Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin csökkenti a pitvarfibrillációt a mechanikusan lélegeztetett COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél

2021. december 22. frissítette: Amr Arafa Elbadry, Tanta University

A dexmedetomidin szedáció csökkenti a pitvarfibrillációt a mechanikusan lélegeztetett COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) újszerű, világszerte gyorsan elterjedt. Jelenleg csaknem 11 millió esetet diagnosztizáltak, és több mint 500 000 fertőzött ember halt meg, nem pedig diagnosztizálatlan betegek.

Bár a COVID-19-re leginkább a légúti megbetegedések jellemzőek, a szív- és érrendszeri szövődmények gyakran kísérik a COVID-19 fertőzéseket, növelve az ilyen betegek morbiditását és mortalitását.

A COVID-19-betegeknél gyakran jelentenek szívritmuszavart, a pitvarfibrilláció (AF) a leggyakoribb formája. Bár az elektromos, a kalciumkezelés és a szerkezeti átalakítás kulcsszerepet játszik az AF patofiziológiájában, az AF klinikai megjelenése változatos, és az AF pontos mechanizmusai továbbra is tisztázatlanok a betegek ezen nagy hányadánál.

Súlyos tüdőgyulladásban, akut légzési distressz szindrómában (ARDS) és szepszisben szenvedő betegeknél a PF incidenciája általában magas a kórházi kezelés során. Például a szepszisben vagy ARDS-ben szenvedő, kritikus állapotú betegek körülbelül 23-33%-ánál fordul elő AF kiújulása, és 10%-ánál alakul ki de novo AF.

A dexmedetomidin megőrzi a természetes alvásmintát, és kooperatív szedációt vált ki, amelyben a betegek könnyen izgathatók, ami a kognitív funkciók kevésbé romlásához vezet. Ezen túlmenően opioid-megtakarító hatása van, és a delírium időtartamának jelentős csökkenésével, a lélegeztetési ellátással és az intenzív osztályon való tartózkodással jár együtt, így az eredmények jelentős javulásával jár. Ezek az előnyök a dexmedetomidint alapvető nyugtatóvá teszik az intenzív osztály gyakorlatában.

Nem tisztázott a dexmedetomidin alkalmazása a pitvarfibrilláció megelőzésére. Két retrospektív tanulmány azonban azt is kimutatta, hogy a dexmedetomidin szedációja lehetséges

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden esetet invazív mechanikus lélegeztetéssel kezdjük, nyomás-vezérelt lélegeztetéssel csúcsvégi kilégzési nyomáson (PEEP) ≥ 10 cmH2O, a belégzési nyomást (Pi) úgy állítjuk be, hogy a platónyomás 30 cmH2O-nál kisebb legyen, a légzési frekvencia 20 és 35 között legyen beállítva a PH magasabb tartása mellett. mint 7,15 A benne foglalt eseteket zárt borítékos módszerrel véletlenszerűen két csoportra osztják; Az I. csoportba 72 eset fog belenyugodni 50-200 mg/h Propofol infúzióval + 25-250 mcg/h Fentanyl infúzió a hemodinamika alapján, míg a II. csoportba a fennmaradó 72 eset, akiket az I. csoport azonos kezelési rendje szerint szednek. 0,2 - 1 mcg/kg/h dexmedetomidin infúzió kiegészítése, valamint a hemodinamika vezérelte.

A rendszer figyeli és rögzíti az AF előfordulását. Az AF egy szupraventrikuláris aritmia, amelyet a pitvari rendezetlen depolarizáció jellemez, hatékony pitvari összehúzódások nélkül. Ha az AF spontán véget ér, akkor paroxizmálisnak minősül. Ha az AF hét napon túl tart, vagy elektromos vagy farmakológiai kardioverzióval fejeződik be, akkor tartósnak minősül. Ha a szinuszritmus konverziója nem érhető el, az AF állandónak minősül (24). Továbbá troponinszint 8 óránként és EKG 3-szor az AF-epizód egész napján.

A gyors AF támadásainak kezelése a következőképpen történik; hemodinamikailag instabil betegeknél szinkronizált külső egyenáramú kardioverziót végeznek elöl és hátul (a szegycsont felett és a lapockák között) 100 joule-on (J) elhelyezett párnákkal. Ha nem történik válasz, az áramot ismét 200 J-en alkalmazzák; ha továbbra sem érkezik válasz, az áramerősség 300 J-re, majd maximum 360 J-re nő.

Ha a betegek nem mozgathatók, a betéteket a jobb szegycsont szélére és a bal oldalsó mellkasfalra helyezik.

Hemodinamikailag stabil betegeknél amiodaront adnak; 300 mg-os telítő adag iv. infúzióval 30 percen keresztül, majd fenntartó adag 900 mg iv. infúzió 24 órán keresztül, a vérnyomás monitorozásával. A Metoprolol 25-50 mg tabletta bd hemodinamikai stabilitás mellett felkerül a gyógyszerlistára.

Az AF-támadások száma minden csoportban lesz az elsődleges eredményünk. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a kardioverziót igénylő esetek száma és a halálozás előfordulása.

Méretek:

  1. AF támadások száma minden csoportban.
  2. Egyenáramú sokkok száma.
  3. Az amiodaron teljes dózisa.
  4. A metoprolol teljes adagja.
  5. A mortalitás előfordulása az egyes csoportokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

144

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • ELgharbiaa
      • Tanta, ELgharbiaa, Egyiptom, 31527
        • Tanta University Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek életkora ≥18 év
  • nasopharyngealis tampon PCR és mellkas radiológiai vizsgálattal igazolták, hogy COVID-19 tüdőgyulladásban szenved
  • invazív gépi lélegeztetést igényel.

Kizárási kritériumok:

  • pulzusszám <50 ütés percenként,
  • II. vagy III. fokozatú atrioventrikuláris vezetési blokk,
  • átlagos artériás nyomás (MAP) <55 Hgmm (a megfelelő intravénás térfogatpótlás és vazopresszor kezelés ellenére),
  • akut súlyos neurológiai rendellenesség,
  • propofol vagy dexmedetomidin allergia vagy egyéb ellenjavallatok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Dexmedetomidin szedációs csoport
72 eset Propofol infúzió 50-200 mg/h + Fentanyl infúzió 25-250 mcg/h hemodinamika vezérelve, 0,2 - 1 mcg/kg/h Dexmedetomidin infúzió mellett, valamint hemodinamika is.
Eljárás: Dexmedetomidin szedáció
72 eset Propofol infúzió 50-200 mg/h + Fentanyl infúzió 25-250 mcg/h hemodinamika vezérelve, 0,2 - 1 mcg/kg/h Dexmedetomidin infúzió mellett, valamint hemodinamika is.
EGYÉB: ellenőrző csoport
72 eset Propofol infúzióval szedálva 50-200 mg/h + Fentanyl infúzió 25-250 mcg/h hemodinamika alapján
Eljárás: Dexmedetomidin szedáció
72 eset Propofol infúzió 50-200 mg/h + Fentanyl infúzió 25-250 mcg/h hemodinamika vezérelve, 0,2 - 1 mcg/kg/h Dexmedetomidin infúzió mellett, valamint hemodinamika is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pitvarfibrillációs (AF) rohamok száma
Időkeret: egy hónap
Az egyes csoportokban előforduló pitvarfibrillációs (AF) rohamok száma lesz az elsődleges kimenetelünk
egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1) DC sokkok száma
Időkeret: egy hónap
Egyenáramú sokkok száma
egy hónap
2) Az amiodaron teljes dózisa
Időkeret: egy hónap
Az amiodaron teljes dózisa
egy hónap
3) A metoprolol teljes dózisa
Időkeret: egy hónap
A metoprolol teljes adagja
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dexmedetomidine sedation

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel