- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05173181
Fijación de fracturas de cúbito distal desplazadas en adultos mediante clavo intramedular flexible
El cúbito distal es un componente importante de la articulación de la muñeca que soporta peso y un elemento esencial de la articulación del antebrazo. Después de la lesión, la mala alineación residual o la deformidad del cúbito distal y la deficiencia de su soporte ligamentoso tienen un efecto perjudicial sobre la fuerza de prensión y la rotación del antebrazo.
Aunque la mejor opción de tratamiento para la fractura cubital distal desplazada sigue siendo un tema de debate, la mayoría de los cirujanos buscan una reducción anatómica y una fijación estable para evitar la interrupción de la articulación radiocubital distal.
Los investigadores evaluarán los resultados clínicos y radiológicos de la fijación de fracturas de cúbito distal desplazadas en adultos mediante clavos intramedulares flexibles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cúbito distal es un componente importante de la articulación de la muñeca que soporta peso y un elemento esencial de la articulación del antebrazo. Después de la lesión, la mala alineación residual o la deformidad del cúbito distal y la deficiencia de su soporte ligamentoso tienen un efecto perjudicial sobre la fuerza de prensión y la rotación del antebrazo.
Las fracturas de la porción distal del cúbito generalmente ocurren en asociación con fracturas de la porción distal del radio.
La fractura aislada de cúbito distal es una lesión poco frecuente del miembro superior. Suele ser consecuencia de un golpe directo contra el borde cubital deficiente en partes blandas.
Las lesiones en la parte distal del cúbito pueden provocar un trastorno de la articulación radiocubital distal (DRUJ), lo que posteriormente produce dolor por incongruencia o impactación cúbitocarpiana, limitación de la rotación del antebrazo debido a la cicatrización y debilidad secundaria a la inestabilidad de la articulación bajo carga.
Las fracturas aisladas del tercio distal de la diáfisis cubital se pueden tratar con éxito de forma conservadora si no están significativamente desplazadas y si no hay mala alineación rotacional. Las fracturas con desplazamiento significativo o aquellas con mala alineación rotacional (patrones de fractura espiral desplazada) se tratan mejor con osteosíntesis y rehabilitación funcional para prevenir la pérdida de rotación del antebrazo.
Aunque la mejor opción de tratamiento para la fractura cubital distal desplazada sigue siendo un tema de debate, la mayoría de los cirujanos buscan una reducción anatómica y una fijación estable para evitar la interrupción de la articulación radiocubital distal.
El objetivo de los investigadores es evaluar los resultados clínicos y radiológicos de la fijación de fracturas de cúbito distal desplazadas en adultos mediante clavos intramedulares flexibles.
Es un estudio prospectivo de pacientes con fracturas de cúbito distal desplazadas en pacientes adultos ingresados en el departamento de ortopedia del Hospital Universitario de Sohag después de obtener un consentimiento informado de los pacientes o familiares cercanos. Las fracturas se manejarán con clavo intramedular flexible.
Se excluyen los pacientes con fracturas intraarticulares, fracturas con alteración de la articulación radiocubital o cúbito distal deformado o mal consolidado.
- Evaluación clínica del paciente mediante el sistema de calificación de Grace y Eversmann utilizado para evaluar la evaluación funcional, VAS (escala analógica visual) o puntuación Dash (puntuaciones del cuestionario Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH)).
- Evaluación radiológica como radiografía simple.
Plan de tiempo: evaluación clínica y radiológica de la siguiente manera:
- Postoperatorio inmediato.
- 2 semanas postoperatorio.
- 1 mes postoperatorio.
- 2 meses postoperatorio.
- 6 meses postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Hassan, Elsayed
- Número de teléfono: 00201009680600
- Correo electrónico: orthopedicman600@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82515
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
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Contacto:
- Elshazly Mosa, Professor of Orthopaedics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fracturas de cúbito distal desplazadas en pacientes adultos ingresados en el departamento de ortopedia del Hospital Universitario de Sohag después de obtener un consentimiento informado de los pacientes o familiares cercanos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fracturas intraarticulares
- Fracturas con alteración de la articulación radiocubital
- Antiguo cúbito distal malunido o deformado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Adulto con fractura de cúbito distal
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Fijación de fractura de cúbito distal con clavo intramedular flexible
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación radiológica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la operación
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Desplazamiento de fractura - signos de curación
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Inmediatamente después de la operación
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Sistema de calificación de Grace y Eversmann
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
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Sistema de calificación que se basó únicamente en la consolidación de la fractura y la pronación-supinación del antebrazo.
El movimiento de la muñeca y el codo no se utilizó en el sistema de calificación, 10 significa resultados excelentes y 4 significa resultados aceptables.
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6 meses postoperatorio
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Puntuaciones del cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
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Instrumento autoadministrado de resultados específicos de la región desarrollado como una medida de la discapacidad y los síntomas de las extremidades superiores autoevaluados.
El DASH consta principalmente de una escala de discapacidad/síntomas de 30 elementos, con una puntuación de 0 (sin discapacidad) a 100
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6 meses postoperatorio
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Evaluación radiológica
Periodo de tiempo: 2 semanas postoperatorio
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Desplazamiento de fractura - signos de curación
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2 semanas postoperatorio
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Evaluación radiológica
Periodo de tiempo: 1 mes postoperatorio
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Desplazamiento de fractura - signos de curación
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1 mes postoperatorio
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Evaluación radiológica
Periodo de tiempo: 2 meses postoperatorio
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Desplazamiento de fractura - signos de curación
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2 meses postoperatorio
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Evaluación radiológica
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
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Desplazamiento de fractura - signos de curación
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6 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grace TG, Eversmann WW Jr. Forearm fractures: treatment by rigid fixation with early motion. J Bone Joint Surg Am. 1980 Apr;62(3):433-8.
- Matthews LS, Kaufer H, Garver DF, Sonstegard DA. The effect on supination-pronation of angular malalignment of fractures of both bones of the forearm. J Bone Joint Surg Am. 1982 Jan;64(1):14-7.
- PATRICK J. A study of supination and pronation, with especial reference to the treatment of forearm fractures. J Bone Joint Surg Am. 1946 Oct;28(4):737-48. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- Soh-Med-21-11-08
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