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Fijación de fracturas de cúbito distal desplazadas en adultos mediante clavo intramedular flexible

10 de diciembre de 2021 actualizado por: Mahmoud Hassan, Sohag University

El cúbito distal es un componente importante de la articulación de la muñeca que soporta peso y un elemento esencial de la articulación del antebrazo. Después de la lesión, la mala alineación residual o la deformidad del cúbito distal y la deficiencia de su soporte ligamentoso tienen un efecto perjudicial sobre la fuerza de prensión y la rotación del antebrazo.

Aunque la mejor opción de tratamiento para la fractura cubital distal desplazada sigue siendo un tema de debate, la mayoría de los cirujanos buscan una reducción anatómica y una fijación estable para evitar la interrupción de la articulación radiocubital distal.

Los investigadores evaluarán los resultados clínicos y radiológicos de la fijación de fracturas de cúbito distal desplazadas en adultos mediante clavos intramedulares flexibles.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cúbito distal es un componente importante de la articulación de la muñeca que soporta peso y un elemento esencial de la articulación del antebrazo. Después de la lesión, la mala alineación residual o la deformidad del cúbito distal y la deficiencia de su soporte ligamentoso tienen un efecto perjudicial sobre la fuerza de prensión y la rotación del antebrazo.

Las fracturas de la porción distal del cúbito generalmente ocurren en asociación con fracturas de la porción distal del radio.

La fractura aislada de cúbito distal es una lesión poco frecuente del miembro superior. Suele ser consecuencia de un golpe directo contra el borde cubital deficiente en partes blandas.

Las lesiones en la parte distal del cúbito pueden provocar un trastorno de la articulación radiocubital distal (DRUJ), lo que posteriormente produce dolor por incongruencia o impactación cúbitocarpiana, limitación de la rotación del antebrazo debido a la cicatrización y debilidad secundaria a la inestabilidad de la articulación bajo carga.

Las fracturas aisladas del tercio distal de la diáfisis cubital se pueden tratar con éxito de forma conservadora si no están significativamente desplazadas y si no hay mala alineación rotacional. Las fracturas con desplazamiento significativo o aquellas con mala alineación rotacional (patrones de fractura espiral desplazada) se tratan mejor con osteosíntesis y rehabilitación funcional para prevenir la pérdida de rotación del antebrazo.

Aunque la mejor opción de tratamiento para la fractura cubital distal desplazada sigue siendo un tema de debate, la mayoría de los cirujanos buscan una reducción anatómica y una fijación estable para evitar la interrupción de la articulación radiocubital distal.

El objetivo de los investigadores es evaluar los resultados clínicos y radiológicos de la fijación de fracturas de cúbito distal desplazadas en adultos mediante clavos intramedulares flexibles.

Es un estudio prospectivo de pacientes con fracturas de cúbito distal desplazadas en pacientes adultos ingresados ​​en el departamento de ortopedia del Hospital Universitario de Sohag después de obtener un consentimiento informado de los pacientes o familiares cercanos. Las fracturas se manejarán con clavo intramedular flexible.

Se excluyen los pacientes con fracturas intraarticulares, fracturas con alteración de la articulación radiocubital o cúbito distal deformado o mal consolidado.

  • Evaluación clínica del paciente mediante el sistema de calificación de Grace y Eversmann utilizado para evaluar la evaluación funcional, VAS (escala analógica visual) o puntuación Dash (puntuaciones del cuestionario Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH)).
  • Evaluación radiológica como radiografía simple.

Plan de tiempo: evaluación clínica y radiológica de la siguiente manera:

  • Postoperatorio inmediato.
  • 2 semanas postoperatorio.
  • 1 mes postoperatorio.
  • 2 meses postoperatorio.
  • 6 meses postoperatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto, 82515
        • Reclutamiento
        • Sohag university hospital
        • Contacto:
          • Elshazly Mosa, Professor of Orthopaedics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con fracturas de cúbito distal desplazadas en pacientes adultos ingresados ​​en el departamento de ortopedia del Hospital Universitario de Sohag después de obtener un consentimiento informado de los pacientes o familiares cercanos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con fracturas intraarticulares
  • Fracturas con alteración de la articulación radiocubital
  • Antiguo cúbito distal malunido o deformado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Adulto con fractura de cúbito distal
Fijación de fractura de cúbito distal con clavo intramedular flexible

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación radiológica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la operación
Desplazamiento de fractura - signos de curación
Inmediatamente después de la operación
Sistema de calificación de Grace y Eversmann
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
Sistema de calificación que se basó únicamente en la consolidación de la fractura y la pronación-supinación del antebrazo. El movimiento de la muñeca y el codo no se utilizó en el sistema de calificación, 10 significa resultados excelentes y 4 significa resultados aceptables.
6 meses postoperatorio
Puntuaciones del cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
Instrumento autoadministrado de resultados específicos de la región desarrollado como una medida de la discapacidad y los síntomas de las extremidades superiores autoevaluados. El DASH consta principalmente de una escala de discapacidad/síntomas de 30 elementos, con una puntuación de 0 (sin discapacidad) a 100
6 meses postoperatorio
Evaluación radiológica
Periodo de tiempo: 2 semanas postoperatorio
Desplazamiento de fractura - signos de curación
2 semanas postoperatorio
Evaluación radiológica
Periodo de tiempo: 1 mes postoperatorio
Desplazamiento de fractura - signos de curación
1 mes postoperatorio
Evaluación radiológica
Periodo de tiempo: 2 meses postoperatorio
Desplazamiento de fractura - signos de curación
2 meses postoperatorio
Evaluación radiológica
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
Desplazamiento de fractura - signos de curación
6 meses postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-21-11-08

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Descripción del plan IPD

Aún no decidido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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