- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05169983
Wykonalność aplikacji do badań przesiewowych pola widzenia (VISA)
Dokładność i wykonalność aplikacji do badań przesiewowych pola widzenia — aplikacja visualFields Easy
Pole widzenia (VF) jest miarą tego, jak szeroki obszar widzą nasze oczy, gdy są skupione na punkcie. Badanie pola widzenia jest jednym ze sposobów oceny, jak dużo widzenia jest w każdym oku i ile wzroku mogło zostać utracone w czasie. Wady pola widzenia obserwuje się w chorobach takich jak jaskra, która jest jedną z głównych przyczyn ślepoty. Testy VF należy wykonywać regularnie podczas wizyt ambulatoryjnych, aby pomóc monitorować te warunki przed ich postępem. Monitorowanie osób z wadami VF stanowi duże obciążenie dla usług okulistycznych w szpitalach uniwersyteckich w Southampton (UHS).
Niedawno opracowano aplikację na iPada firmy Apple o nazwie „VisualFields easy”, której można używać w domu do testowania pól widzenia, otwierając możliwość zdalnego monitorowania. Jest to szczególnie istotne od początku pandemii COVID-19, która pozostawiła przychodnie w całej Wielkiej Brytanii z dużymi zaległościami pacjentów. Jednak nie wiadomo jeszcze, z jaką dokładnością ten test iPada może wykonać osoba nieprzeszkolona i czy wyniki tego testu są medycznie wiarygodne.
To badanie pozwoli sprawdzić, czy istnieje korelacja między pomiarami migotania komór wykonanymi za pomocą iPada a standardowymi pomiarami klinicznymi wykonywanymi przez profesjonalistów. Potencjał tej aplikacji do użytku domowego zostanie również oceniony za pomocą kwestionariusza użyteczności. Pomiary te będą wykonywane w rutynowych poradniach okulistycznych i neurologicznych UHS. Testy VF w domu mogą umożliwić osobom, które nie miały dostępu do usług okulistycznych podczas pandemii, lepszą obserwację i monitorowanie. Poprzez dostarczanie regularnych, aktualnych informacji o stanie i postępach pacjenta, testy VF w domu mogą poprawić wyniki. Badacze przewidują również korzyści płynące z tej aplikacji dla usług klinicznych NHS, z możliwością skrócenia wizyt ambulatoryjnych i skrócenia czasu oczekiwania, co zmniejszy presję na NHS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- Eye Unit, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik w wieku 17 lat lub starszy
- Zna i potrafi korzystać z technologii tabletów
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie chce uczestniczyć w badaniu i nie wyraża pisemnej świadomej zgody
- Pacjenci z trudnościami w uczeniu się, które uniemożliwiają wiarygodną ocenę pól widzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność aplikacji visualFields easy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Określenie siły statystycznej i/lub obecności lub braku korelacji między procedurą oceny pola widzenia opartą na iPadzie w porównaniu z oceną pola widzenia w klinice.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność domowej oceny pola widzenia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Zbadanie za pomocą kwestionariusza ilościowego możliwej wykonalności i użyteczności domowej oceny pola widzenia
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Helena Lee, PhD, Associate Professor & Honorary Consultant Ophthalmologist
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHM OPH0297
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test pola widzenia oparty na iPadzie
-
NeuroAEye LLCRekrutacyjnyHemianopsja homonimiczna | Homonimiczna kwadrantanopiaStany Zjednoczone
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexNieznany
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnySiatkówczak | Siatkówczak dziecięcyStany Zjednoczone