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Fixação de Fraturas Deslocadas da Ulna Distal em Adultos por Haste Intramedular Flexível

10 de dezembro de 2021 atualizado por: Mahmoud Hassan, Sohag University

A ulna distal é um importante componente de suporte de peso da articulação do punho e um elemento essencial da articulação do antebraço. Após a lesão, o desalinhamento ou deformidade residual significativa da ulna distal e a deficiência de seu suporte ligamentar têm um efeito deletério na força de preensão e na rotação do antebraço.

Embora a melhor opção de tratamento para fratura ulnar distal deslocada permaneça um assunto de debate, a maioria dos cirurgiões visa a redução anatômica e fixação estável para evitar a ruptura da articulação radioulnar distal.

Os investigadores avaliarão os resultados clínicos e radiológicos da fixação de fraturas deslocadas da ulna distal em adultos com haste intramedular flexível.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ulna distal é um importante componente de suporte de peso da articulação do punho e um elemento essencial da articulação do antebraço. Após a lesão, o desalinhamento ou deformidade residual significativa da ulna distal e a deficiência de seu suporte ligamentar têm um efeito deletério na força de preensão e na rotação do antebraço.

Fraturas da ulna distal geralmente ocorrem em associação com fraturas do rádio distal.

A fratura isolada da ulna distal é uma lesão incomum do membro superior. Geralmente é consequência de um golpe direto contra a borda ulnar deficiente em partes moles.

Lesões na ulna distal podem levar ao desarranjo da articulação radioulnar distal (DRUJ), subsequentemente resultando em dor por incongruência ou impactação ulnocarpal, limitação da rotação do antebraço devido à cicatrização e fraqueza secundária à instabilidade da articulação sob carga.

Fraturas isoladas do terço distal da diáfise ulnar podem ser tratadas com sucesso de forma conservadora se não houver deslocamento significativo e se o desalinhamento rotacional não estiver presente. Fraturas com deslocamento significativo ou com desalinhamento rotacional (padrões de fratura espiral deslocada) devem ser tratadas por osteossíntese e reabilitação funcional para evitar a perda de rotação do antebraço.

Embora a melhor opção de tratamento para fratura ulnar distal deslocada permaneça um assunto de debate, a maioria dos cirurgiões visa a redução anatômica e fixação estável para evitar a ruptura da articulação radioulnar distal.

O objetivo dos investigadores é avaliar os resultados clínicos e radiológicos da fixação de fraturas deslocadas da ulna distal em adultos com haste intramedular flexível.

É um estudo prospectivo de pacientes com fraturas deslocadas da ulna distal em pacientes adultos admitidos no departamento ortopédico do Sohag University Hospital após consentimento informado dos pacientes ou parentes próximos. As fraturas serão tratadas com haste intramedular flexível.

Pacientes com fraturas intra-articulares, fraturas com articulação radioulnar perturbada ou ulna distal deformada ou malunida são excluídos.

  • Avaliação clínica do paciente pelo sistema de classificação de Grace e Eversmann usado para avaliar a avaliação funcional, VAS (escala visual analógica) ou pontuação do Dash (pontuações do questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH)).
  • Avaliação radiológica como radiografia simples.

Plano de tempo: avaliação clínica e radiológica da seguinte forma:

  • Pós-operatório imediato.
  • 2 semanas pós-operatório.
  • 1 mês de pós-operatório.
  • 2 meses de pós-operatório.
  • 6 meses de pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Sohag, Egito, 82515
        • Recrutamento
        • Sohag university hospital
        • Contato:
          • Elshazly Mosa, Professor of Orthopaedics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com fraturas deslocadas da ulna distal em pacientes adultos admitidos no departamento ortopédico do Sohag University Hospital após consentimento informado dos pacientes ou parentes próximos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com fraturas intra-articulares
  • Fraturas com articulação radioulnar perturbada
  • ulna distal velha mal unida ou deformada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Adulto com fratura da ulna distal
Fixação da fratura da ulna distal com haste intramedular flexível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação radiológica
Prazo: Pós-operatório imediato
Deslocamento da fratura - sinais de cicatrização
Pós-operatório imediato
Sistema de avaliação de Grace e Eversmann
Prazo: 6 meses pós-operatório
Sistema de classificação baseado apenas na consolidação da fratura e pronação-supinação do antebraço. O movimento do punho e cotovelo não foi usado no sistema de classificação, 10 significa excelentes resultados 4 significa resultados aceitáveis.
6 meses pós-operatório
Deficiências das pontuações do questionário de braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: 6 meses pós-operatório
Instrumento de resultado específico da região auto-administrado desenvolvido como uma medida de incapacidade e sintomas auto-avaliados da extremidade superior. O DASH consiste principalmente em uma escala de sintomas/incapacidade de 30 itens, pontuada de 0 (sem incapacidade) a 100
6 meses pós-operatório
Avaliação radiológica
Prazo: 2 semanas pós-operatório
Deslocamento da fratura - sinais de cicatrização
2 semanas pós-operatório
Avaliação radiológica
Prazo: 1 mês pós-operatório
Deslocamento da fratura - sinais de cicatrização
1 mês pós-operatório
Avaliação radiológica
Prazo: Pós operatório de 2 meses
Deslocamento da fratura - sinais de cicatrização
Pós operatório de 2 meses
Avaliação radiológica
Prazo: 6 meses pós-operatório
Deslocamento da fratura - sinais de cicatrização
6 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-21-11-08

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Ainda não decidido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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