- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05169983
Viabilidad de las aplicaciones de detección de campo visual (VISA)
Precisión y viabilidad de las aplicaciones de detección de campo visual: la aplicación visualFields Easy
Un campo visual (VF) es una medida de qué tan amplia es el área que nuestros ojos pueden ver cuando se fijan en un punto. La prueba del campo visual es una de las formas de evaluar cuánta visión hay en cada ojo y cuánta visión se podría haber perdido con el tiempo. Los defectos en el campo visual se observan en enfermedades como el glaucoma, que es una de las principales causas de ceguera. Las pruebas de FV deben realizarse con regularidad durante las citas ambulatorias para ayudar a monitorear estas condiciones antes de que progresen. El seguimiento de personas con defectos de FV supone una gran carga para los servicios oftalmológicos de los hospitales universitarios de Southampton (UHS).
Recientemente se ha desarrollado una aplicación basada en iPad de Apple llamada 'VisualFields easy' que podría usarse en casa para probar los campos visuales, abriendo la posibilidad de monitoreo remoto. Esto es especialmente significativo desde el inicio de la pandemia de COVID-19, que ha dejado a las clínicas ambulatorias de todo el Reino Unido con una gran acumulación de pacientes. Sin embargo, aún no se sabe con qué nivel de precisión esta prueba del iPad puede ser realizada por personas no capacitadas y si los resultados de esta prueba son médicamente confiables.
Este estudio medirá si existe una correlación entre las mediciones de VF basadas en iPad y las mediciones clínicas estándar tomadas por profesionales. También se evaluará el potencial de uso doméstico de esta aplicación con un cuestionario de usabilidad. Estas medidas se tomarán durante las clínicas ambulatorias de neurología y oftalmología de rutina en UHS. Las pruebas de FV en el hogar podrían permitir un mayor seguimiento y control a aquellos que no pudieron acceder a los servicios oftalmológicos durante la pandemia. Al proporcionar información regular y actualizada sobre la condición y el progreso de un paciente, las pruebas de FV en el hogar pueden mejorar los resultados. Los investigadores también prevén los beneficios de esta aplicación en los servicios clínicos del NHS, con el potencial de reducir las citas ambulatorias y los tiempos de espera, lo que alivia la presión sobre el NHS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Eye Unit, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante de 17 años o más
- Familiarizado y capaz de usar la tecnología de tabletas
Criterio de exclusión:
- El paciente no desea participar en el estudio y da su consentimiento informado por escrito.
- Pacientes con dificultades de aprendizaje que impiden una evaluación fiable de los campos visuales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Precisión de la aplicación visualFields easy
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Determinar la fuerza estadística y/o la presencia o ausencia de correlación entre el procedimiento de evaluación del campo visual basado en iPad en comparación con la evaluación del campo visual en la clínica.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Viabilidad de la evaluación del campo visual en el hogar
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Explorar a través de un cuestionario cuantitativo, la posible viabilidad y utilidad de la evaluación del campo visual en el hogar.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helena Lee, PhD, Associate Professor & Honorary Consultant Ophthalmologist
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RHM OPH0297
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Prueba de campo visual basada en iPad
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexDesconocido
-
NHS Greater Glasgow and ClydeDesconocidoCarrera | Anomalías ocularesReino Unido
-
Anglia Ruskin UniversityActivo, no reclutandoAmbliopíaReino Unido
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalReclutamiento
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityTerminado
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesTerminadoCeguera | Discapacidad visualIrán (República Islámica de
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...ReclutamientoRetinopatía PigmentariaFrancia
-
Central Hospital, Nancy, FranceTerminado
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterReclutamientoRetinoblastoma | Retinoblastoma pediátricoEstados Unidos