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Fixation des fractures déplacées de l'ulna distal chez l'adulte par un clou intramédullaire flexible

10 décembre 2021 mis à jour par: Mahmoud Hassan, Sohag University

L'ulna distal est un élément porteur important de l'articulation du poignet et un élément essentiel de l'articulation de l'avant-bras. Après une blessure, un mauvais alignement ou une déformation résiduelle importante de l'ulna distal et une déficience de son support ligamentaire ont un effet délétère sur la force de préhension et la rotation de l'avant-bras.

Bien que la meilleure option de traitement pour la fracture ulnaire distale déplacée reste un sujet de débat, la plupart des chirurgiens visent une réduction anatomique et une fixation stable pour éviter la rupture de l'articulation radioulnaire distale.

Les chercheurs évalueront les résultats cliniques et radiologiques de la fixation des fractures distales déplacées de l'ulna chez l'adulte par clou intramédullaire flexible.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'ulna distal est un élément porteur important de l'articulation du poignet et un élément essentiel de l'articulation de l'avant-bras. Après une blessure, un mauvais alignement ou une déformation résiduelle importante de l'ulna distal et une déficience de son support ligamentaire ont un effet délétère sur la force de préhension et la rotation de l'avant-bras.

Les fractures de l'ulna distal surviennent généralement en association avec des fractures du radius distal.

La fracture distale isolée de l'ulna est une lésion rare du membre supérieur. C'est généralement la conséquence d'un coup direct contre le bord ulnaire dépourvu de tissus mous.

Les lésions de l'ulna distal peuvent entraîner un dérangement de l'articulation radio-ulnaire distale (DRUJ), entraînant par la suite une douleur due à une incongruité ou à une impaction ulnocarpienne, une limitation de la rotation de l'avant-bras due à des cicatrices et une faiblesse secondaire à l'instabilité de l'articulation sous charge.

Les fractures isolées du tiers distal de la diaphyse ulnaire peuvent être traitées avec succès par un traitement conservateur si elles ne sont pas déplacées de manière significative et si un défaut d'alignement rotationnel n'est pas présent. Les fractures avec un déplacement important ou celles avec un désalignement rotationnel (schéma de fracture en spirale déplacée) sont mieux traitées par ostéosynthèse et rééducation fonctionnelle afin d'éviter la perte de rotation de l'avant-bras.

Bien que la meilleure option de traitement pour la fracture ulnaire distale déplacée reste un sujet de débat, la plupart des chirurgiens visent une réduction anatomique et une fixation stable pour éviter la rupture de l'articulation radioulnaire distale.

L'objectif des investigateurs est d'évaluer les résultats cliniques et radiologiques de la fixation des fractures déplacées de l'ulna distal chez l'adulte par clou intramédullaire flexible.

Il s'agit d'une étude prospective de patients présentant des fractures distales déplacées de l'ulna chez un patient adulte admis dans le service d'orthopédie de l'hôpital universitaire de Sohag après avoir obtenu le consentement éclairé des patients ou de leurs proches. Les fractures seront gérées à l'aide d'un clou intramédullaire flexible.

Les patients présentant des fractures intra-articulaires, des fractures avec articulation radio-ulnaire perturbée ou un ancien cubitus distal mal uni ou déformé sont exclus.

  • Évaluation clinique du patient par le système de notation Grace et Eversmann utilisé pour évaluer l'évaluation fonctionnelle, l'EVA (échelle visuelle analogique) ou le score Dash (scores du questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)).
  • Évaluation radiologique sous forme de radiographie simple.

Calendrier : évaluation clinique et radiologique comme suit :

  • Immédiatement après l'opération.
  • 2 semaines post opératoire.
  • 1 mois post opératoire.
  • 2 mois post opératoire.
  • 6 mois post opératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte, 82515
        • Recrutement
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Elshazly Mosa, Professor of Orthopaedics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de fractures distales déplacées de l'ulna chez un patient adulte admis dans le service d'orthopédie de l'hôpital universitaire de Sohag après avoir obtenu le consentement éclairé des patients ou de leurs proches

Critère d'exclusion:

  • Patients avec fractures intra-articulaires
  • Fractures avec articulation radioulnaire perturbée
  • Ancien cubitus distal mal uni ou déformé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Adulte avec fracture de l'ulna distal
Fixation d'une fracture distale de l'ulna avec un clou intramédullaire flexible

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation radiologique
Délai: Immédiatement après l'opération
Déplacement de la fracture - signes de guérison
Immédiatement après l'opération
Système de notation Grace et Eversmann
Délai: 6 mois postopératoire
Système de notation basé uniquement sur la consolidation de la fracture et la pronation-supination de l'avant-bras. Le mouvement du poignet et du coude n'a pas été utilisé dans le système de notation, 10 signifie d'excellents résultats 4 signifie des résultats acceptables.
6 mois postopératoire
Scores du questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 6 mois postopératoire
Instrument de résultat spécifique à la région auto-administré développé comme mesure de l'incapacité et des symptômes des membres supérieurs auto-évalués. Le DASH consiste principalement en une échelle d'incapacité/symptôme de 30 items, notés de 0 (pas d'incapacité) à 100
6 mois postopératoire
Évaluation radiologique
Délai: 2 semaines postopératoire
Déplacement de la fracture - signes de guérison
2 semaines postopératoire
Évaluation radiologique
Délai: 1 mois postopératoire
Déplacement de la fracture - signes de guérison
1 mois postopératoire
Évaluation radiologique
Délai: 2 mois post opératoire
Déplacement de la fracture - signes de guérison
2 mois post opératoire
Évaluation radiologique
Délai: 6 mois postopératoire
Déplacement de la fracture - signes de guérison
6 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2021

Première publication (Réel)

29 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-21-11-08

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

Pas encore décidé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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