- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05169983
Viabilidade de aplicativos de triagem de campo visual (VISA)
Precisão e viabilidade de aplicativos de triagem de campo visual - o visualFields Easy App
Um campo visual (VF) é uma medida de quão ampla é uma área que nossos olhos podem ver quando fixados em um ponto. O teste de campo visual é uma das formas de avaliar quanta visão existe em cada olho e quanta visão pode ter sido perdida ao longo do tempo. Defeitos no campo visual são observados em doenças como o glaucoma, que é uma das principais causas de cegueira. Os testes de FV devem ser realizados regularmente durante as consultas ambulatoriais para ajudar a monitorar essas condições antes que progridam. O monitoramento de indivíduos com defeitos de FV apresenta uma grande pressão sobre os serviços oftalmológicos no University Hospitals Southampton (UHS).
Recentemente, foi desenvolvido um aplicativo baseado em Apple iPad chamado 'VisualFields easy' que pode ser usado em casa para testar campos visuais, abrindo a possibilidade de monitoramento remoto. Isso é especialmente significativo desde o início da pandemia de COVID-19, que deixou os ambulatórios em todo o Reino Unido com grandes acúmulos de pacientes. No entanto, ainda não se sabe com que nível de precisão esse teste do iPad pode ser realizado por pessoas não treinadas e se os resultados desse teste são clinicamente confiáveis.
Este estudo medirá se existe uma correlação entre as medições de VF baseadas no iPad e as medições clínicas padrão feitas por profissionais. O potencial deste app para ser usado em casa também será avaliado com um questionário de usabilidade. Essas medidas serão realizadas durante a rotina dos ambulatórios de oftalmologia e neurologia do SUS. O teste domiciliar de CV pode permitir maior acompanhamento e monitoramento daqueles que não puderam acessar os serviços oftalmológicos durante a pandemia. Ao fornecer informações regulares e atualizadas sobre a condição e o progresso de um paciente, os testes de FV em casa podem melhorar os resultados. Os investigadores também anteveem os benefícios desta aplicação nos serviços clínicos do NHS, com o potencial de reduzir as consultas ambulatoriais e os tempos de espera, aliviando assim a pressão sobre o NHS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Eye Unit, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante com 17 anos ou mais
- Familiarizado e capaz de usar a tecnologia de tablet
Critério de exclusão:
- Paciente não disposto a participar do estudo e dar consentimento informado por escrito
- Pacientes com dificuldades de aprendizado que impedem uma avaliação confiável dos campos visuais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão do aplicativo visualFields easy
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Determinar a força estatística e/ou a presença ou ausência de correlação entre o procedimento de avaliação do campo visual baseado no iPad em comparação com a avaliação do campo visual baseada na clínica.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da avaliação do campo visual domiciliar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Explorar por meio de um questionário quantitativo, a possível viabilidade e utilidade da avaliação do campo visual domiciliar
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helena Lee, PhD, Associate Professor & Honorary Consultant Ophthalmologist
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RHM OPH0297
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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