Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fixatie van verplaatste distale ellepijpfracturen bij volwassenen door middel van een flexibele intramedullaire nagel

10 december 2021 bijgewerkt door: Mahmoud Hassan, Sohag University

De distale ellepijp is een belangrijk gewichtdragend onderdeel van het polsgewricht en een essentieel onderdeel van de onderarmarticulatie. Na een blessure hebben een significante resterende slechte uitlijning of misvorming van de distale ellepijp en een gebrekkige ondersteuning van de ligamenten een nadelig effect op de grijpkracht en de onderarmrotatie.

Hoewel de beste behandelingsoptie voor verplaatste distale ulnaire fracturen onderwerp van discussie blijft, streven de meeste chirurgen naar anatomische reductie en stabiele fixatie om verstoring van het distale radio-ulnaire gewricht te voorkomen.

De onderzoekers zullen de klinische en radiologische resultaten beoordelen van fixatie van verplaatste distale ellepijpfracturen bij volwassenen met een flexibele intramedullaire nagel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De distale ellepijp is een belangrijk gewichtdragend onderdeel van het polsgewricht en een essentieel onderdeel van de onderarmarticulatie. Na een blessure hebben een significante resterende slechte uitlijning of misvorming van de distale ellepijp en een gebrekkige ondersteuning van de ligamenten een nadelig effect op de grijpkracht en de onderarmrotatie.

Fracturen van de distale ellepijp treden meestal op in combinatie met distale radiusfracturen.

Geïsoleerde distale ulnaire fractuur is een ongebruikelijk letsel aan de bovenste ledematen. Het is meestal het gevolg van een directe slag tegen de weke delen-deficiënte ulnaire grens.

Verwondingen aan de distale ellepijp kunnen leiden tot ontregeling van het distale radio-ulnaire gewricht (DRUJ), wat vervolgens resulteert in pijn door incongruentie of ulnocarpale impactie, beperking van de onderarmrotatie als gevolg van littekens en zwakte secundair aan instabiliteit van het gewricht onder belasting.

Geïsoleerde fracturen van het distale derde deel van de ulnaire schacht kunnen met succes conservatief worden behandeld als ze niet significant worden verplaatst en als er geen verkeerde uitlijning van de rotatie is. Fracturen met aanzienlijke verplaatsing of fracturen met een verkeerde uitlijning van de rotatie (verplaatste spiraalvormige fractuurpatronen) kunnen het beste worden behandeld door osteosynthese en functionele revalidatie om verlies van onderarmrotatie te voorkomen.

Hoewel de beste behandelingsoptie voor verplaatste distale ulnaire fracturen onderwerp van discussie blijft, streven de meeste chirurgen naar anatomische reductie en stabiele fixatie om verstoring van het distale radio-ulnaire gewricht te voorkomen.

Het doel van de onderzoekers is het beoordelen van de klinische en radiologische resultaten van fixatie van distale ellepijpfracturen bij volwassenen met een flexibele intramedullaire nagel.

Het is een prospectieve studie van patiënten met verplaatste distale ellepijpfracturen bij volwassen patiënten die zijn opgenomen op de orthopedische afdeling van het Sohag University Hospital na geïnformeerde toestemming van patiënten of naaste familieleden. Breuken worden behandeld met behulp van een flexibele intramedullaire nagel.

Patiënten met intra-articulaire fracturen, fracturen met een verstoord radio-ulnair gewricht of oude slecht verenigde of misvormde distale ellepijp zijn uitgesloten.

  • Klinische evaluatie van de patiënt door het beoordelingssysteem van Grace en Eversmann dat wordt gebruikt om functionele evaluatie, VAS (visuele analoge schaal) of Dash-score (vragenlijstscores voor handicaps van de arm, schouder en hand (DASH)) te beoordelen.
  • Radiologische evaluatie als gewone röntgenfoto.

Tijdschema: klinische en radiologische evaluatie als volgt:

  • Onmiddellijk postoperatief.
  • 2 weken postoperatief.
  • 1 maand postoperatief.
  • 2 maanden postoperatief.
  • 6 maanden postoperatief.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte, 82515
        • Werving
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Elshazly Mosa, Professor of Orthopaedics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met verplaatste distale ellepijpfracturen bij volwassen patiënten opgenomen op de orthopedische afdeling van het Sohag Universitair Ziekenhuis na geïnformeerde toestemming van patiënten of naaste familieleden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met intra-articulaire fracturen
  • Breuken met een verstoord radio-ulnair gewricht
  • Oude slecht verenigde of misvormde distale ellepijp

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Volwassene met fractuur distale ellepijp
Fixatie van distale ellepijpfractuur met flexibele intramedullaire nagel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiologische evaluatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk postoperatief
Verplaatsing van breuk - tekenen van genezing
Onmiddellijk postoperatief
Grace en Eversmann beoordelingssysteem
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
Beoordelingssysteem dat alleen was gebaseerd op breukverbinding en pronatie-supinatie van de onderarm. Beweging van de pols en elleboog werd niet gebruikt in het beoordelingssysteem, 10 betekent uitstekende resultaten 4 betekent acceptabele resultaten.
6 maanden postoperatief
Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) vragenlijstscores
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
Zelf-toegediend regiospecifiek uitkomstinstrument ontwikkeld als een maatstaf voor zelf-gerapporteerde handicap en symptomen van de bovenste extremiteit. De DASH bestaat voornamelijk uit een 30-item handicap/symptoomschaal, gescoord van 0 (geen handicap) tot 100
6 maanden postoperatief
Radiologische evaluatie
Tijdsspanne: 2 weken postoperatief
Verplaatsing van breuk - tekenen van genezing
2 weken postoperatief
Radiologische evaluatie
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
Verplaatsing van breuk - tekenen van genezing
1 maand postoperatief
Radiologische evaluatie
Tijdsspanne: 2 maanden postoperatief
Verplaatsing van breuk - tekenen van genezing
2 maanden postoperatief
Radiologische evaluatie
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
Verplaatsing van breuk - tekenen van genezing
6 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-21-11-08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Nog niet besloten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren