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柔性髓内钉固定成人尺骨远端骨折

2021年12月10日 更新者:Mahmoud Hassan、Sohag University

远端尺骨是腕关节的重要承重部件,也是前臂关节的重要组成部分。 受伤后,远端尺骨的显着残余排列不齐或畸形及其韧带支撑不足会对握力和前臂旋转产生有害影响。

尽管移位的远端尺骨骨折的最佳治疗方案仍然存在争议,但大多数外科医生的目标是解剖复位和稳定固定,以避免破坏远端尺桡关节。

研究人员将评估通过柔性髓内钉固定成人尺骨远端移位骨折的临床和放射学结果。

研究概览

详细说明

远端尺骨是腕关节的重要承重部件,也是前臂关节的重要组成部分。 受伤后,远端尺骨的显着残余排列不齐或畸形及其韧带支撑不足会对握力和前臂旋转产生有害影响。

远端尺骨骨折通常与桡骨远端骨折有关。

孤立性远端尺骨骨折是一种罕见的上肢损伤。 这通常是直接打击软组织缺陷尺骨边缘的结果。

远端尺骨受伤可导致远端桡尺关节 (DRUJ) 紊乱,随后导致不协调或尺腕嵌塞引起的疼痛、瘢痕形成导致的前臂旋转受限以及负载下关节不稳定继发的无力。

尺骨干远端 1/3 的孤立性骨折如果移位不明显且不存在旋转错位,则可以通过保守治疗成功治疗。 有明显移位或有旋转错位(移位的螺旋骨折模式)的骨折最好通过接骨术和功能康复治疗,以防止前臂旋转丧失。

尽管移位的远端尺骨骨折的最佳治疗方案仍然存在争议,但大多数外科医生的目标是解剖复位和稳定固定,以避免破坏远端尺桡关节。

研究人员的目的是评估通过柔性髓内钉固定成人尺骨远端移位骨折的临床和放射学结果。

这是一项前瞻性研究,在征得患者或近亲的知情同意后,在 Sohag 大学医院骨科收治的成年患者中患有移位的远端尺骨骨折。 骨折将使用灵活的髓内钉进行治疗。

排除关节内骨折、桡尺关节骨折或尺骨远端畸形或畸形的患者。

  • 通过用于评估功能评估的 Grace 和 Eversmann 评分系统、VAS(视觉模拟量表)或 Dash 评分(手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 问卷评分)对患者进行临床评估。
  • 放射学评价为 X 线平片。

时间计划:临床和放射学评估如下:

  • 术后即刻。
  • 术后2周。
  • 术后1个月。
  • 术后2个月。
  • 术后6个月。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Sohag、埃及、82515
        • 招聘中
        • Sohag University Hospital
        • 接触:
          • Elshazly Mosa, Professor of Orthopaedics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在征得患者或近亲的知情同意后,Sohag 大学医院骨科收治的成人尺骨远端移位骨折患者

排除标准:

  • 关节内骨折患者
  • 桡尺关节受干扰的骨折
  • 旧的畸形或变形的远端尺骨

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:成人尺骨远端骨折
柔性髓内钉固定尺骨远端骨折

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
放射学评估
大体时间:术后即刻
骨折移位 - 愈合迹象
术后即刻
格雷斯和埃弗斯曼评分系统
大体时间:术后6个月
仅基于骨折愈合和前臂旋前旋后的评级系统。 评分系统中未使用手腕和肘部的运动,10 表示优异的结果,4 表示可接受的结果。
术后6个月
手臂、肩膀和手 (DASH) 问卷分数的残疾
大体时间:术后6个月
自我管理的特定区域结果工具开发为自评上肢残疾和症状的量度。 DASH 主要由 30 项残疾/症状量表组成,评分为 0(无残疾)至 100
术后6个月
放射学评估
大体时间:术后2周
骨折移位 - 愈合迹象
术后2周
放射学评估
大体时间:术后1个月
骨折移位 - 愈合迹象
术后1个月
放射学评估
大体时间:术后2个月
骨折移位 - 愈合迹象
术后2个月
放射学评估
大体时间:术后6个月
骨折移位 - 愈合迹象
术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月25日

初级完成 (预期的)

2022年2月1日

研究完成 (预期的)

2022年7月30日

研究注册日期

首次提交

2021年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月10日

首次发布 (实际的)

2021年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月10日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Soh-Med-21-11-08

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

还没决定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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柔性髓内钉的临床试验

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