Elmozdult disztális ulna törések rögzítése felnőtteknél rugalmas intramedulláris köröm segítségével
A distalis ulna a csuklóízület fontos teherviselő eleme és az alkar artikulációjának lényeges eleme. Sérülés után a distalis ulna jelentős visszamaradt helytelensége vagy deformitása, valamint a szalagos támaszték hiánya káros hatással van a markolat erejére és az alkar elfordulására.
Bár az elmozdult distalis ulnaris törés legjobb kezelési lehetősége továbbra is vita tárgyát képezi, a legtöbb sebész anatómiai redukciót és stabil rögzítést kíván elérni, hogy elkerülje a distalis radioulnaris ízület károsodását.
A kutatók értékelni fogják az elmozdult distalis ulnatörések rugalmas intramedulláris köröm általi rögzítésének klinikai és radiológiai eredményeit felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A distalis ulna a csuklóízület fontos teherviselő eleme és az alkar artikulációjának lényeges eleme. Sérülés után a distalis ulna jelentős visszamaradt helytelensége vagy deformitása, valamint a szalagos támaszték hiánya káros hatással van a markolat erejére és az alkar elfordulására.
A distalis ulna törése általában distalis radius törésekkel társul.
Az izolált disztális ulnáris törés nem gyakori felső végtag sérülés. Általában a lágyrész-hiányos ulnáris határra adott közvetlen ütés következménye.
A distalis ulna sérülései a distalis radioulnaris ízület (DRUJ) elrendeződését okozhatják, ami az inkongruitásból vagy az ulnocarpalis ütközésből adódó fájdalmat, az alkar hegesedés miatti rotációjának korlátozását és az ízület terhelés alatti instabilitásából eredő gyengeséget eredményezhet.
Az ulnaris szár disztális harmadának izolált törései sikeresen kezelhetők konzervatív módon, ha nem mozdulnak el jelentős mértékben, és ha nincs rotációs rendellenesség. A jelentős elmozdulással járó törések vagy a rotációs hibás törések (elmozdult spirális törésminták) a legjobban osteosynthesissel és funkcionális rehabilitációval kezelhetők az alkar rotációjának elvesztésének megelőzése érdekében.
Bár az elmozdult distalis ulnaris törés legjobb kezelési lehetősége továbbra is vita tárgyát képezi, a legtöbb sebész anatómiai redukciót és stabil rögzítést kíván elérni, hogy elkerülje a distalis radioulnaris ízület károsodását.
A kutatók célja az elmozdult disztális ulnatörések rugalmas intramedulláris körömmel történő rögzítésének klinikai és radiológiai eredményei felnőtteknél.
Ez egy prospektív vizsgálat olyan betegeknél, akiknek elmozdult distalis ulna törései vannak felnőtt betegeken, akiket a Sohag Egyetemi Kórház ortopédiai osztályára vettek fel, miután a betegektől vagy közeli hozzátartozóiktól beleegyezését kérték. A törések kezelése rugalmas intramedulláris köröm segítségével történik.
Az intraartikuláris törésben, a radioulnáris ízület zavarával járó törésekben vagy a régi rosszindulatú vagy deformált disztális ulna törésben szenvedő betegek nem tartoznak ide.
- A páciens klinikai értékelése Grace és Eversmann minősítési rendszerrel, amelyet a funkcionális értékelés, a VAS (vizuális analóg skála) vagy a Dash pontszám (a kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív pontszámai) értékelésére használnak.
- Radiológiai kiértékelés sima röntgenként.
Időterv: klinikai és radiológiai értékelés a következők szerint:
- Azonnal posztoperatív.
- 2 héttel a műtét után.
- 1 hónappal a műtét után.
- 2 hónappal a műtét után.
- 6 hónappal a műtét után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mahmoud Hassan, Elsayed
- Telefonszám: 00201009680600
- E-mail: orthopedicman600@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 82515
- Toborzás
- Sohag university Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Elshazly Mosa, Professor of Orthopaedics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Sohag Egyetemi Kórház ortopédiai osztályára felvett felnőtt betegek disztális ulna törést szenvedő betegek, miután a betegektől vagy közeli hozzátartozóiktól beleegyezést kaptak
Kizárási kritériumok:
- Intraartikuláris törésben szenvedő betegek
- Törések zavart radioulnáris ízülettel
- Régi hibás vagy deformált distalis ulna
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Felnőtt singcsont disztális töréssel
|
Distális ulnatörés rögzítése rugalmas intramedulláris körömmel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiológiai értékelés
Időkeret: Azonnal posztoperatív
|
A törés elmozdulása - a gyógyulás jelei
|
Azonnal posztoperatív
|
|
Grace és Eversmann minősítési rendszer
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Az osztályozási rendszer csak a törés egyesülésén és az alkar pronáció-szupinációján alapult.
A csukló és a könyök mozgását nem használtuk az értékelési rendszerben, a 10 kiváló eredményt jelent, a 4 pedig az elfogadható eredményeket.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív pontszámai
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A felső végtagi fogyatékosság és tünetek önértékelésére kifejlesztett, régióspecifikus eredménymérő eszköz.
A DASH főként egy 30 tételes fogyatékosság/tünet skálából áll, 0-tól 100-ig (nincs rokkantság).
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Radiológiai értékelés
Időkeret: 2 héttel a műtét után
|
A törés elmozdulása - a gyógyulás jelei
|
2 héttel a műtét után
|
|
Radiológiai értékelés
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
A törés elmozdulása - a gyógyulás jelei
|
1 hónappal a műtét után
|
|
Radiológiai értékelés
Időkeret: 2 hónappal a műtét után
|
A törés elmozdulása - a gyógyulás jelei
|
2 hónappal a műtét után
|
|
Radiológiai értékelés
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A törés elmozdulása - a gyógyulás jelei
|
6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Grace TG, Eversmann WW Jr. Forearm fractures: treatment by rigid fixation with early motion. J Bone Joint Surg Am. 1980 Apr;62(3):433-8.
- Matthews LS, Kaufer H, Garver DF, Sonstegard DA. The effect on supination-pronation of angular malalignment of fractures of both bones of the forearm. J Bone Joint Surg Am. 1982 Jan;64(1):14-7.
- PATRICK J. A study of supination and pronation, with especial reference to the treatment of forearm fractures. J Bone Joint Surg Am. 1946 Oct;28(4):737-48. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-21-11-08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rugalmas intramedulláris köröm
-
Orthofix s.r.l.ToborzásA combcsont pertrochanterikus törése | A combcsont intertrochanterikus törése | A combcsont szubtrochanterikus töréseOlaszország
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenTörékeny csontbetegségFranciaország
-
University Hospital WaterfordDePuy SynthesToborzásCsípőtáji törések | Járás, bizonytalan | FunkcióÍrország
-
Zimmer BiometToborzásHumerus törések | Felkarcsont törések, proximálisEgyesült Államok, Spanyolország, Belgium, Svájc
-
Ellipse Technologies, Inc.BefejezveOsteoarthritis | Varus rossz elrendezésEgyesült Királyság, Németország, Hollandia, Lengyelország
-
Puerta de Hierro University HospitalMég nincs toborzásProximális combcsonttörésekSpanyolország
-
DePuy OrthopaedicsBefejezveCombcsonttörés (proximális)Egyesült Államok
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBefejezveWichita Fusion köröm eltávolítása térdízületi arthrodesis utánBelgium
-
Children's Fractures Interest Group, DenmarkToborzásGyermek, csak | Implantációs szövődmény | Alkartörés | Törések gyógyulása | Törések rögzítése, intramedullárisDánia
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationAOAA SwitzerlandBefejezve