右美托咪定减少 COVID-19 肺炎机械通气患者的心房颤动
右美托咪定镇静可减少 COVID-19 肺炎机械通气患者的心房颤动：一项随机对照试验
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是一种新型冠状病毒病，已在全球范围内迅速传播。 目前，已诊断出近 1100 万例病例，超过 50 万感染者死亡，而不是未确诊的患者。
尽管 COVID-19 的主要特征是呼吸道感染，但心血管并发症经常伴随 COVID-19 感染，增加了此类患者的发病率和死亡率。
COVID-19 患者经常报告心律失常，其中心房颤动 (AF) 是最常见的形式。 尽管电、钙处理和结构重塑在 AF 病理生理学中起着关键作用，但 AF 的临床表现多种多样，并且在这一大部分患者中 AF 的确切机制仍不清楚。
在重症肺炎、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和败血症患者中，住院期间房颤的发生率通常很高。 例如，大约 23-33% 的败血症或 ARDS 危重患者有 AF 复发，10% 发展为新发 AF。
右美托咪定保留自然睡眠模式并诱导合作镇静，使患者容易被唤醒，从而减少认知功能受损。 此外，它具有阿片类药物节约作用，与谵妄持续时间、通气护理以及 ICU 停留时间显着减少有关，因此与结果的显着改善有关。 这些提到的优点使右美托咪定成为 ICU 实践中的基本镇静剂。
使用右美托咪定预防心房颤动尚不清楚。 然而，两项回顾性研究也表明，右美托咪定镇静可能
研究概览
详细说明
所有病例都将开始有创机械通气压力控制通气，呼气末压力峰值 (PEEP) ≥ 10 cmH2O，调整吸气压力 (Pi) 以保持平台压低于 30 cmH2O，呼吸频率设置在 20 和 35 之间，保持 PH 值更高大于7.15 纳入病例采用封闭信封法随机分为两组； I 组将包括 72 例在血流动力学指导下以 50-200 mg/h 异丙酚输注 + 25-250 mcg/h 芬太尼输注进行镇静的病例，而 II 组将包括其余 72 例，他们将使用与 I 组相同的方案进行镇静除右美托咪定输注 0.2 - 1 mcg/kg/h 外，还受血液动力学指导。
将监测和记录 AF 的发生率。 AF 将被定义为一种室上性心律失常，其特征是无组织的心房去极化而没有有效的心房收缩。 如果 AF 自发终止，则定义为阵发性。 当 AF 持续超过 7 天或通过电复律或药物复律终止时，它被定义为持续性。 如果无法实现窦性心律转换，则 AF 被定义为永久性 (24)。 此外，肌钙蛋白水平每 8 小时一次，心电图在 AF 发作的全天进行 3 次。
快速 AF 发作的管理如下；在血流动力学不稳定的患者中，同步外部直流电复律将在 100 焦耳 (J) 下将电极片前后放置（在胸骨上方和肩胛骨之间）。 如果没有反应，将再次施加 200 J 的电流；如果仍然没有反应，电流将增加到 300 焦耳，然后最大到 360 焦耳。
如果无法移动患者，则将垫子放在右胸骨边缘和左侧胸壁上。
在血流动力学稳定的患者中，将给予胺碘酮；负荷剂量 300 mg 静脉输注超过 30 分钟，然后维持剂量 900 mg 静脉输注超过 24 小时，同时监测血压。 美托洛尔 25-50 毫克片剂 bd 将被添加到提供血液动力学稳定性的药物列表中。
每组中 AF 发作的次数将是我们的主要结果。 次要结果将包括需要复律的病例数和死亡率。
测量：
- 每组AF发作次数。
- 直流电击次数。
- 胺碘酮的总剂量。
- 美托洛尔的总剂量。
- 每组死亡率。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Amr Elbadry
- 电话号码：01283945351
- 邮箱：amrarafa009@gmail.com
学习地点
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ELgharbiaa
-
Tanta、ELgharbiaa、埃及、31527
- Tanta University Hospitals
-
接触：
- Amr Elbadry
- 电话号码：01283945351
- 邮箱：amrarafa009@gmail.com
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者
- 通过鼻咽拭子 PCR 和胸部放射学证实患有 COVID-19 肺炎
- 需要有创机械通气。
排除标准：
- 心率<每分钟50次，
- II或III级房室传导阻滞，
- 平均动脉压 (MAP) <55 mmHg（尽管进行了适当的静脉容量补充和血管升压药治疗），
- 急性严重神经系统疾病，
- 丙泊酚或右美托咪定过敏或其他禁忌症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右美托咪定镇静组
72例在血流动力学指导下输注异丙酚50-200 mg/h + 芬太尼输注25-250 mcg/h镇静，此外还输注右美托咪定0.2 - 1 mcg/kg/h，并在血流动力学指导下镇静。
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72例在血流动力学指导下输注异丙酚50-200 mg/h + 芬太尼输注25-250 mcg/h镇静，此外还输注右美托咪定0.2 - 1 mcg/kg/h，并在血流动力学指导下镇静。
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其他：控制组
血液动力学指导下异丙酚输注 50-200 mg/h + 芬太尼输注 25-250 mcg/h 镇静 72 例
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72例在血流动力学指导下输注异丙酚50-200 mg/h + 芬太尼输注25-250 mcg/h镇静，此外还输注右美托咪定0.2 - 1 mcg/kg/h，并在血流动力学指导下镇静。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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房颤 (AF) 发作次数
大体时间：一个月
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每组的心房颤动 (AF) 发作次数将是我们的主要结果
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1）直流电击次数
大体时间：一个月
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直流电击次数
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一个月
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2）胺碘酮的总剂量
大体时间：一个月
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胺碘酮总剂量
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一个月
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3)美托洛尔的总剂量
大体时间：一个月
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美托洛尔的总剂量
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一个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Dexmedetomidine sedation
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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