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굴곡성 골수내 손톱에 의한 성인의 전위된 척골 원위 골절의 고정

2021년 12월 10일 업데이트: Mahmoud Hassan, Sohag University

원위 척골은 손목 관절의 중요한 체중 부하 구성 요소이며 팔뚝 관절의 필수 요소입니다. 부상 후, 원위 척골의 현저한 잔류 비정렬 또는 기형 및 인대 지지의 결핍은 악력과 팔뚝 회전에 해로운 영향을 미칩니다.

전위된 원위 척골 골절에 대한 최선의 치료 옵션이 여전히 논쟁의 대상이지만 대부분의 외과의는 원위 요척골 관절의 파열을 피하기 위해 해부학적 정복과 안정적인 고정을 목표로 합니다.

조사관은 유연한 골수내 손톱으로 성인의 전위된 원위 척골 골절 고정의 임상 및 방사선학적 결과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

원위 척골은 손목 관절의 중요한 체중 부하 구성 요소이며 팔뚝 관절의 필수 요소입니다. 부상 후, 원위 척골의 현저한 잔류 비정렬 또는 기형 및 인대 지지의 결핍은 악력과 팔뚝 회전에 해로운 영향을 미칩니다.

원위 척골의 골절은 일반적으로 원위 요골 골절과 관련하여 발생합니다.

단독 원위 척골 골절은 흔하지 않은 상지 손상입니다. 일반적으로 연조직이 부족한 척골 경계에 대한 직접적인 타격의 결과입니다.

원위 척골 손상은 원위 요척골 관절(DRUJ)의 혼란으로 이어질 수 있으며, 결과적으로 부조화 또는 척골 매복으로 인한 통증, 반흔으로 인한 팔뚝 회전 제한, 하중을 받는 관절의 불안정성으로 인한 이차적인 약화를 초래할 수 있습니다.

척골 간부 원위 1/3의 고립 골절은 크게 전위되지 않고 회전 부정렬이 없는 경우 보존적 치료로 성공적으로 치료할 수 있습니다. 상당한 전위가 있는 골절 또는 회전 부정렬(전위된 나선형 골절 패턴)이 있는 골절은 전완 회전 손실을 방지하기 위해 골접합 및 기능 재활로 가장 잘 치료됩니다.

전위된 원위 척골 골절에 대한 최선의 치료 옵션이 여전히 논쟁의 대상이지만 대부분의 외과의는 원위 요척골 관절의 파열을 피하기 위해 해부학적 정복과 안정적인 고정을 목표로 합니다.

연구자의 목표는 유연한 골수내 손톱으로 성인의 변위된 원위 척골 골절 고정의 임상 및 방사선학적 결과를 평가하는 것입니다.

서학대학교병원 정형외과에 입원한 성인 환자 중 환자 또는 가까운 친척의 동의를 얻어 전위된 척골 원위부 골절 환자를 대상으로 한 전향적 연구이다. 골절은 유연한 골수 내 손톱을 사용하여 관리됩니다.

관절 내 골절, 요척골 관절 장애가 있는 골절 또는 오래된 척골이 잘못 결합되거나 변형된 환자는 제외됩니다.

  • 기능 평가, VAS(시각적 아날로그 척도) 또는 대시 점수(팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 설문지 점수)를 평가하는 데 사용되는 Grace 및 Eversmann 평가 시스템에 의한 환자의 임상 평가.
  • 일반 X선으로 방사선학적 평가.

시간 계획: 다음과 같은 임상 및 방사능 평가:

  • 수술 직후.
  • 수술 후 2주.
  • 수술 후 1개월.
  • 수술 후 2개월.
  • 수술 후 6개월.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Sohag, 이집트, 82515
        • 모병
        • Sohag University Hospital
        • 연락하다:
          • Elshazly Mosa, Professor of Orthopaedics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서학대학교병원 정형외과에 환자 또는 가까운 친척의 동의를 얻어 입원한 성인 환자의 척골 원위부 골절 환자

제외 기준:

  • 관절내 골절 환자
  • 요척골 관절 장애를 동반한 골절
  • 오래 된 malunited 또는 변형 원위 척골

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 원위 척골 골절이 있는 성인
유연한 골수내 손톱을 이용한 원위 척골 골절의 고정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 평가
기간: 수술 직후
골절 변위 - 치유의 징후
수술 직후
Grace 및 Eversmann 등급 시스템
기간: 수술 후 6개월
골절 유합과 팔뚝의 내전-외전만을 기반으로 한 평가 시스템. 손목과 팔꿈치의 동작은 평가 시스템에 사용되지 않았으며, 10은 우수한 결과를 의미하고 4는 허용 가능한 결과를 의미합니다.
수술 후 6개월
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지 점수
기간: 수술 후 6개월
자기 평가 상지 장애 및 증상의 척도로 개발된 자기 관리 지역별 결과 도구. DASH는 주로 30개 항목의 장애/증상 척도로 구성되며 0(장애 없음)에서 100까지 점수가 매겨집니다.
수술 후 6개월
방사선 평가
기간: 수술 후 2주
골절 변위 - 치유의 징후
수술 후 2주
방사선 평가
기간: 수술 후 1개월
골절 변위 - 치유의 징후
수술 후 1개월
방사선 평가
기간: 수술 후 2개월
골절 변위 - 치유의 징후
수술 후 2개월
방사선 평가
기간: 수술 후 6개월
골절 변위 - 치유의 징후
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 25일

기본 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-21-11-08

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아직 결정되지 않음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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