar widzą nasze oczy, gdy są skupione na punkcie. Badanie pola widzenia jest jednym ze sposobów oceny, jak dużo widzenia jest w każdym oku i ile wzroku mogło zostać utracone w czasie. Wady pola widzenia obserwuje się w chorobach takich jak jaskra, która jest jedną z głównych przyczyn ślepoty. Testy VF należy wykonywać regularnie podczas wizyt ambulatoryjnych, aby pomóc monitorować te warunki przed ich postępem. Monitorowanie osób z wadami VF stanowi duże obciążenie dla usług okulistycznych w szpitalach uniwersyteckich w Southampton (UHS).

Niedawno opracowano aplikację na iPada firmy Apple o nazwie „VisualFields easy”, której można używać w domu do testowania pól widzenia, otwierając możliwość zdalnego monitorowania. Jest to szczególnie istotne od początku pandemii COVID-19, która pozostawiła przychodnie w całej Wielkiej Brytanii z dużymi zaległościami pacjentów. Jednak nie wiadomo jeszcze, z jaką dokładnością ten test iPada może wykonać osoba nieprzeszkolona i czy wyniki tego testu są medycznie wiarygodne.

To badanie pozwoli sprawdzić, czy istnieje korelacja między pomiarami migotania komór wykonanymi za pomocą iPada a standardowymi pomiarami klinicznymi wykonywanymi przez profesjonalistów. Potencjał tej aplikacji do użytku domowego zostanie również oceniony za pomocą kwestionariusza użyteczności. Pomiary te będą wykonywane w rutynowych poradniach okulistycznych i neurologicznych UHS. Testy VF w domu mogą umożliwić osobom, które nie miały dostępu do usług okulistycznych podczas pandemii, lepszą obserwację i monitorowanie. Poprzez dostarczanie regularnych, aktualnych informacji o stanie i postępach pacjenta, testy VF w domu mogą poprawić wyniki. Badacze przewidują również korzyści płynące z tej aplikacji dla usług klinicznych NHS, z możliwością skrócenia wizyt ambulatoryjnych i skrócenia czasu oczekiwania, co zmniejszy presję na NHS.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Eye Unit, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy będą rekrutowani z przychodni okulistycznych i neurologicznych w Southampton General Hospital. Zazwyczaj pacjenci w tych klinikach są przyjmowani pod kątem różnych diagnoz okulistycznych i neurologicznych i będą poddawani testom pola widzenia w ramach rutynowej opieki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik w wieku 17 lat lub starszy
  • Zna i potrafi korzystać z technologii tabletów

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie chce uczestniczyć w badaniu i nie wyraża pisemnej świadomej zgody
  • Pacjenci z trudnościami w uczeniu się, które uniemożliwiają wiarygodną ocenę pól widzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność aplikacji visualFields easy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Określenie siły statystycznej i/lub obecności lub braku korelacji między procedurą oceny pola widzenia opartą na iPadzie w porównaniu z oceną pola widzenia w klinice.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność domowej oceny pola widzenia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zbadanie za pomocą kwestionariusza ilościowego możliwej wykonalności i użyteczności domowej oceny pola widzenia
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Helena Lee, PhD, Associate Professor & Honorary Consultant Ophthalmologist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 września 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RHM OPH0297

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test pola widzenia oparty na iPadzie

Subskrybuj