Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna zmniejsza migotanie przedsionków u wentylowanych mechanicznie pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19

22 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Amr Arafa Elbadry, Tanta University

Sedacja deksmedetomidyną zmniejsza migotanie przedsionków u wentylowanych mechanicznie pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19: randomizowana, kontrolowana próba

Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) to powieść, która szybko rozprzestrzeniła się na całym świecie. Obecnie zdiagnozowano prawie 11 milionów przypadków, a ponad 500 000 zakażonych osób zmarło, a nie niezdiagnozowani pacjenci.

Chociaż COVID-19 charakteryzuje się głównie chorobą układu oddechowego, powikłania sercowo-naczyniowe często towarzyszą infekcjom COVID-19, zwiększając zachorowalność i śmiertelność u takich pacjentów.

Arytmie są często zgłaszane u pacjentów z COVID-19, przy czym najczęstszą postacią jest migotanie przedsionków (AF). Chociaż elektryczność, obchodzenie się z wapniem i przebudowa strukturalna odgrywają kluczową rolę w patofizjologii AF, obraz kliniczny AF jest zróżnicowany, a dokładny mechanizm AF pozostaje niejasny u tak dużego odsetka pacjentów.

U pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc, zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) i posocznicą częstość występowania AF podczas hospitalizacji jest zwykle wysoka. Na przykład około 23-33% krytycznie chorych pacjentów z posocznicą lub ARDS ma nawroty AF, au 10% rozwija się AF de novo.

Deksmedetomidyna zachowuje naturalny rytm snu i wywołuje kooperatywną sedację, w której pacjenci łatwo się budzą, co prowadzi do mniejszego upośledzenia funkcji poznawczych. Ponadto wykazuje działanie oszczędzające opioidy i wiąże się ze znacznym skróceniem czasu trwania delirium, wentylacji mechanicznej wraz z pobytem na OIT, a zatem wiąże się ze znaczną poprawą wyników leczenia. Wymienione zalety sprawiają, że deksmedetomidyna jest podstawowym środkiem uspokajającym w praktyce OIT.

Stosowanie deksmedetomidyny w zapobieganiu migotaniu przedsionków jest niejasne. Jednak dwa badania retrospektywne wykazały również, że sedacja deksmedetomidyną może

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Wszystkie przypadki będą rozpoczynane od inwazyjnej wentylacji mechanicznej kontrolowanej ciśnieniowo przy szczytowym ciśnieniu końcowo-wydechowym (PEEP) ≥ 10 cmH2O, ciśnieniu wdechowym (Pi) dostosowanym do utrzymania ciśnienia plateau poniżej 30 cmH2O, częstości oddechów ustawionej między 20 a 35 z zachowaniem PH więcej niż 7,15 Włączone przypadki zostaną losowo podzielone metodą zamkniętej koperty na dwie grupy; Grupa I obejmie 72 przypadki uspokojone wlewem propofolu 50-200 mg/h + wlew fentanylu 25-250 mcg/h pod kontrolą hemodynamiki, natomiast grupa II obejmie pozostałe 72 przypadki, które zostaną uspokojone przy użyciu tego samego schematu co grupa I w dodatek do wlewu deksmedetomidyny 0,2 - 1 mcg/kg/h, a także kierować się hemodynamiką.

Częstość występowania AF będzie monitorowana i rejestrowana. Migotanie przedsionków będzie definiowane jako arytmia nadkomorowa charakteryzująca się depolaryzacją przedsionków bez skutecznych skurczów przedsionków. Jeśli AF kończy się samoistnie, określa się je jako napadowe. Jeśli AF utrzymuje się dłużej niż siedem dni lub zostaje zakończone kardiowersją elektryczną lub farmakologiczną, określa się je jako przetrwałe. Jeśli nie można uzyskać konwersji rytmu zatokowego, AF definiuje się jako utrwalone (24). Również poziom troponiny co 8 godzin i EKG 3 razy przez cały dzień epizodu AF.

Zarządzanie atakami szybkiego AF będzie następujące; u pacjentów niestabilnych hemodynamicznie wykonywana będzie zsynchronizowana zewnętrzna kardiowersja prądu stałego z elektrodami umieszczonymi z przodu iz tyłu (nad mostkiem i między łopatkami) z energią 100 dżuli (J). Jeśli nie nastąpi żadna odpowiedź, prąd zostanie przyłożony ponownie o wartości 200 J; jeśli nadal nie ma odpowiedzi, prąd zostanie zwiększony do 300 J, a następnie maksymalnie do 360 J.

Jeśli pacjenta nie można przenieść, elektrody zostaną nałożone na prawą krawędź mostka i lewą boczną ścianę klatki piersiowej.

Pacjentom stabilnym hemodynamicznie podaje się amiodaron; z dawką nasycającą 300 mg we wlewie dożylnym przez 30 min, następnie dawką podtrzymującą 900 mg we wlewie dożylnym przez 24 godziny z monitorowaniem ciśnienia krwi. Metoprolol 25-50 mg tabletki bd zostanie dodany do listy leków pod warunkiem stabilności hemodynamicznej.

Liczba ataków AF w każdej grupie będzie naszym głównym wynikiem. Wyniki drugorzędowe będą obejmować liczbę przypadków wymagających kardiowersji i śmiertelność.

Wymiary:

  1. Liczba napadów AF w każdej grupie.
  2. Liczba wyładowań DC.
  3. Całkowita dawka amiodaronu.
  4. Całkowita dawka metoprololu.
  5. Częstość zgonów w każdej grupie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • ELgharbiaa
      • Tanta, ELgharbiaa, Egipt, 31527
        • Tanta University Hospitals
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥18 lat
  • potwierdzono zapalenie płuc COVID-19 za pomocą wymazu PCR z nosogardzieli wraz z radiologią klatki piersiowej
  • wymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • tętno <50 uderzeń na minutę,
  • blok przewodzenia przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia,
  • średnie ciśnienie tętnicze (MAP) <55 mmHg (pomimo odpowiedniej wymiany objętości dożylnej i leczenia wazopresyjnego),
  • ostre ciężkie zaburzenie neurologiczne,
  • uczulenie na propofol lub deksmedetomidynę lub inne przeciwwskazania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa sedacji z deksmedetomidyną
72 przypadki uspokojono za pomocą wlewu propofolu 50-200 mg/h + fentanylu we wlewie 25-250 mcg/h kierując się hemodynamiką oprócz wlewu deksmedetomidyny 0,2 - 1 mcg/kg/h, a także kierując się hemodynamiką.
72 przypadki uspokojono za pomocą wlewu propofolu 50-200 mg/h + fentanylu we wlewie 25-250 mcg/h kierując się hemodynamiką oprócz wlewu deksmedetomidyny 0,2 - 1 mcg/kg/h, a także kierując się hemodynamiką.
INNY: Grupa kontrolna
72 przypadki uspokojone wlewem propofolu 50-200 mg/h + wlewem fentanylu 25-250 mcg/h kierując się hemodynamiką
72 przypadki uspokojono za pomocą wlewu propofolu 50-200 mg/h + fentanylu we wlewie 25-250 mcg/h kierując się hemodynamiką oprócz wlewu deksmedetomidyny 0,2 - 1 mcg/kg/h, a także kierując się hemodynamiką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ataków migotania przedsionków (AF).
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Naszym głównym wynikiem będzie liczba napadów migotania przedsionków (AF) w każdej grupie
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1) Liczba wyładowań DC
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Liczba wyładowań DC
jeden miesiąc
2) Całkowita dawka amiodaronu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Całkowita dawka amiodaronu
jeden miesiąc
3) Całkowita dawka metoprololu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Całkowita dawka metoprololu
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sedacja deksmedetomidyną

Subskrybuj