Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin reducerer atrieflimren hos mekanisk ventilerede patienter med COVID-19 lungebetændelse

22. december 2021 opdateret af: Amr Arafa Elbadry, Tanta University

Dexmedetomidin-sedation reducerer atrieflimren hos mekanisk ventilerede patienter med COVID-19-lungebetændelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) er en ny, der har spredt sig hurtigt over hele verden. I øjeblikket er næsten 11 millioner tilfælde blevet diagnosticeret, og mere end 500.000 inficerede mennesker er døde i stedet for udiagnosticerede patienter.

Selvom COVID-19 for det meste er præget af luftvejspåvirkning, ledsager hjerte-kar-komplikationer ofte COVID-19-infektioner, hvilket øger sygelighed og dødelighed hos sådanne patienter.

Arytmier er hyppigt rapporteret hos COVID-19-patienter, hvor atrieflimren (AF) er den mest almindelige form. Selvom elektrisk, calciumhåndtering og strukturel ombygning spiller en nøglerolle i AF patofysiologi, er den kliniske præsentation af AF forskelligartet, og de præcise mekanismer af AF forbliver uklare i denne store del af patienterne.

Hos patienter med svær lungebetændelse, akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) og sepsis er forekomsten af ​​AF under indlæggelse normalt høj. For eksempel har omkring 23-33 % af kritisk syge patienter med sepsis eller ARDS AF-tilbagefald, og 10 % udvikler de novo AF.

Dexmedetomidin bevarer det naturlige søvnmønster og inducerer kooperativ sedation, hvor patienterne let kan vækkes, hvilket fører til mindre svækkelse af kognitiv funktion. Derudover har det en opioidbesparende effekt, og det er forbundet med et signifikant fald i varigheden af ​​delirium, respiratorbehandling sammen med intensivophold, og derfor er det forbundet med en signifikant forbedring af resultaterne. Disse nævnte fordele gør dexmedetomidin til et grundlæggende beroligende middel i intensivafdelingens praksis.

Brugen af ​​dexmedetomidin til at forhindre atrieflimren er uklar. To retrospektive undersøgelser viste dog også, at dexmedetomidin-sedation muligvis

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle tilfælde vil blive påbegyndt med invasiv mekanisk ventilation trykstyret ventilation ved peak end ekspiratorisk tryk (PEEP) ≥ 10 cmH2O, inspiratorisk tryk (Pi) justeret for at holde plateautrykket mindre end 30 cmH2O, respirationsfrekvens indstillet mellem 20 og 35, hvilket holder PH mere end 7.15 De inkluderede tilfælde vil blive randomiseret ved hjælp af lukket kuvert metoden i to grupper; Gruppe I vil omfatte 72 tilfælde sederet på Propofol-infusion 50-200 mg/t + Fentanyl-infusion 25-250 mcg/time styret af hæmodynamik, mens gruppe II vil omfatte de resterende 72 tilfælde, som vil blive bedøvet med samme regime i gruppe I i tillæg til Dexmedetomidininfusion 0,2 - 1 mcg/kg/t, og også styret af hæmodynamikken.

Forekomsten af ​​AF vil blive overvåget og registreret. AF vil blive defineret som en supraventrikulær arytmi karakteriseret ved uorganiseret atriel depolarisering uden effektive atrielle kontraktioner. Hvis AF ophører spontant, defineres det som paroxysmal. Når AF er vedvarende ud over syv dage eller afsluttes med elektrisk eller farmakologisk kardioversion, defineres det som vedvarende. Hvis en konvertering i sinusrytme ikke kan opnås, defineres AF som permanent (24). Desuden Troponin-niveau hver 8. time og EKG 3 gange hele dagen for AF-episoden.

Håndteringen af ​​angrebene af hurtig AF vil være som følger; hos hæmodynamisk ustabile patienter vil synkroniseret ekstern jævnstrøms-kardioversion blive udført med puderne placeret anteriort og posteriort (over sternum og mellem scapulae) ved 100 joule (J). Hvis der ikke sker noget svar, vil strømmen blive påført igen ved 200 J; hvis der stadig ikke er noget svar, øges strømmen til 300 J og derefter til maksimalt 360 J.

Hvis patienter ikke kan flyttes, påføres puderne over højre brystkant og venstre laterale brystvæg.

Hos hæmodynamisk stabile patienter vil der blive givet amiodaron; med en startdosis på 300 mg iv infusion over 30 minutter, derefter en vedligeholdelsesdosis på 900 mg iv infusion over 24 timer med overvågning af blodtryk. Metoprolol 25-50 mg tabletter bd vil blive tilføjet til medicinlisten forudsat hæmodynamisk stabilitet.

Antallet af AF-angreb i hver gruppe vil være vores primære resultat. Sekundære resultater vil omfatte antallet af tilfælde, der kræver kardioversion og forekomst af dødelighed.

Mål:

  1. Antal angreb af AF i hver gruppe.
  2. Antal DC stød.
  3. Samlet dosis af amiodaron.
  4. Samlet dosis af metoprolol.
  5. Forekomst af dødelighed i hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • ELgharbiaa
      • Tanta, ELgharbiaa, Egypten, 31527
        • Tanta University Hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter alder ≥18 år
  • bekræftet at have COVID-19 lungebetændelse ved nasopharyngeal podning PCR sammen med thorax radiologi
  • kræver invasiv mekanisk ventilation.

Ekskluderingskriterier:

  • puls <50 slag i minuttet,
  • atrioventrikulær ledningsblok af grad II eller III,
  • gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) <55 mmHg (på trods af passende intravenøs volumenudskiftning og vasopressorbehandling),
  • akut alvorlig neurologisk lidelse,
  • propofol- eller dexmedetomidinallergi eller andre kontraindikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dexmedetomidin sedationsgruppe
72 tilfælde sederet på Propofol infusion 50-200 mg/t + Fentanyl infusion 25-250 mcg/t styret af hæmodynamik foruden Dexmedetomidin infusion 0,2 - 1 mcg/kg/h, og også styret af hæmodynamik.
72 tilfælde sederet på Propofol infusion 50-200 mg/t + Fentanyl infusion 25-250 mcg/t styret af hæmodynamik foruden Dexmedetomidin infusion 0,2 - 1 mcg/kg/h, og også styret af hæmodynamik.
ANDET: kontrolgruppe
72 tilfælde bedøvet på Propofol-infusion 50-200 mg/t + Fentanyl-infusion 25-250 mcg/t styret af hæmodynamik
72 tilfælde sederet på Propofol infusion 50-200 mg/t + Fentanyl infusion 25-250 mcg/t styret af hæmodynamik foruden Dexmedetomidin infusion 0,2 - 1 mcg/kg/h, og også styret af hæmodynamik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af atrieflimren (AF) angreb
Tidsramme: en måned
Antallet af atrieflimren (AF) angreb i hver gruppe vil være vores primære resultat
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1) Antal DC stød
Tidsramme: en måned
Antal DC stød
en måned
2) Samlet dosis af amiodaron
Tidsramme: en måned
Samlet dosis af amiodaron
en måned
3) Samlet dosis af metoprolol
Tidsramme: en måned
Samlet dosis af metoprolol
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

29. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin sedation

Abonner