HMPL-453 (inhibiteur de FGFR) en association avec une chimiothérapie ou un anticorps anti-PD-1 dans les tumeurs solides avancées

Critère d'intégration

• Phase d'escalade de dose : patients atteints d'une tumeur solide localement avancée ou métastatique confirmée histologiquement ou cytologiquement, qui ont progressé ou qui sont intolérants au traitement standard ;
• Phase d'expansion de la dose : patients atteints de CU, de GC/GEJ ou d'IHCC présentant des altérations spécifiques du gène FGFR ;
• 18 à 75 ans;
• Ceux qui sont en mesure de donner un consentement éclairé écrit et capables de se conformer aux visites spécifiées dans le protocole et aux procédures connexes ;
• Capacité à avaler le médicament à l'étude ;
• ECOG PS de 0 ou 1 ;
• Lésion mesurable selon RECIST v1.1, se référer au protocole ;
• Fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse ;
• Espérance de vie ≥ 12 semaines ;
• Les patientes ou les patients masculins avec des partenaires en âge de procréer doivent prendre des mesures contraceptives efficaces conformément au protocole.

Critère d'exclusion

• Patients ayant précédemment reçu une thérapie ciblant le FGFR sélectif ;
• Participation simultanée à une autre étude clinique interventionnelle, à l'exclusion de ceux de la période de suivi et n'ayant pas récemment reçu d'intervention expérimentale ;
• Antécédents actuels ou antérieurs de métastases du système nerveux central (SNC)；
• Antécédents actuels ou antérieurs de décollement de la rétine；
• Antécédents connus d'immunodéficience primaire ;
• Patientes enceintes ou allaitantes；
• Patients qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient ne pas être aptes à participer à l'étude ;
• Patients atteints d'hépatite B ou C active aiguë ou chronique ;
• Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et la syphilis；
• Maladie cardiovasculaire cliniquement significative telle que l'insuffisance cardiaque congestive ou l'arythmie；
• Hypertension non contrôlée malgré une prise en charge médicale optimale；
• A reçu le vaccin vivant dans les 30 jours précédant la première dose du ou des médicaments à l'étude ;
• Ceux qui ont subi des interventions chirurgicales majeures (craniotomie, thoracotomie ou laparotomie) dans les 4 semaines précédant le premier traitement à l'étude ou qui devraient avoir besoin d'une intervention chirurgicale majeure ; ceux qui ont des plaies non cicatrisées, des ulcères ou des fractures.