Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini vähentää eteisvärinää mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on COVID-19-keuhkokuume

keskiviikko 22. joulukuuta 2021 päivittänyt: Amr Arafa Elbadry, Tanta University

Deksmedetomidiinisedaatio vähentää eteisvärinää mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on COVID-19-keuhkokuume: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Koronavirustauti 2019 (COVID-19) on uusi, levinnyt nopeasti maailmanlaajuisesti. Tällä hetkellä lähes 11 miljoonaa tapausta on diagnosoitu ja yli 500 000 tartunnan saanutta ihmistä on kuollut diagnosoimattomien potilaiden sijaan.

Vaikka COVID-19:lle on enimmäkseen tunnusomaista hengitysteiden vaikeus, COVID-19-infektioihin liittyy usein sydän- ja verisuonikomplikaatioita, jotka lisäävät tällaisten potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Rytmihäiriöitä raportoidaan usein COVID-19-potilailla, ja eteisvärinä (AF) on yleisin muoto. Vaikka sähköllä, kalsiumin käsittelyllä ja rakenteellisella uudelleenmuodostuksella on keskeinen rooli AF:n patofysiologiassa, AF:n kliininen esitys on monipuolinen ja AF:n tarkat mekanismit ovat epäselviä tällä suurella osalla potilaita.

Potilailla, joilla on vaikea keuhkokuume, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ja sepsis, AF:n ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana on yleensä korkea. Esimerkiksi noin 23-33 %:lla kriittisesti sairaista sepsis- tai ARDS-potilaista AF uusiutuu ja 10 %:lle kehittyy de novo AF.

Deksmedetomidiini säilyttää luonnollisen unirytmin ja indusoi yhteistoiminnallista sedaatiota, jossa potilaat ovat helposti herääviä, mikä vähentää kognitiivisten toimintojen heikkenemistä. Lisäksi sillä on opioideja säästävä vaikutus, ja se liittyy deliriumin keston merkittävään lyhenemiseen, hengityshoitoon sekä teho-osastolla oleskeluun, ja siksi se liittyy merkittävään tulosten paranemiseen. Nämä mainitut edut tekevät deksmedetomidiinista perustavanlaatuisen rauhoittavan lääkkeen tehohoitokäytännössä.

Deksmedetomidiinin käyttö eteisvärinän ehkäisyyn on epäselvä. Kaksi retrospektiivistä tutkimusta osoitti kuitenkin myös, että deksmedetomidiinin sedaatio saattaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki tapaukset aloitetaan invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla paineohjatulla ventilaatiolla huippupään uloshengityspaineella (PEEP) ≥ 10 cmH2O, sisäänhengityspaine (Pi) säädetty pitämään tasangopaine alle 30 cmH2O, hengitystiheys asetetaan välille 20-35 pitäen PH korkeampana. kuin 7.15 Mukana olevat tapaukset satunnaistetaan suljetun kirjekuoren menetelmällä kahteen ryhmään; Ryhmä I sisältää 72 tapausta, jotka on rauhoitettu Propofol-infuusiolla 50-200 mg/h + Fentanyyli-infuusio 25-250 mcg/h hemodynamiikan ohjaamana, kun taas ryhmään II kuuluvat loput 72 tapausta, jotka rauhoitetaan käyttämällä samaa ryhmän I hoito-ohjelmaa. lisäys deksmedetomidiini-infuusioon 0,2 - 1 mcg/kg/h, ja myös hemodynamiikan ohjaama.

AF:n esiintymistä seurataan ja tallennetaan. AF määritellään supraventrikulaariseksi rytmihäiriöksi, jolle on tunnusomaista epäjärjestynyt eteisen depolarisaatio ilman tehokkaita eteissupistuksia. Jos AF päättyy spontaanisti, se määritellään kohtaukseksi. Kun AF jatkuu yli seitsemän päivää tai se lopetetaan sähköisellä tai farmakologisella kardioversiolla, se määritellään pysyväksi. Jos sinusrytmin muutosta ei voida saavuttaa, AF määritellään pysyväksi (24). Myös troponiinitaso 8 tunnin välein ja EKG 3 kertaa koko AF-jakson päivän ajan.

Nopean AF:n hyökkäysten hallinta on seuraava; hemodynaamisesti epävakaille potilaille suoritetaan synkronoitu ulkoinen tasavirtakardioversio pehmusteiden ollessa asetettuna eteen ja taakse (rintalastan päälle ja lapaluun väliin) 100 joulen (J) kohdalta. Jos vastausta ei tapahdu, virta syötetään uudelleen 200 J; Jos vastausta ei vieläkään ole, virtaa nostetaan 300 J:iin ja sen jälkeen enintään 360 J:iin.

Jos potilasta ei voida siirtää, pehmusteet asetetaan oikean rintakehän reunan ja vasemman rintakehän sivuseinän päälle.

Hemodynaamisesti stabiileille potilaille annetaan amiodaronia; Kyllästysannos 300 mg iv-infuusio 30 minuutin aikana, sitten ylläpitoannos 900 mg iv-infuusio 24 tunnin aikana verenpainetta seuraten. Metoprolol 25-50 mg tabletit bd lisätään lääkitysluetteloon hemodynaamisen vakauden edellyttämällä tavalla.

AF-hyökkäysten lukumäärä kussakin ryhmässä on ensisijainen tuloksemme. Toissijaisiin tuloksiin sisältyy kardioversiota vaativien tapausten määrä ja kuolleisuus.

Mitat:

  1. AF-hyökkäysten lukumäärä kussakin ryhmässä.
  2. Tasavirtaiskujen lukumäärä.
  3. Amiodaronin kokonaisannos.
  4. Metoprololin kokonaisannos.
  5. Kuolleisuuden ilmaantuvuus kussakin ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • ELgharbiaa
      • Tanta, ELgharbiaa, Egypti, 31527
        • Tanta University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden ikä on ≥18 vuotta
  • COVID-19-keuhkokuume vahvistettiin nenänielun PCR:llä yhdessä keuhkojen radiologian kanssa
  • vaatii invasiivista mekaanista ventilaatiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • syke <50 lyöntiä minuutissa,
  • luokan II tai III eteiskammio johtumiskatkos,
  • keskimääräinen valtimopaine (MAP) <55 mmHg (huolimatta asianmukaisesta suonensisäisen tilavuuden korvaamisesta ja vasopressorihoidosta),
  • akuutti vakava neurologinen häiriö,
  • propofoli- tai deksmedetomidiiniallergia tai muut vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Deksmedetomidiini-sedaatioryhmä
72 tapausta rauhoitettuna Propofol-infuusiolla 50-200 mg/h + Fentanyyli-infuusio 25-250 mcg/h deksmedetomidiini-infuusion 0,2-1 mcg/kg/h lisäksi hemodynamiikan ohjaamana ja myös hemodynamiikan ohjaamana.
Menettely: Deksmedetomidiini-sedaatio
72 tapausta rauhoitettuna Propofol-infuusiolla 50-200 mg/h + Fentanyyli-infuusio 25-250 mcg/h deksmedetomidiini-infuusion 0,2-1 mcg/kg/h lisäksi hemodynamiikan ohjaamana ja myös hemodynamiikan ohjaamana.
MUUTA: kontrolliryhmä
72 tapausta rauhoittunut Propofol-infuusiolla 50-200 mg/h + Fentanyyli-infuusio 25-250 mcg/h hemodynamiikan ohjaamana
Menettely: Deksmedetomidiini-sedaatio
72 tapausta rauhoitettuna Propofol-infuusiolla 50-200 mg/h + Fentanyyli-infuusio 25-250 mcg/h deksmedetomidiini-infuusion 0,2-1 mcg/kg/h lisäksi hemodynamiikan ohjaamana ja myös hemodynamiikan ohjaamana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinäkohtausten (AF) määrä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Eteisvärinäkohtausten (AF) määrä kussakin ryhmässä on ensisijainen tuloksemme
yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1) Tasavirtaiskujen lukumäärä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Tasavirtaiskujen lukumäärä
yksi kuukausi
2) Amiodaronin kokonaisannos
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Amiodaronin kokonaisannos
yksi kuukausi
3) Metoprololin kokonaisannos
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Metoprololin kokonaisannos
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dexmedetomidine sedation

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa