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柔軟な髄内釘による大人の変位遠位尺骨骨折の固定

2021年12月10日 更新者:Mahmoud Hassan、Sohag University

遠位尺骨は、手首関節の重要な重量支持コンポーネントであり、前腕関節の必須要素です。 損傷後、尺骨遠位部の重大な位置ずれまたは変形、およびその靭帯支持の欠乏は、握力および前腕回旋に有害な影響を与える。

変位した遠位尺骨骨折の最良の治療オプションは依然として議論の対象ですが、ほとんどの外科医は遠位橈尺関節の破壊を避けるために解剖学的整復と安定した固定を目指しています。

治験責任医師は、柔軟な髄内釘による成人の変位した遠位尺骨骨折の固定の臨床的および放射線学的結果を評価します。

調査の概要

詳細な説明

遠位尺骨は、手首関節の重要な重量支持コンポーネントであり、前腕関節の必須要素です。 損傷後、尺骨遠位部の重大な位置ずれまたは変形、およびその靭帯支持の欠乏は、握力および前腕回旋に有害な影響を与える。

尺骨遠位部の骨折は、通常橈骨遠位部の骨折に関連して発生します。

隔離された遠位尺骨骨折は、まれな上肢損傷です。 これは通常、軟部組織が欠損した尺骨境界に対する直接的な打撃の結果です。

尺骨遠位部への損傷は、遠位橈尺関節 (DRUJ) の錯乱につながる可能性があり、その後、不適合または尺骨手根骨癒着による痛み、瘢痕による前腕の回転の制限、および荷重下での関節の不安定性に続発する衰弱をもたらします。

尺骨骨幹遠位 3 分の 1 の孤立性骨折は、大幅な転位がなく、回旋性不整がなければ、保存療法でうまく治療できます。 著しい変位を伴う骨折、または回旋不良(らせん骨折パターンのずれ)を伴う骨折は、前腕の回旋の喪失を防ぐために、骨接合および機能的リハビリテーションによって治療するのが最善です。

変位した遠位尺骨骨折の最良の治療オプションは依然として議論の対象ですが、ほとんどの外科医は遠位橈尺関節の破壊を避けるために解剖学的整復と安定した固定を目指しています。

研究者の目的は、柔軟な髄内釘による成人の変位した遠位尺骨骨折の固定の臨床的および放射線学的結果を評価することです。

これは、患者または近親者からインフォームドコンセントを得た後、ソハグ大学病院の整形外科に入院した成人患者の尺骨遠位端骨折を有する患者の前向き研究です。 骨折は柔軟な髄内釘を使用して管理されます。

関節内骨折 , 橈尺関節の障害を伴う骨折 , または古い尺骨の不整または変形のある患者は除外されます。

  • 機能評価、VAS (ビジュアル アナログ スケール)、またはダッシュ スコア (腕、肩、手の障害 (DASH) アンケート スコア) を評価するために使用される Grace and Eversmann 評価システムによる患者の臨床評価。
  • 単純X線としての放射線評価。

タイムプラン : 以下の臨床的および放射線医学的評価:

  • 術後すぐ。
  • 術後2週間。
  • 術後1ヶ月。
  • 術後2ヶ月。
  • 術後6ヶ月。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Sohag、エジプト、82515
        • 募集
        • Sohag university hospital
        • コンタクト:
          • Elshazly Mosa, Professor of Orthopaedics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -患者または近親者からのインフォームドコンセントを得た後、ソハグ大学病院の整形外科に入院した成人患者の尺骨遠位部骨折の患者

除外基準:

  • 関節内骨折の患者
  • 橈尺関節が乱れた骨折
  • 古い尺骨の不整または変形

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:遠位尺骨骨折の成人
柔軟な髄内釘による遠位尺骨骨折の固定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線評価
時間枠:術後すぐ
骨折の変位 - 治癒の兆候
術後すぐ
グレースとエバーズマンの評価システム
時間枠:術後6ヶ月
前腕の骨折癒合と回内回外のみに基づく評価システム。 手首と肘の動きは評価システムでは使用されませんでした。10 は優れた結果を意味し、4 は許容できる結果を意味します。
術後6ヶ月
腕、肩、手の障害 (DASH) アンケート スコア
時間枠:術後6ヶ月
自己評価の上肢障害および症状の尺度として開発された、自己管理型の領域固有の結果測定器。 DASH は、主に 30 項目の障害/症状スケールで構成され、0 (障害なし) から 100 までのスコアが付けられます。
術後6ヶ月
放射線評価
時間枠:術後2週間
骨折の変位 - 治癒の兆候
術後2週間
放射線評価
時間枠:術後1ヶ月
骨折の変位 - 治癒の兆候
術後1ヶ月
放射線評価
時間枠:術後2ヶ月
骨折の変位 - 治癒の兆候
術後2ヶ月
放射線評価
時間枠:術後6ヶ月
骨折の変位 - 治癒の兆候
術後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月25日

一次修了 (予想される)

2022年2月1日

研究の完了 (予想される)

2022年7月30日

試験登録日

最初に提出

2021年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月10日

最初の投稿 (実際)

2021年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月10日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-21-11-08

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

まだ決まっていません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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