HMPL-453 (FGFR 阻害剤) を化学療法または抗 PD-1 抗体と併用した進行性固形腫瘍

包含基準

• 用量漸増段階：組織学的または細胞学的に確認された局所進行性または転移性固形腫瘍を有する患者で、標準治療で進行したか、または標準治療に耐えられない;
• 用量拡大期：特定の FGFR 遺伝子変異を有する UC、GC/GEJ、または IHCC の患者。
• 18 歳から 75 歳。
• 書面によるインフォームドコンセントを行うことができ、プロトコルに指定された訪問および関連する手順を遵守できる人;
• 治験薬を飲み込む能力;
• 0または1のECOG PS;
• -RECIST v1.1による測定可能な病変は、プロトコルを参照してください。
• 適切な臓器および骨髄機能;
• -平均余命は12週間以上;
• 女性患者または出産の可能性のあるパートナーがいる男性患者は、プロトコルに従って効果的な避妊措置を講じる必要があります。

除外基準

• -以前に選択的FGFRターゲティング療法を受けた患者;
• -追跡期間中のものを除き、別の介入臨床研究への同時参加であり、最近調査的介入を受けていない;
• -中枢神経系（CNS）転移の現在または以前の病歴;
• -網膜剥離の現在または以前の病歴;
• -原発性免疫不全の既知の病歴;
• 妊娠中または授乳中の女性患者;
• -研究者の意見では、研究への参加に適していない可能性がある患者;
• -急性または慢性の活動性B型またはC型肝炎感染の患者;
• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染および梅毒感染;
• -うっ血性心不全や不整脈などの臨床的に重要な心血管疾患;
• 最適な医学的管理にもかかわらず制御されていない高血圧;
• -治験薬の初回投与前30日以内に生ワクチンを接種した;
• -最初の研究治療前の4週間以内に主要な外科的処置（開頭術、開胸術、または開腹術）を受けた人、または大手術が必要になると予想される人;治癒していない傷、潰瘍または骨折のある人。