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Viabilidade de aplicativos de triagem de campo visual (VISA)

26 de outubro de 2022 atualizado por: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Precisão e viabilidade de aplicativos de triagem de campo visual - o visualFields Easy App

Um campo visual (VF) é uma medida de quão ampla é uma área que nossos olhos podem ver quando fixados em um ponto. O teste de campo visual é uma das formas de avaliar quanta visão existe em cada olho e quanta visão pode ter sido perdida ao longo do tempo. Defeitos no campo visual são observados em doenças como o glaucoma, que é uma das principais causas de cegueira. Os testes de FV devem ser realizados regularmente durante as consultas ambulatoriais para ajudar a monitorar essas condições antes que progridam. O monitoramento de indivíduos com defeitos de FV apresenta uma grande pressão sobre os serviços oftalmológicos no University Hospitals Southampton (UHS).

Recentemente, foi desenvolvido um aplicativo baseado em Apple iPad chamado 'VisualFields easy' que pode ser usado em casa para testar campos visuais, abrindo a possibilidade de monitoramento remoto. Isso é especialmente significativo desde o início da pandemia de COVID-19, que deixou os ambulatórios em todo o Reino Unido com grandes acúmulos de pacientes. No entanto, ainda não se sabe com que nível de precisão esse teste do iPad pode ser realizado por pessoas não treinadas e se os resultados desse teste são clinicamente confiáveis.

Este estudo medirá se existe uma correlação entre as medições de VF baseadas no iPad e as medições clínicas padrão feitas por profissionais. O potencial deste app para ser usado em casa também será avaliado com um questionário de usabilidade. Essas medidas serão realizadas durante a rotina dos ambulatórios de oftalmologia e neurologia do SUS. O teste domiciliar de CV pode permitir maior acompanhamento e monitoramento daqueles que não puderam acessar os serviços oftalmológicos durante a pandemia. Ao fornecer informações regulares e atualizadas sobre a condição e o progresso de um paciente, os testes de FV em casa podem melhorar os resultados. Os investigadores também anteveem os benefícios desta aplicação nos serviços clínicos do NHS, com o potencial de reduzir as consultas ambulatoriais e os tempos de espera, aliviando assim a pressão sobre o NHS.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
        • Eye Unit, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os participantes serão recrutados nos ambulatórios de oftalmologia e neurologia do Southampton General Hospital. Normalmente, os pacientes nessas clínicas são vistos para uma variedade de diagnósticos oculares e neurológicos e serão submetidos a testes de campo visual como parte de seus cuidados de rotina.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participante com 17 anos ou mais
  • Familiarizado e capaz de usar a tecnologia de tablet

Critério de exclusão:

  • Paciente não disposto a participar do estudo e dar consentimento informado por escrito
  • Pacientes com dificuldades de aprendizado que impedem uma avaliação confiável dos campos visuais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do aplicativo visualFields easy
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Determinar a força estatística e/ou a presença ou ausência de correlação entre o procedimento de avaliação do campo visual baseado no iPad em comparação com a avaliação do campo visual baseada na clínica.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da avaliação do campo visual domiciliar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Explorar por meio de um questionário quantitativo, a possível viabilidade e utilidade da avaliação do campo visual domiciliar
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Helena Lee, PhD, Associate Professor & Honorary Consultant Ophthalmologist

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de setembro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

19 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

19 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

27 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RHM OPH0297

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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