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Fissazione delle fratture distali dell'ulna negli adulti mediante chiodo intramidollare flessibile

10 dicembre 2021 aggiornato da: Mahmoud Hassan, Sohag University

L'ulna distale è un importante componente portante dell'articolazione del polso e un elemento essenziale dell'articolazione dell'avambraccio. Dopo la lesione, un significativo disallineamento o deformità residua dell'ulna distale e la carenza del suo supporto legamentoso hanno un effetto deleterio sulla forza di presa e sulla rotazione dell'avambraccio.

Sebbene la migliore opzione terapeutica per la frattura scomposta dell'ulnare distale rimanga oggetto di dibattito, la maggior parte dei chirurghi mira alla riduzione anatomica e alla fissazione stabile per evitare la rottura dell'articolazione radio-ulnare distale.

Gli investigatori valuteranno i risultati clinici e radiologici della fissazione delle fratture dell'ulna distale spostate negli adulti mediante chiodo endomidollare flessibile.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ulna distale è un importante componente portante dell'articolazione del polso e un elemento essenziale dell'articolazione dell'avambraccio. Dopo la lesione, un significativo disallineamento o deformità residua dell'ulna distale e la carenza del suo supporto legamentoso hanno un effetto deleterio sulla forza di presa e sulla rotazione dell'avambraccio.

Le fratture dell'ulna distale di solito si verificano in associazione con fratture del radio distale.

La frattura ulnare distale isolata è una lesione rara dell'arto superiore. Di solito è la conseguenza di un colpo diretto contro il bordo ulnare carente di tessuto molle.

Lesioni all'ulna distale possono portare a squilibrio dell'articolazione radioulnare distale (DRUJ), con conseguente dolore da incongruenza o compressione ulnocarpale, limitazione della rotazione dell'avambraccio a causa di cicatrici e debolezza secondaria all'instabilità dell'articolazione sotto carico.

Le fratture isolate del terzo distale della diafisi ulnare possono essere trattate con successo con metodi conservativi se non significativamente scomposte e se non è presente un disallineamento rotazionale. Le fratture con spostamento significativo o quelle con disallineamento rotazionale (schemi di frattura a spirale scomposta) devono essere trattate al meglio mediante osteosintesi e riabilitazione funzionale al fine di prevenire la perdita di rotazione dell'avambraccio.

Sebbene la migliore opzione terapeutica per la frattura scomposta dell'ulnare distale rimanga oggetto di dibattito, la maggior parte dei chirurghi mira alla riduzione anatomica e alla fissazione stabile per evitare la rottura dell'articolazione radio-ulnare distale.

L'obiettivo degli investigatori è valutare i risultati clinici e radiologici della fissazione delle fratture dell'ulna distale spostate negli adulti mediante chiodo endomidollare flessibile.

Si tratta di uno studio prospettico su pazienti con fratture scomposte dell'ulna distale in un paziente adulto ricoverato nel reparto ortopedico dell'ospedale universitario di Sohag dopo aver ottenuto un consenso informato da pazienti o parenti stretti. Le fratture saranno gestite utilizzando un chiodo intramidollare flessibile.

Sono esclusi i pazienti con fratture intrarticolari, fratture con articolazione radioulnare disturbata o vecchia ulna distale mal unita o deformata.

  • Valutazione clinica del paziente mediante il sistema di valutazione Grace e Eversmann utilizzato per valutare la valutazione funzionale, la VAS (scala analogica visiva) o il punteggio Dash (punteggi del questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)).
  • Valutazione radiologica come radiografia normale.

Piano temporale: valutazione clinica e radiologica come segue:

  • Subito dopo l'intervento.
  • 2 settimane dopo l'intervento.
  • 1 mese postoperatorio.
  • 2 mesi dopo l'intervento.
  • 6 mesi dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto, 82515
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:
          • Elshazly Mosa, Professor of Orthopaedics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con fratture scomposte dell'ulna distale in paziente adulto ricoverato nel reparto ortopedico dell'ospedale universitario di Sohag dopo aver ottenuto un consenso informato da pazienti o parenti stretti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con fratture intrarticolari
  • Fratture con articolazione radioulnare disturbata
  • Vecchia ulna distale mal unificata o deformata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Adulto con frattura dell'ulna distale
Fissazione della frattura dell'ulna distale con chiodo endomidollare flessibile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione radiologica
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Spostamento della frattura - segni di guarigione
Subito dopo l'intervento
Sistema di classificazione Grace e Eversmann
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Sistema di valutazione basato solo sull'unione della frattura e sulla pronazione-supinazione dell'avambraccio. Il movimento del polso e del gomito non è stato utilizzato nel sistema di valutazione, 10 significa risultati eccellenti 4 significa risultati accettabili.
6 mesi dopo l'intervento
Punteggi del questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Strumento di esito specifico per regione autosomministrato sviluppato come misura della disabilità e dei sintomi degli arti superiori auto-valutati. Il DASH consiste principalmente in una scala di disabilità/sintomi di 30 item, con punteggio da 0 (nessuna disabilità) a 100
6 mesi dopo l'intervento
Valutazione radiologica
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
Spostamento della frattura - segni di guarigione
2 settimane dopo l'intervento
Valutazione radiologica
Lasso di tempo: 1 mese postoperatorio
Spostamento della frattura - segni di guarigione
1 mese postoperatorio
Valutazione radiologica
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
Spostamento della frattura - segni di guarigione
2 mesi dopo l'intervento
Valutazione radiologica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Spostamento della frattura - segni di guarigione
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-21-11-08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Descrizione del piano IPD

Non ancora deciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Chiodo endomidollare flessibile

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