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デクスメデトミジンは、COVID-19 肺炎の人工呼吸器患者の心房細動を軽減します

2021年12月22日 更新者:Amr Arafa Elbadry、Tanta University

デクスメデトミジン鎮静は、COVID-19 肺炎の人工呼吸器患者の心房細動を軽減する: 無作為化対照試験

新型コロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) は小説であり、世界中に急速に広まっています。 現在、約1100万人の症例が診断されており、診断されていない患者よりも50万人以上の感染者が死亡しています。

COVID-19 は主に気道疾患を特徴としていますが、COVID-19 感染症には心血管合併症が伴うことが多く、そのような患者の罹患率と死亡率が増加しています。

COVID-19 患者では不整脈が頻繁に報告されており、最も一般的な形態は心房細動 (AF) です。 電気的、カルシウム処理、および構造的リモデリングが心房細動の病態生理において重要な役割を果たしていますが、心房細動の臨床症状は多様であり、心房細動の正確なメカニズムはこの大部分の患者では不明のままです。

重度の肺炎、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS)、および敗血症の患者では、通常、入院中の AF の発生率が高くなります。 例えば、敗血症またはARDSの重症患者の約23~33%がAFを再発し、10%がde novo AFを発症します。

デクスメデトミジンは、自然な睡眠パターンを維持し、患者が容易に覚醒できる共同鎮静を誘発し、認知機能の障害を軽減します。 さらに、オピオイド節約効果があり、ICU滞在に伴うせん妄、換気ケアの期間の大幅な短縮と関連しているため、結果の大幅な改善と関連しています。 これらの利点により、デクスメデトミジンは ICU 診療における基本的な鎮静剤となっています。

心房細動を予防するためのデクスメデトミジンの使用は不明です。 しかし、2 つのレトロスペクティブ研究では、デクスメデトミジン鎮静が

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

すべての症例は侵襲的機械換気で開始されます ピーク終末呼気圧(PEEP)≧10cmH2O、吸気圧(Pi)はプラトー圧を30cmH2O未満に保つように調整され、呼吸数は20から35の間に設定され、PHをより多く維持します7.15 より 含まれるケースは、クローズド エンベロープ法を使用して 2 つのグループに無作為化されます。グループIには、プロポフォール注入50〜200 mg / h +フェンタニル注入25〜250 mcg / hで血行動態に基づいて鎮静された72例が含まれますが、グループIIには、グループIと同じレジメンを使用して鎮静される残りの72例が含まれますデクスメデトミジン注入 0.2 ~ 1 mcg/kg/h に加えて、血行動態によっても導かれます。

AFの発生率を監視し、記録します。 心房細動は、効果的な心房収縮を伴わない無秩序な心房脱分極を特徴とする上室性不整脈として定義されます。 AFが自然に終了する場合、それは発作性と定義されます。 AF が 7 日を超えて持続するか、電気的または薬理学的電気除細動で終了する場合、それは持続的であると定義されます。 洞調律の変換が達成できない場合、AF は永続的であると定義されます (24)。 また、8時間ごとのトロポニンレベルと、心房細動エピソードの1日を通して3回の心電図。

ラピッド AF の攻撃の管理は次のようになります。血行動態が不安定な患者では、100 ジュール (J) でパッドを前後 (胸骨の上と肩甲骨の間) に配置して、同期外部直流カルディオバージョンを実行します。 応答が発生しない場合、電流は 200 J で再び適用されます。それでも応答がない場合、電流は 300 J に増加し、その後最大 360 J に増加します。

患者を動かすことができない場合、パッドは右胸骨境界と左胸壁の外側に適用されます。

血行動態が安定している患者には、アミオダロンが投与されます。 30分間にわたる300mgの静脈内注入の負荷用量、次いで血圧のモニタリングを伴う24時間にわたる維持用量900mgの静脈内注入。 メトプロロール 25-50 mg 錠 bd は、血行動態が安定していれば、投薬リストに追加されます。

各グループの AF 攻撃の数が主要な結果になります。 副次的な結果には、電気的除細動を必要とする症例数と死亡率が含まれます。

測定:

  1. 各グループの AF の攻撃回数。
  2. DC ショックの数。
  3. アミオダロンの総投与量。
  4. メトプロロールの総投与量。
  5. 各群の死亡率。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

144

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • ELgharbiaa
      • Tanta、ELgharbiaa、エジプト、31527
        • Tanta University Hospitals
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 胸部放射線検査と鼻咽頭スワブPCRによりCOVID-19肺炎であることが確認されました
  • 侵襲的な機械換気が必要です。

除外基準:

  • 心拍数 < 50 ビート/分、
  • グレードIIまたはIIIの房室伝導ブロック、
  • 平均動脈圧 (MAP) <55 mmHg (適切な静脈内容積補充および昇圧剤治療にもかかわらず)、
  • 急性重度の神経障害、
  • プロポフォールまたはデクスメデトミジンアレルギーまたはその他の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デクスメデトミジン鎮静グループ
プロポフォール注入 50 ~ 200 mg/h + フェンタニル注入 25 ~ 250 mcg/h で鎮静された 72 例は、0.2 ~ 1 mcg/kg/h のデクスメデトミジン注入に加えて、血行動態によって導かれ、血行動態によっても導かれました。
プロポフォール注入 50 ~ 200 mg/h + フェンタニル注入 25 ~ 250 mcg/h で鎮静された 72 例は、0.2 ~ 1 mcg/kg/h のデクスメデトミジン注入に加えて、血行動態によって導かれ、血行動態によっても導かれました。
他の:対照群
プロポフォール注入 50-200 mg/h + フェンタニル注入 25-250 mcg/h で鎮静された 72 例
プロポフォール注入 50 ~ 200 mg/h + フェンタニル注入 25 ~ 250 mcg/h で鎮静された 72 例は、0.2 ~ 1 mcg/kg/h のデクスメデトミジン注入に加えて、血行動態によって導かれ、血行動態によっても導かれました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心房細動 (AF) 発作の数
時間枠:一か月
各グループの心房細動 (AF) 発作の数が主要な結果となります
一か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1) 直流ショック回数
時間枠:一か月
直流ショック回数
一か月
2) アミオダロンの総投与量
時間枠:一か月
アミオダロンの総投与量
一か月
3) メトプロロールの総投与量
時間枠:一か月
メトプロロールの総投与量
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年1月1日

一次修了 (予期された)

2022年6月1日

研究の完了 (予期された)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月22日

最初の投稿 (実際)

2021年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月22日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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