Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Viabilidad de las aplicaciones de detección de campo visual (VISA)

26 de octubre de 2022 actualizado por: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Precisión y viabilidad de las aplicaciones de detección de campo visual: la aplicación visualFields Easy

Un campo visual (VF) es una medida de qué tan amplia es el área que nuestros ojos pueden ver cuando se fijan en un punto. La prueba del campo visual es una de las formas de evaluar cuánta visión hay en cada ojo y cuánta visión se podría haber perdido con el tiempo. Los defectos en el campo visual se observan en enfermedades como el glaucoma, que es una de las principales causas de ceguera. Las pruebas de FV deben realizarse con regularidad durante las citas ambulatorias para ayudar a monitorear estas condiciones antes de que progresen. El seguimiento de personas con defectos de FV supone una gran carga para los servicios oftalmológicos de los hospitales universitarios de Southampton (UHS).

Recientemente se ha desarrollado una aplicación basada en iPad de Apple llamada 'VisualFields easy' que podría usarse en casa para probar los campos visuales, abriendo la posibilidad de monitoreo remoto. Esto es especialmente significativo desde el inicio de la pandemia de COVID-19, que ha dejado a las clínicas ambulatorias de todo el Reino Unido con una gran acumulación de pacientes. Sin embargo, aún no se sabe con qué nivel de precisión esta prueba del iPad puede ser realizada por personas no capacitadas y si los resultados de esta prueba son médicamente confiables.

Este estudio medirá si existe una correlación entre las mediciones de VF basadas en iPad y las mediciones clínicas estándar tomadas por profesionales. También se evaluará el potencial de uso doméstico de esta aplicación con un cuestionario de usabilidad. Estas medidas se tomarán durante las clínicas ambulatorias de neurología y oftalmología de rutina en UHS. Las pruebas de FV en el hogar podrían permitir un mayor seguimiento y control a aquellos que no pudieron acceder a los servicios oftalmológicos durante la pandemia. Al proporcionar información regular y actualizada sobre la condición y el progreso de un paciente, las pruebas de FV en el hogar pueden mejorar los resultados. Los investigadores también prevén los beneficios de esta aplicación en los servicios clínicos del NHS, con el potencial de reducir las citas ambulatorias y los tiempos de espera, lo que alivia la presión sobre el NHS.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
        • Eye Unit, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los participantes serán reclutados de las clínicas ambulatorias de oftalmología y neurología en el Hospital General de Southampton. Por lo general, los pacientes en estas clínicas son atendidos por una variedad de diagnósticos oculares y neurológicos y se someterán a pruebas de campo visual como parte de su atención de rutina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participante de 17 años o más
  • Familiarizado y capaz de usar la tecnología de tabletas

Criterio de exclusión:

  • El paciente no desea participar en el estudio y da su consentimiento informado por escrito.
  • Pacientes con dificultades de aprendizaje que impiden una evaluación fiable de los campos visuales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la aplicación visualFields easy
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Determinar la fuerza estadística y/o la presencia o ausencia de correlación entre el procedimiento de evaluación del campo visual basado en iPad en comparación con la evaluación del campo visual en la clínica.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la evaluación del campo visual en el hogar
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Explorar a través de un cuestionario cuantitativo, la posible viabilidad y utilidad de la evaluación del campo visual en el hogar.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Helena Lee, PhD, Associate Professor & Honorary Consultant Ophthalmologist

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de septiembre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

19 de agosto de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

19 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RHM OPH0297

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prueba de campo visual basada en iPad

3
Suscribir