Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin reduserer atrieflimmer hos mekanisk ventilerte pasienter med COVID-19 lungebetennelse

22. desember 2021 oppdatert av: Amr Arafa Elbadry, Tanta University

Dexmedetomidin-sedasjon reduserer atrieflimmer hos mekanisk ventilerte pasienter med COVID-19-lungebetennelse: en randomisert kontrollert studie

Coronavirus sykdom 2019 (COVID-19) er en ny, har raskt spredt seg over hele verden. For tiden er nesten 11 millioner tilfeller diagnostisert og mer enn 500 000 smittede mennesker har dødd i stedet for udiagnostiserte pasienter.

Selv om COVID-19 for det meste er preget av luftveispåvirkning, følger ofte kardiovaskulære komplikasjoner med COVID-19-infeksjoner som øker sykelighet og dødelighet hos slike pasienter.

Arytmier er ofte rapportert hos COVID-19-pasienter, med atrieflimmer (AF) som den vanligste formen. Selv om elektrisk, kalsiumhåndtering og strukturell ombygging spiller en nøkkelrolle i AF-patofysiologi, er den kliniske presentasjonen av AF mangfoldig og de nøyaktige mekanismene til AF forblir uklare hos denne store andelen pasienter.

Hos pasienter med alvorlig lungebetennelse, akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) og sepsis, er forekomsten av AF under sykehusinnleggelse vanligvis høy. For eksempel har omtrent 23-33 % av kritisk syke pasienter med sepsis eller ARDS tilbakefall av AF og 10 % utvikler de novo AF.

Dexmedetomidin bevarer det naturlige søvnmønsteret og induserer kooperativ sedasjon der pasienter lett kan vekkes, noe som fører til mindre svekkelse i kognitiv funksjon. I tillegg har det en opioidbesparende effekt, og det er assosiert med en betydelig reduksjon i varigheten av delirium, ventilasjonsbehandling sammen med ICU-opphold, og derfor er det assosiert med en betydelig forbedring i utfall. Disse nevnte fordelene gjør dexmedetomidin til et grunnleggende beroligende middel i intensivavdelingen.

Bruken av dexmedetomidin for å forhindre atrieflimmer er uklar. Imidlertid viste to retrospektive studier også at dexmedetomidin sedasjon kan

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle tilfeller vil bli påbegynt med invasiv mekanisk ventilasjon trykkkontrollert ventilasjon ved toppekspirasjonstrykk (PEEP) ≥ 10 cmH2O, inspirasjonstrykk (Pi) justert for å holde platåtrykket mindre enn 30 cmH2O, respirasjonsfrekvens satt mellom 20 og 35 for å holde PH mer enn 7.15 De inkluderte tilfellene vil bli randomisert ved hjelp av lukket konvoluttmetoden i to grupper; Gruppe I vil inkludere 72 tilfeller sedert på Propofol-infusjon 50-200 mg/t + Fentanyl-infusjon 25-250 mcg/t veiledet av hemodynamikk, mens gruppe II vil inkludere de resterende 72 tilfellene som vil bli bedøvet med samme regime som gruppe I i tillegg til Dexmedetomidininfusjon 0,2 - 1 mcg/kg/t, og også veiledet av hemodynamikk.

Forekomsten av AF vil bli overvåket og registrert. AF vil bli definert som en supraventrikulær arytmi preget av uorganisert atriell depolarisering uten effektive atriekontraksjoner. Hvis AF avsluttes spontant, er det definert som paroksysmalt. Når AF er vedvarende utover syv dager eller avsluttes med elektrisk eller farmakologisk kardioversjon, er det definert som vedvarende. Dersom en konvertering i sinusrytme ikke kan oppnås, defineres AF som permanent (24). Troponinnivået hver 8. time og EKG 3 ganger hele dagen med AF-episoden.

Håndteringen av angrepene fra rask AF vil være som følger; hos hemodynamisk ustabile pasienter vil synkronisert ekstern likestrøms-kardioversjon utføres med elektrodene plassert anteriort og posteriort (over sternum og mellom scapulae) ved 100 joule (J). Hvis ingen respons oppstår, vil strømmen bli tilført igjen ved 200 J; hvis det fortsatt ikke er noe svar, vil strømmen økes til 300 J, og deretter til maksimalt 360 J.

Hvis pasientene ikke kan flyttes, vil elektrodene påføres over høyre brystkant og venstre sidevegg i brystkassen.

Hos hemodynamisk stabile pasienter vil amiodaron gis; med en startdose på 300 mg iv infusjon over 30 minutter, deretter en vedlikeholdsdose 900 mg iv infusjon over 24 timer med overvåking av blodtrykket. Metoprolol 25-50 mg tabletter bd vil bli lagt til medisinlisten forutsatt hemodynamisk stabilitet.

Antall AF-angrep i hver gruppe vil være vårt primære resultat. Sekundære utfall vil inkludere antall tilfeller som krever kardioversjon og forekomst av dødelighet.

Målinger:

  1. Antall angrep av AF i hver gruppe.
  2. Antall DC-støt.
  3. Totaldose amiodaron.
  4. Totaldose metoprolol.
  5. Forekomst av dødelighet i hver gruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • ELgharbiaa
      • Tanta, ELgharbiaa, Egypt, 31527
        • Tanta University Hospitals
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥18 år
  • bekreftet å ha covid-19 lungebetennelse ved nasofaryngeal vattpinne PCR sammen med røntgen av thorax
  • som krever invasiv mekanisk ventilasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • hjertefrekvens <50 slag per minutt,
  • atrioventrikulær ledningsblokk av grad II eller III,
  • gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) <55 mmHg (til tross for passende intravenøs volumerstatning og vasopressorbehandling),
  • akutt alvorlig nevrologisk lidelse,
  • propofol eller dexmedetomidinallergi eller andre kontraindikasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Dexmedetomidin sedasjonsgruppe
72 tilfeller sedert på Propofol infusjon 50-200 mg/t + Fentanyl infusjon 25-250 mcg/t veiledet av hemodynamikk i tillegg til Dexmedetomidin infusjon 0,2 - 1 mcg/kg/t, og også veiledet av hemodynamikk.
Fremgangsmåte: Dexmedetomidin sedasjon
72 tilfeller sedert på Propofol infusjon 50-200 mg/t + Fentanyl infusjon 25-250 mcg/t veiledet av hemodynamikk i tillegg til Dexmedetomidin infusjon 0,2 - 1 mcg/kg/t, og også veiledet av hemodynamikk.
ANNEN: kontrollgruppe
72 tilfeller sedert på Propofol-infusjon 50-200 mg/t + Fentanyl-infusjon 25-250 mcg/t veiledet av hemodynamikk
Fremgangsmåte: Dexmedetomidin sedasjon
72 tilfeller sedert på Propofol infusjon 50-200 mg/t + Fentanyl infusjon 25-250 mcg/t veiledet av hemodynamikk i tillegg til Dexmedetomidin infusjon 0,2 - 1 mcg/kg/t, og også veiledet av hemodynamikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antallet atrieflimmer (AF) angrep
Tidsramme: en måned
Antall atrieflimmeranfall (AF) i hver gruppe vil være vårt primære resultat
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1) Antall DC-støt
Tidsramme: en måned
Antall DC-støt
en måned
2) Totaldose amiodaron
Tidsramme: en måned
Totaldose amiodaron
en måned
3) Totaldose metoprolol
Tidsramme: en måned
Totaldose metoprolol
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dexmedetomidine sedation

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere