- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05171985
덱스메데토미딘은 COVID-19 폐렴이 있는 기계 환기 환자의 심방 세동을 감소시킵니다
덱스메데토미딘 진정제는 COVID-19 폐렴이 있는 기계 환기 환자의 심방 세동을 감소시킵니다: 무작위 통제 시험
코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19)는 신종 바이러스로 전 세계적으로 빠르게 확산되고 있습니다. 현재 거의 1,100만 건의 사례가 진단되었고 500,000명 이상의 감염자가 진단되지 않은 환자보다 사망했습니다.
COVID-19는 대부분 호흡기 질환이 특징이지만 심혈관 합병증은 종종 COVID-19 감염을 동반하여 이러한 환자의 이환율과 사망률을 증가시킵니다.
부정맥은 COVID-19 환자에게서 자주 보고되며, 심방세동(AF)이 가장 흔한 형태입니다. 전기적, 칼슘 처리 및 구조적 리모델링이 AF 병태생리학에서 핵심적인 역할을 하지만 AF의 임상적 표현은 다양하고 AF의 정확한 메커니즘은 이 많은 환자에서 불분명합니다.
중증 폐렴, 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 및 패혈증 환자에서 입원 중 심방세동 발생률은 일반적으로 높습니다. 예를 들어, 패혈증 또는 ARDS가 있는 중환자의 약 23-33%는 AF 재발이 있고 10%는 de novo AF가 발생합니다.
덱스메데토미딘은 자연스러운 수면 패턴을 유지하고 환자가 쉽게 깨어날 수 있는 협조적 진정을 유도하여 인지 기능 손상이 적습니다. 또한 오피오이드 절약 효과가 있으며 중환자 실 체류와 함께 섬망, 환기 치료 기간의 상당한 감소와 관련되어 결과의 상당한 개선과 관련이 있습니다. 이러한 언급된 이점은 dexmedetomidine을 ICU 진료에서 근본적인 진정제로 만듭니다.
심방 세동을 예방하기 위한 덱스메데토미딘의 사용은 불분명합니다. 그러나 두 개의 후향적 연구에서도 덱스메데토미딘 진정이
연구 개요
상세 설명
모든 사례는 호기말 최고압(PEEP) ≥ 10cmH2O, 고원압(plateau pressure)을 30cmH2O 미만으로 유지하도록 조정된 흡기압(Pi), PH를 더 높게 유지하기 위해 호흡수를 20~35 사이로 설정한 침습적 기계 환기 압력 제어 환기에서 시작됩니다. 7.15보다 포함된 사례는 닫힌 봉투 방법을 사용하여 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 I에는 혈역학에 따라 프로포폴 주입 50-200 mg/h + 펜타닐 주입 25-250 mcg/h로 진정된 72개의 사례가 포함되며, 그룹 II에는 그룹 I과 동일한 요법을 사용하여 진정될 나머지 72개의 사례가 포함됩니다. Dexmedetomidine 주입 0.2 - 1 mcg/kg/h에 추가하고 혈류역학에 의해 유도됩니다.
AF 발생률을 모니터링하고 기록합니다. AF는 효과적인 심방 수축 없이 무질서한 심방 탈분극을 특징으로 하는 상심실성 부정맥으로 정의됩니다. AF가 자발적으로 종료되면 발작성으로 정의됩니다. 심방세동이 7일 이상 지속되거나 전기적 또는 약리학적 심장율동전환으로 종료되면 지속성으로 정의됩니다. 동리듬의 변환을 달성할 수 없는 경우 AF는 영구적으로 정의됩니다(24). 또한 트로포닌 수치는 8시간마다, 심방세동이 있는 날에는 3번의 심전도를 보입니다.
Rapid AF의 공격 관리는 다음과 같습니다. 혈역학적으로 불안정한 환자의 경우 동기화된 외부 직류 심율동 전환이 100줄(J)에서 패드를 전후방(흉골 위 및 견갑골 사이)에 배치하여 수행됩니다. 응답이 없으면 전류가 200J에서 다시 적용됩니다. 여전히 응답이 없으면 전류가 300J로 증가한 다음 최대 360J로 증가합니다.
환자를 움직일 수 없는 경우 오른쪽 흉골 경계와 왼쪽 측면 흉벽에 패드를 부착합니다.
혈역학적으로 안정된 환자의 경우 아미오다론을 투여합니다. 30분 동안 300mg의 부하 용량을 정맥주사한 다음 혈압을 모니터링하면서 유지 용량으로 900mg을 24시간 동안 정맥주사합니다. Metoprolol 25-50 mg 정제 bd는 혈역학적 안정성을 제공하는 약물 목록에 추가됩니다.
각 그룹의 AF 공격 수는 우리의 주요 결과가 될 것입니다. 2차 결과에는 심장율동전환이 필요한 경우의 수와 사망률이 포함됩니다.
측정:
- 각 그룹의 AF 공격 횟수입니다.
- DC 충격 횟수.
- 아미오다론의 총 용량.
- metoprolol의 총 용량.
- 각 그룹의 사망률.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amr Elbadry
- 전화번호: 01283945351
- 이메일: amrarafa009@gmail.com
연구 장소
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ELgharbiaa
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Tanta, ELgharbiaa, 이집트, 31527
- Tanta University Hospitals
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연락하다:
- Amr Elbadry
- 전화번호: 01283945351
- 이메일: amrarafa009@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 연령 ≥18세
- 흉부 방사선과 함께 비인두 면봉 PCR에 의해 COVID-19 폐렴이 있는 것으로 확인됨
- 침습적 기계적 환기가 필요합니다.
제외 기준:
- 심박수 분당 50회 미만,
- 등급 II 또는 III의 방실 전도 차단,
- 평균 동맥압(MAP) < 55mmHg(적절한 정맥 용적 보충 및 승압제 치료에도 불구하고),
- 급성 중증 신경 장애,
- 프로포폴 또는 덱스메데토미딘 알레르기 또는 기타 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘 진정제군
72건은 덱스메데토미딘 주입 0.2 - 1 mcg/kg/h에 더해 혈류역학에 따라 프로포폴 주입 50-200 mg/h + 펜타닐 주입 25-250 mcg/h로 진정되었으며 또한 혈류역학에 의해 유도되었습니다.
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72건은 덱스메데토미딘 주입 0.2 - 1 mcg/kg/h에 더해 혈류역학에 따라 프로포폴 주입 50-200 mg/h + 펜타닐 주입 25-250 mcg/h로 진정되었으며 또한 혈류역학에 의해 유도되었습니다.
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다른: 대조군
혈역학에 따라 프로포폴 주입 50-200mg/h + 펜타닐 주입 25-250mcg/h로 진정된 72건
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72건은 덱스메데토미딘 주입 0.2 - 1 mcg/kg/h에 더해 혈류역학에 따라 프로포폴 주입 50-200 mg/h + 펜타닐 주입 25-250 mcg/h로 진정되었으며 또한 혈류역학에 의해 유도되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방세동(AF) 발작 횟수
기간: 한달
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각 그룹의 심방세동(AF) 발작 횟수가 주요 결과가 됩니다.
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1) DC 충격 횟수
기간: 한달
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DC 충격 횟수
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한달
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2) 아미오다론의 총 용량
기간: 한달
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아미오다론의 총 용량
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한달
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3) 메토프롤롤의 총 용량
기간: 한달
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Metoprolol의 총 용량
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한달
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dexmedetomidine sedation
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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