Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fiksering af forskudte distale ulnafrakturer hos voksne med fleksibel intramedullær negl

10. december 2021 opdateret af: Mahmoud Hassan, Sohag University

Den distale ulna er en vigtig vægtbærende komponent i håndleddet og et væsentligt element i underarmens artikulation. Efter skade har betydelig tilbageværende fejlstilling eller deformitet af den distale ulna og mangel på dens ligamentøse støtte en skadelig effekt på grebsstyrken og underarmens rotation.

Selvom den bedste behandlingsmulighed for forskudt distal ulnar fraktur fortsat er genstand for debat, sigter de fleste kirurger efter anatomisk reduktion og stabil fiksering for at undgå forstyrrelse af det distale radioulnar led.

Efterforskerne vil vurdere kliniske og radiologiske resultater af fiksering af forskudte distale ulnafrakturer hos voksne med fleksibel intramedullær negl.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den distale ulna er en vigtig vægtbærende komponent i håndleddet og et væsentligt element i underarmens artikulation. Efter skade har betydelig tilbageværende fejlstilling eller deformitet af den distale ulna og mangel på dens ligamentøse støtte en skadelig effekt på grebsstyrken og underarmens rotation.

Frakturer af den distale ulna forekommer normalt i forbindelse med distale radiusfrakturer.

Isoleret distal ulnar fraktur er en usædvanlig skade i øvre ekstremiteter. Det er normalt konsekvensen af ​​et direkte slag mod den bløddelsmangelfulde ulnare kant.

Skader på den distale ulna kan føre til forstyrrelse af det distale radioulnar led (DRUJ), hvilket efterfølgende resulterer i smerter fra uoverensstemmelse eller ulnocarpal påvirkning, begrænsning af underarmsrotation på grund af ardannelse og svaghed sekundært til ustabilitet i leddet under belastning.

Isolerede frakturer i den distale tredjedel af ulnarskaftet kan behandles med succes ved konservativ, hvis den ikke er væsentligt forskudt, og hvis rotationsfejl ikke er til stede. Frakturer med betydelig forskydning eller dem med rotationsfejl (forskudt spiralfrakturmønstre) behandles bedst ved osteosyntese og funktionel rehabilitering for at forhindre tab af underarmsrotation.

Selvom den bedste behandlingsmulighed for forskudt distal ulnar fraktur fortsat er genstand for debat, sigter de fleste kirurger efter anatomisk reduktion og stabil fiksering for at undgå forstyrrelse af det distale radioulnar led.

Efterforskernes mål er at vurdere kliniske og radiologiske resultater af fiksering af forskudte distale ulnafrakturer hos voksne med fleksibel intramedullær negl.

Det er en prospektiv undersøgelse af patienter med displacerede distale ulnafrakturer hos voksne patienter indlagt på ortopædisk afdeling på Sohag Universitetshospital efter at have taget et informeret samtykke fra patienter eller nære pårørende. Frakturer vil blive behandlet ved hjælp af fleksibel intra medullær negl.

Patienter med intraartikulære frakturer, frakturer med forstyrret radioulnart led eller gamle misforenede eller deforme distale ulna er udelukket.

  • Klinisk evaluering af patient ved hjælp af Grace og Eversmann ratingsystem, der bruges til at vurdere funktionel evaluering, VAS (visuel analog skala) eller Dash-score (Dash-score (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) spørgeskemascore).
  • Radiologisk vurdering som almindelig røntgen.

Tidsplan: klinisk og radiolodisk evaluering som følger:

  • Umiddelbart postoperativt.
  • 2 uger efter operationen.
  • 1 måned efter operationen.
  • 2 måneder efter operationen.
  • 6 måneder efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sohag, Egypten, 82515
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Elshazly Mosa, Professor of Orthopaedics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med displacerede distale ulnafrakturer hos voksen patient indlagt på ortopædisk afdeling på Sohag Universitetshospital efter at have modtaget informeret samtykke fra patienter eller nære pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med intraartikulære frakturer
  • Frakturer med forstyrret radioulnar led
  • Gammelt misforenet eller deformeret distal ulna

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Voksen med fraktur distal ulna
Fiksering af distal ulnafraktur med fleksibel intramedullær negl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk vurdering
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt
Forskydning af brud - tegn på heling
Umiddelbart postoperativt
Grace og Eversmann ratingsystem
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Bedømmelsessystem, der kun var baseret på frakturforening og pronation-supination af underarmen. Bevægelse af håndled og albue blev ikke brugt i vurderingssystemet, 10 betyder fremragende resultater 4 betyder acceptable resultater.
6 måneder efter operationen
Spørgeskemaresultater for handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Selvadministreret regionsspecifikt resultatinstrument udviklet som et mål for selvvurderet øvre ekstremitetshandicap og symptomer. DASH består hovedsageligt af en 30-elements handicap/symptomskala, scoret fra 0 (ingen handicap) til 100
6 måneder efter operationen
Radiologisk vurdering
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Forskydning af brud - tegn på heling
2 uger efter operationen
Radiologisk vurdering
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Forskydning af brud - tegn på heling
1 måned efter operationen
Radiologisk vurdering
Tidsramme: 2 måneder efter operationen
Forskydning af brud - tegn på heling
2 måneder efter operationen
Radiologisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Forskydning af brud - tegn på heling
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2021

Først opslået (Faktiske)

29. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-21-11-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Ikke besluttet endnu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fleksibel intramedullær negl

Abonner