- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05173181
Aikuisten kyynärluun siirtyneiden distaalisten murtumien kiinnitys joustavalla intramedullaarisella kynsillä
Distaalinen kyynärluu on tärkeä ranteen nivelen painoa kantava osa ja olennainen osa kyynärvarren niveltä. Vamman jälkeen distaalisen kyynärluun merkittävällä epätasapainolla tai epämuodostuksella ja sen nivelsiteen tuen puutteella on haitallinen vaikutus pitovoimaan ja kyynärvarren pyörimiseen.
Vaikka paras hoitovaihtoehto siirtyneen distaalisen kyynärluun murtuman hoidossa on edelleen keskustelunaihe, useimmat kirurgit pyrkivät anatomiseen pienennykseen ja vakaaseen kiinnitykseen distaalisen radioulnaarisen nivelen häiriön välttämiseksi.
Tutkijat arvioivat kliiniset ja radiologiset tulokset siirtyneiden distaalisten kyynärluun murtumien kiinnittämisestä aikuisilla joustavalla intramedullaarisella kynsillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Distaalinen kyynärluu on tärkeä ranteen nivelen painoa kantava osa ja olennainen osa kyynärvarren niveltä. Vamman jälkeen distaalisen kyynärluun merkittävällä epätasapainolla tai epämuodostuksella ja sen nivelsiteen tuen puutteella on haitallinen vaikutus pitovoimaan ja kyynärvarren pyörimiseen.
Distaalisen kyynärluun murtumia esiintyy yleensä distaalisen säteen murtumien yhteydessä.
Yksittäinen distaalinen kyynärluun murtuma on harvinainen yläraajan vamma. Se on yleensä seurausta suorasta iskun pehmytkudospuutteesta kyynärluun rajaa vasten.
Distaalisen kyynärluun vammat voivat johtaa distaalisen radioulnaarisen nivelen (DRUJ) häiriöihin, mikä johtaa epäyhtenäisyydestä tai kyynärpään törmäyksestä johtuvaan kipuun, arpeutumisesta johtuvaan kyynärvarren kiertoliikkeen rajoittumiseen ja nivelen epävakauden aiheuttamaan heikkouteen kuormituksen alaisena.
Kyynärluun varren distaalisen kolmanneksen yksittäisiä murtumia voidaan hoitaa onnistuneesti konservatiivisesti, jos ne eivät ole merkittävästi siirtyneet ja jos rotaatiovirheitä ei esiinny. Murtumia, joissa on huomattava siirtymä tai rotaatiovirhe (syrjäytyneet spiraalimurtumakuviot), on parasta hoitaa osteosynteesillä ja toiminnallisella kuntoutuksella kyynärvarren kiertoliikkeen menettämisen estämiseksi.
Vaikka paras hoitovaihtoehto siirtyneen distaalisen kyynärluun murtuman hoidossa on edelleen keskustelunaihe, useimmat kirurgit pyrkivät anatomiseen pienennykseen ja vakaaseen kiinnitykseen distaalisen radioulnaarisen nivelen häiriön välttämiseksi.
Tutkijoiden tavoitteena on arvioida kliinisiä ja radiologisia tuloksia siirtyneen distaalisten kyynärluumurtumien fiksaatiosta aikuisilla joustavalla intramedullaarisella kynsillä.
Se on prospektiivinen tutkimus, jossa potilaat, joilla on siirtynyt distaaliset kyynärluumurtumat, aikuisilla potilailla, jotka on otettu Sohagin yliopistollisen sairaalan ortopedian osastolle saatuaan tietoisen suostumuksen potilailta tai lähisukulaisilta. Murtumat hoidetaan joustavalla intramedullaarisella kynsillä.
Potilaat, joilla on nivelensisäisiä murtumia, murtumia, joissa on häiriintynyt ulnaarinen nivel, tai vanha, huonokuntoinen tai epämuodostunut distaalinen kyynärluu, ei kuulu tähän.
- Potilaan kliininen arviointi Gracen ja Eversmannin luokitusjärjestelmällä, jota käytetään arvioitaessa toiminnallista arviointia, VAS-arvoa (visuaalinen analoginen asteikko) tai Dash-pisteet (DASH-kyselylomakkeen pisteet).
- Radiologinen arviointi tavallisena röntgenkuvana.
Aikasuunnitelma: kliininen ja radiolodinen arviointi seuraavasti:
- Välittömästi leikkauksen jälkeen.
- 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
- 1 kk leikkauksen jälkeen.
- 2 kuukautta leikkauksen jälkeen.
- 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud Hassan, Elsayed
- Puhelinnumero: 00201009680600
- Sähköposti: orthopedicman600@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82515
- Rekrytointi
- Sohag University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elshazly Mosa, Professor of Orthopaedics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on siirtynyt distaalinen kyynärluumurtuma aikuisella potilaalla, joka on otettu Sohagin yliopistollisen sairaalan ortopedian osastolle saatuaan tietoisen suostumuksen potilailta tai lähisukulaisilta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nivelensisäisiä murtumia
- Murtumat, joissa on häiriintynyt ulnaarinen nivel
- Vanha, huonokuntoinen tai epämuodostunut distaalinen kyynärluu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Aikuinen, jolla on kyynärluun distaalisen murtuma
|
Distaalisen kyynärluun murtuman kiinnitys joustavalla intramedullaarisella kynnellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Radiologinen arviointi
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Murtuman siirtyminen - merkkejä paranemisesta
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Gracen ja Eversmannin luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Luokitusjärjestelmä, joka perustui vain murtumien liittämiseen ja kyynärvarren pronaatio-supinaatioon.
Ranteen ja kyynärpään liikettä ei käytetty arviointijärjestelmässä, 10 tarkoittaa erinomaisia tuloksia 4 tarkoittaa hyväksyttäviä tuloksia.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Itsehoitoaluekohtainen tulosinstrumentti, joka on kehitetty mittaamaan itse arvioitua yläraajojen vammaisuutta ja oireita.
DASH koostuu pääasiassa 30-kohdan vamma/oire-asteikosta, jonka arvosana on 0 (ei vammaisuutta) 100:aan.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Radiologinen arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Murtuman siirtyminen - merkkejä paranemisesta
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Radiologinen arviointi
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Murtuman siirtyminen - merkkejä paranemisesta
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Radiologinen arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Murtuman siirtyminen - merkkejä paranemisesta
|
2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Radiologinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Murtuman siirtyminen - merkkejä paranemisesta
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grace TG, Eversmann WW Jr. Forearm fractures: treatment by rigid fixation with early motion. J Bone Joint Surg Am. 1980 Apr;62(3):433-8.
- Matthews LS, Kaufer H, Garver DF, Sonstegard DA. The effect on supination-pronation of angular malalignment of fractures of both bones of the forearm. J Bone Joint Surg Am. 1982 Jan;64(1):14-7.
- PATRICK J. A study of supination and pronation, with especial reference to the treatment of forearm fractures. J Bone Joint Surg Am. 1946 Oct;28(4):737-48. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-11-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Joustava intramedullaarinen kynsi
-
Ellipse Technologies, Inc.ValmisNivelrikko | Varus-virhe
-
Florida Orthopaedic InstituteTuntematonLonkkamurtuma | Intertrochanterinen murtumaYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Zimmer BiometRekrytointi
-
University Hospital WaterfordDePuy SynthesRekrytointiLonkkamurtumat | Kävely, epävakaa | ToimintoIrlanti
-
Medical University of ViennaValmis
-
Children's Fractures Interest Group, DenmarkRekrytointiLapsi, vain | Implantin komplikaatio | Kyynärvarren murtuma | Murtumien paraneminen | Murtuman kiinnitys, intramedullaarinenTanska
-
Puerta de Hierro University HospitalEi vielä rekrytointiaProksimaaliset reisiluun murtumatEspanja
-
DePuy OrthopaedicsValmisReisiluun murtuma (proksimaalinen)Yhdysvallat
-
Zimmer BiometRekrytointiOlkaluun murtumat | Olkaluun murtumat, proksimaalisetYhdysvallat, Espanja, Belgia, Sveitsi