HMPL-453（FGFR 抑制剂）联合化疗或抗 PD-1 抗体治疗晚期实体瘤

纳入标准

• 剂量递增阶段：经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性实体瘤患者在标准治疗中进展或不耐受；
• 剂量扩展阶段：患有特定 FGFR 基因改变的 UC、GC/GEJ 或 IHCC 患者；
• 18至75岁；
• 能够给予书面知情同意，并能够遵守协议规定的访视和相关程序的人员；
• 吞咽研究药物的能力；
• ECOG PS 为 0 或 1；
• 可根据RECIST v1.1测量病灶，参考方案；
• 足够的器官和骨髓功能；
• 预期寿命≥12周；
• 女性患者或有育龄伴侣的男性患者必须按照方案采取有效的避孕措施。

排除标准

• 既往接受过选择性 FGFR 靶向治疗的患者；
• 同时参加另一项介入性临床研究，但不包括处于随访期且近期未接受过研究性干预的患者；
• 当前或既往有中枢神经系统（CNS）转移病史；
• 当前或既往有视网膜脱离病史；
• 已知原发性免疫缺陷病史；
• 怀孕或哺乳期的女性患者；
• 研究者认为可能不适合参加研究的患者；
• 急性或慢性活动性乙型或丙型肝炎感染患者；
• 已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和梅毒感染；
• 有临床意义的心血管疾病，如充血性心力衰竭或心律失常；
• 尽管进行了最佳的医疗管理，但仍未控制高血压；
• 在研究药物首次给药前 30 天内接种过活疫苗；
• 首次研究治疗前4周内接受过大手术（开颅、开胸或剖腹手术）或预计需要大手术者；那些伤口、溃疡或骨折未愈合的人。