Stabilizacja złamań dystalnej części kości łokciowej z przemieszczeniem u dorosłych za pomocą elastycznego gwoździa śródszpikowego
Dalsza kość łokciowa jest ważnym elementem nośnym stawu nadgarstkowego i niezbędnym elementem artykulacji przedramienia. Po urazie znaczne resztkowe niewspółosiowość lub deformacja dalszej części kości łokciowej oraz brak jej podparcia więzadłowego mają szkodliwy wpływ na siłę chwytu i rotację przedramienia.
Chociaż najlepsza opcja leczenia złamania dystalnej kości łokciowej z przemieszczeniem pozostaje przedmiotem debaty, większość chirurgów dąży do anatomicznej redukcji i stabilnego unieruchomienia, aby uniknąć przerwania dystalnej części stawu promieniowo-łokciowego.
Badacze ocenią wyniki kliniczne i radiologiczne zespolenia złamań dalszej części kości łokciowej z przemieszczeniem u dorosłych za pomocą elastycznego gwoździa śródszpikowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dalsza kość łokciowa jest ważnym elementem nośnym stawu nadgarstkowego i niezbędnym elementem artykulacji przedramienia. Po urazie znaczne resztkowe niewspółosiowość lub deformacja dalszej części kości łokciowej oraz brak jej podparcia więzadłowego mają szkodliwy wpływ na siłę chwytu i rotację przedramienia.
Złamania dystalnej kości łokciowej zwykle występują w połączeniu ze złamaniami dystalnej kości promieniowej.
Izolowane złamanie dalszego końca kości łokciowej jest rzadkim urazem kończyny górnej. Zwykle jest konsekwencją bezpośredniego uderzenia w ubytkową w tkance miękkiej granicę łokciową.
Urazy dystalnej części kości łokciowej mogą prowadzić do rozstroju dystalnego stawu promieniowo-łokciowego (DRUJ), co w konsekwencji skutkuje bólem spowodowanym niezgodnością lub uderzeniem łokciowo-łokciowym, ograniczeniem rotacji przedramienia z powodu bliznowacenia oraz osłabieniem wtórnym do niestabilności stawu pod obciążeniem.
Izolowane złamania dystalnej jednej trzeciej trzonu kości łokciowej mogą być skutecznie leczone zachowawczo, jeśli nie mają znacznego przemieszczenia i nie występuje niewspółosiowość rotacyjna. Złamania ze znacznym przemieszczeniem lub z niewspółosiowością rotacyjną (wzory złamań spiralnych z przemieszczeniem) najlepiej leczyć za pomocą osteosyntezy i rehabilitacji funkcjonalnej, aby zapobiec utracie rotacji przedramienia.
Chociaż najlepsza opcja leczenia złamania dystalnej kości łokciowej z przemieszczeniem pozostaje przedmiotem debaty, większość chirurgów dąży do anatomicznej redukcji i stabilnego unieruchomienia, aby uniknąć przerwania dystalnej części stawu promieniowo-łokciowego.
Celem pracy jest ocena klinicznych i radiologicznych wyników zespolenia złamań dalszej części kości łokciowej z przemieszczeniem u dorosłych za pomocą elastycznego gwoździa śródszpikowego.
Jest to prospektywne badanie pacjentów ze złamaniami dalszej części kości łokciowej z przemieszczeniem u dorosłych pacjentów przyjętych na oddział ortopedyczny Szpitala Uniwersyteckiego Sohag po uzyskaniu świadomej zgody pacjentów lub ich bliskich. Złamania będą leczone za pomocą elastycznego gwoździa śródszpikowego.
Wykluczeni są pacjenci ze złamaniami wewnątrzstawowymi, złamaniami z uszkodzonym stawem promieniowo-łokciowym lub starym uszkodzonym lub zdeformowanym dalszym kością łokciową.
- Kliniczna ocena pacjenta za pomocą systemu oceny Grace i Eversmann stosowanego do oceny oceny funkcjonalnej, VAS (wizualna skala analogowa) lub punktacji Dash (wyniki kwestionariusza Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH)).
- Ocena radiologiczna jako zwykłe zdjęcie rentgenowskie.
Plan czasowy: ocena kliniczna i radiologiczna w następujący sposób:
- Natychmiast po operacji.
- 2 tygodnie po operacji.
- 1 miesiąc po operacji.
- 2 miesiące po operacji.
- 6 miesięcy po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud Hassan, Elsayed
- Numer telefonu: 00201009680600
- E-mail: orthopedicman600@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82515
- Rekrutacyjny
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Elshazly Mosa, Professor of Orthopaedics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze złamaniami dalszej części kości łokciowej z przemieszczeniem u dorosłego pacjenta przyjętego na oddział ortopedyczny Szpitala Uniwersyteckiego Sohag po uzyskaniu świadomej zgody pacjentów lub bliskich krewnych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze złamaniami śródstawowymi
- Złamania z zaburzonym stawem promieniowo-łokciowym
- Stara źle zrośnięta lub zdeformowana dalsza kość łokciowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dorosły ze złamaniem dystalnej kości łokciowej
|
Zespolenie złamania dalszego końca kości łokciowej elastycznym gwoździem śródszpikowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena radiologiczna
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
|
Przemieszczenie złamania - oznaki gojenia
|
Natychmiast po operacji
|
|
System ocen Grace i Eversmann
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
System oceny, który opierał się wyłącznie na zespole złamania i pronacji-supinacji przedramienia.
Ruch nadgarstka i łokcia nie był brany pod uwagę w systemie ocen, 10 oznacza wyniki doskonałe, 4 oznacza wyniki akceptowalne.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Wyniki kwestionariusza dotyczące niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Narzędzie do samodzielnego stosowania specyficzne dla regionu, opracowane jako miara samooceny niepełnosprawności kończyn górnych i objawów.
DASH składa się głównie z 30-punktowej skali niepełnosprawności/objawów, punktowanej od 0 (brak niepełnosprawności) do 100
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Ocena radiologiczna
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Przemieszczenie złamania - oznaki gojenia
|
2 tygodnie po operacji
|
|
Ocena radiologiczna
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
Przemieszczenie złamania - oznaki gojenia
|
1 miesiąc po operacji
|
|
Ocena radiologiczna
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
|
Przemieszczenie złamania - oznaki gojenia
|
2 miesiące po operacji
|
|
Ocena radiologiczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Przemieszczenie złamania - oznaki gojenia
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Grace TG, Eversmann WW Jr. Forearm fractures: treatment by rigid fixation with early motion. J Bone Joint Surg Am. 1980 Apr;62(3):433-8.
- Matthews LS, Kaufer H, Garver DF, Sonstegard DA. The effect on supination-pronation of angular malalignment of fractures of both bones of the forearm. J Bone Joint Surg Am. 1982 Jan;64(1):14-7.
- PATRICK J. A study of supination and pronation, with especial reference to the treatment of forearm fractures. J Bone Joint Surg Am. 1946 Oct;28(4):737-48. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-11-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .