Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fixering av förskjutna distala ulnafrakturer hos vuxna med flexibel intramedullär nagel

10 december 2021 uppdaterad av: Mahmoud Hassan, Sohag University

Den distala ulna är en viktig viktbärande komponent i handledsleden och en väsentlig del av underarmens artikulation. Efter skada har betydande kvarstående felställning eller deformitet av distala ulna och brist på dess ligamentstöd en skadlig effekt på greppstyrkan och underarmens rotation.

Även om det bästa behandlingsalternativet för förskjuten distal ulnarfraktur fortfarande är föremål för debatt, strävar de flesta kirurger efter anatomisk reduktion och stabil fixering för att undvika störningar av den distala radioulnarleden.

Utredarna kommer att bedöma kliniska och radiologiska resultat av fixering av förskjutna distala ulnafrakturer hos vuxna med flexibel intramedullär nagel.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den distala ulna är en viktig viktbärande komponent i handledsleden och en väsentlig del av underarmens artikulation. Efter skada har betydande kvarstående felställning eller deformitet av distala ulna och brist på dess ligamentstöd en skadlig effekt på greppstyrkan och underarmens rotation.

Frakturer i distala ulna uppstår vanligtvis i samband med distala radiusfrakturer.

Isolerad distal ulnarfraktur är en ovanlig övre extremitetsskada. Det är vanligtvis följden av ett direkt slag mot den mjukdelsbristande ulnarkanten.

Skador på den distala ulna kan leda till rubbning av den distala radioulnarleden (DRUJ), vilket därefter resulterar i smärta från inkongruens eller ulnokarpalpåverkan, begränsning av underarmens rotation på grund av ärrbildning och svaghet sekundärt till instabilitet i leden under belastning.

Isolerade frakturer i den distala tredjedelen av ulnarskaftet kan behandlas framgångsrikt med konservativ om de inte förskjuts avsevärt och om rotationsfel inte är närvarande. Frakturer med betydande förskjutning eller de med rotationsfel (förskjutna spiralfrakturmönster) behandlas bäst med osteosyntes och funktionell rehabilitering för att förhindra förlust av underarmsrotation.

Även om det bästa behandlingsalternativet för förskjuten distal ulnarfraktur fortfarande är föremål för debatt, strävar de flesta kirurger efter anatomisk reduktion och stabil fixering för att undvika störningar av den distala radioulnarleden.

Utredarnas mål är att bedöma kliniska och radiologiska resultat av fixering av förskjutna distala ulnafrakturer hos vuxna med flexibel intramedullär nagel.

Det är en prospektiv studie av patienter med förskjutna distala ulnafrakturer hos vuxen patient inlagd på ortopediska avdelningen på Sohag University Hospital efter att ha tagit ett informerat samtycke från patienter eller nära släktingar. Frakturer kommer att hanteras med flexibel intra medullär spik.

Patienter med intraartikulära frakturer, frakturer med störd radioulnar led eller gamla missförenade eller deformerade distala ulna är exkluderade.

  • Klinisk utvärdering av patienten av Grace och Eversmanns klassificeringssystem som används för att bedöma funktionell utvärdering, VAS (visuell analog skala) eller Dash-poäng (Dash-poäng (Dash-poäng för arm, axel och hand) frågeformulär).
  • Radiologisk utvärdering som vanlig röntgen.

Tidsplan: klinisk och radiolodisk utvärdering enligt följande:

  • Omedelbart postoperativt.
  • 2 veckor efter operationen.
  • 1 månad efter operationen.
  • 2 månader efter operationen.
  • 6 månader efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Sohag, Egypten, 82515
        • Rekrytering
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Elshazly Mosa, Professor of Orthopaedics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med förskjutna distala ulnafrakturer hos vuxen patient inlagd på ortopediska avdelningen på Sohag University Hospital efter att ha tagit ett informerat samtycke från patienter eller nära släktingar

Exklusions kriterier:

  • Patienter med intraartikulära frakturer
  • Frakturer med störd radioulnar led
  • Gammal missförenad eller deformerad distal ulna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Vuxen med fraktur distal ulna
Fixering av distal ulnafraktur med flexibel intramedullär nagel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiologisk utvärdering
Tidsram: Omedelbart postoperativt
Förskjutning av fraktur - tecken på läkning
Omedelbart postoperativt
Grace och Eversmann betygssystem
Tidsram: 6 månader efter operationen
Betygssystem som endast baserades på frakturförening och pronation-supination av underarmen. Rörelse av handleden och armbågen användes inte i klassificeringssystemet, 10 betyder utmärkta resultat 4 betyder acceptabla resultat.
6 månader efter operationen
Funktionshinder i arm, axel och hand (DASH) frågeformulär
Tidsram: 6 månader efter operationen
Självadministrerade regionspecifika utfallsinstrument utvecklat som ett mått på självskattad funktionsnedsättning och symtom i övre extremiteter. DASH består huvudsakligen av en skala för funktionshinder/symptom med 30 punkter, poängsatt från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100
6 månader efter operationen
Radiologisk utvärdering
Tidsram: 2 veckor efter operationen
Förskjutning av fraktur - tecken på läkning
2 veckor efter operationen
Radiologisk utvärdering
Tidsram: 1 månad efter operationen
Förskjutning av fraktur - tecken på läkning
1 månad efter operationen
Radiologisk utvärdering
Tidsram: 2 månader efter operationen
Förskjutning av fraktur - tecken på läkning
2 månader efter operationen
Radiologisk utvärdering
Tidsram: 6 månader efter operationen
Förskjutning av fraktur - tecken på läkning
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2021

Första postat (Faktisk)

29 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-21-11-08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Inte bestämt än

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Flexibel intramedullär nagel

3
Prenumerera