- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05173181
Fixation des fractures déplacées de l'ulna distal chez l'adulte par un clou intramédullaire flexible
L'ulna distal est un élément porteur important de l'articulation du poignet et un élément essentiel de l'articulation de l'avant-bras. Après une blessure, un mauvais alignement ou une déformation résiduelle importante de l'ulna distal et une déficience de son support ligamentaire ont un effet délétère sur la force de préhension et la rotation de l'avant-bras.
Bien que la meilleure option de traitement pour la fracture ulnaire distale déplacée reste un sujet de débat, la plupart des chirurgiens visent une réduction anatomique et une fixation stable pour éviter la rupture de l'articulation radioulnaire distale.
Les chercheurs évalueront les résultats cliniques et radiologiques de la fixation des fractures distales déplacées de l'ulna chez l'adulte par clou intramédullaire flexible.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ulna distal est un élément porteur important de l'articulation du poignet et un élément essentiel de l'articulation de l'avant-bras. Après une blessure, un mauvais alignement ou une déformation résiduelle importante de l'ulna distal et une déficience de son support ligamentaire ont un effet délétère sur la force de préhension et la rotation de l'avant-bras.
Les fractures de l'ulna distal surviennent généralement en association avec des fractures du radius distal.
La fracture distale isolée de l'ulna est une lésion rare du membre supérieur. C'est généralement la conséquence d'un coup direct contre le bord ulnaire dépourvu de tissus mous.
Les lésions de l'ulna distal peuvent entraîner un dérangement de l'articulation radio-ulnaire distale (DRUJ), entraînant par la suite une douleur due à une incongruité ou à une impaction ulnocarpienne, une limitation de la rotation de l'avant-bras due à des cicatrices et une faiblesse secondaire à l'instabilité de l'articulation sous charge.
Les fractures isolées du tiers distal de la diaphyse ulnaire peuvent être traitées avec succès par un traitement conservateur si elles ne sont pas déplacées de manière significative et si un défaut d'alignement rotationnel n'est pas présent. Les fractures avec un déplacement important ou celles avec un désalignement rotationnel (schéma de fracture en spirale déplacée) sont mieux traitées par ostéosynthèse et rééducation fonctionnelle afin d'éviter la perte de rotation de l'avant-bras.
Bien que la meilleure option de traitement pour la fracture ulnaire distale déplacée reste un sujet de débat, la plupart des chirurgiens visent une réduction anatomique et une fixation stable pour éviter la rupture de l'articulation radioulnaire distale.
L'objectif des investigateurs est d'évaluer les résultats cliniques et radiologiques de la fixation des fractures déplacées de l'ulna distal chez l'adulte par clou intramédullaire flexible.
Il s'agit d'une étude prospective de patients présentant des fractures distales déplacées de l'ulna chez un patient adulte admis dans le service d'orthopédie de l'hôpital universitaire de Sohag après avoir obtenu le consentement éclairé des patients ou de leurs proches. Les fractures seront gérées à l'aide d'un clou intramédullaire flexible.
Les patients présentant des fractures intra-articulaires, des fractures avec articulation radio-ulnaire perturbée ou un ancien cubitus distal mal uni ou déformé sont exclus.
- Évaluation clinique du patient par le système de notation Grace et Eversmann utilisé pour évaluer l'évaluation fonctionnelle, l'EVA (échelle visuelle analogique) ou le score Dash (scores du questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)).
- Évaluation radiologique sous forme de radiographie simple.
Calendrier : évaluation clinique et radiologique comme suit :
- Immédiatement après l'opération.
- 2 semaines post opératoire.
- 1 mois post opératoire.
- 2 mois post opératoire.
- 6 mois post opératoire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud Hassan, Elsayed
- Numéro de téléphone: 00201009680600
- E-mail: orthopedicman600@gmail.com
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82515
- Recrutement
- Sohag university hospital
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Contact:
- Elshazly Mosa, Professor of Orthopaedics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de fractures distales déplacées de l'ulna chez un patient adulte admis dans le service d'orthopédie de l'hôpital universitaire de Sohag après avoir obtenu le consentement éclairé des patients ou de leurs proches
Critère d'exclusion:
- Patients avec fractures intra-articulaires
- Fractures avec articulation radioulnaire perturbée
- Ancien cubitus distal mal uni ou déformé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Adulte avec fracture de l'ulna distal
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Fixation d'une fracture distale de l'ulna avec un clou intramédullaire flexible
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation radiologique
Délai: Immédiatement après l'opération
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Déplacement de la fracture - signes de guérison
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Immédiatement après l'opération
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Système de notation Grace et Eversmann
Délai: 6 mois postopératoire
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Système de notation basé uniquement sur la consolidation de la fracture et la pronation-supination de l'avant-bras.
Le mouvement du poignet et du coude n'a pas été utilisé dans le système de notation, 10 signifie d'excellents résultats 4 signifie des résultats acceptables.
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6 mois postopératoire
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Scores du questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 6 mois postopératoire
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Instrument de résultat spécifique à la région auto-administré développé comme mesure de l'incapacité et des symptômes des membres supérieurs auto-évalués.
Le DASH consiste principalement en une échelle d'incapacité/symptôme de 30 items, notés de 0 (pas d'incapacité) à 100
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6 mois postopératoire
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Évaluation radiologique
Délai: 2 semaines postopératoire
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Déplacement de la fracture - signes de guérison
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2 semaines postopératoire
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Évaluation radiologique
Délai: 1 mois postopératoire
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Déplacement de la fracture - signes de guérison
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1 mois postopératoire
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Évaluation radiologique
Délai: 2 mois post opératoire
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Déplacement de la fracture - signes de guérison
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2 mois post opératoire
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Évaluation radiologique
Délai: 6 mois postopératoire
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Déplacement de la fracture - signes de guérison
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6 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Grace TG, Eversmann WW Jr. Forearm fractures: treatment by rigid fixation with early motion. J Bone Joint Surg Am. 1980 Apr;62(3):433-8.
- Matthews LS, Kaufer H, Garver DF, Sonstegard DA. The effect on supination-pronation of angular malalignment of fractures of both bones of the forearm. J Bone Joint Surg Am. 1982 Jan;64(1):14-7.
- PATRICK J. A study of supination and pronation, with especial reference to the treatment of forearm fractures. J Bone Joint Surg Am. 1946 Oct;28(4):737-48. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-11-08
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