Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fiksering av forskjøvede distale ulnafrakturer hos voksne med fleksibel intramedullær negl

10. desember 2021 oppdatert av: Mahmoud Hassan, Sohag University

Den distale ulna er en viktig vektbærende komponent i håndleddet og et vesentlig element i underarmens artikulasjon. Etter skade har betydelig gjenværende feilstilling eller deformitet av den distale ulna og mangel på dens ligamentøse støtte en skadelig effekt på gripestyrken og underarmens rotasjon.

Selv om det beste behandlingsalternativet for forskjøvet distal ulnarfraktur fortsatt er gjenstand for debatt, sikter de fleste kirurger på anatomisk reduksjon og stabil fiksering for å unngå forstyrrelse av det distale radioulnarleddet.

Etterforskerne vil vurdere kliniske og radiologiske resultater av fiksering av forskjøvede distale ulnafrakturer hos voksne med fleksibel intramedullær negl.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den distale ulna er en viktig vektbærende komponent i håndleddet og et vesentlig element i underarmens artikulasjon. Etter skade har betydelig gjenværende feilstilling eller deformitet av den distale ulna og mangel på dens ligamentøse støtte en skadelig effekt på gripestyrken og underarmens rotasjon.

Frakturer i distale ulna oppstår vanligvis i forbindelse med distale radiusfrakturer.

Isolert distal ulnarfraktur er en uvanlig skade i øvre lemmer. Det er vanligvis konsekvensen av et direkte slag mot den bløtvevsmangelfulle ulnargrensen.

Skader på den distale ulna kan føre til forstyrrelse av det distale radioulnarleddet (DRUJ), som deretter resulterer i smerter fra inkongruens eller ulnokarpal innvirkning, begrensning av underarmsrotasjon på grunn av arrdannelse og svakhet sekundært til ustabilitet i leddet under belastning.

Isolerte frakturer i den distale tredjedelen av ulnarskaftet kan behandles med suksess med konservativ hvis de ikke er vesentlig forskjøvet og hvis rotasjonsfeil ikke er tilstede. Frakturer med betydelig forskyvning eller de med rotasjonsfeil (fortrengte spiralfrakturmønstre) behandles best ved osteosyntese og funksjonell rehabilitering for å forhindre tap av underarmsrotasjon.

Selv om det beste behandlingsalternativet for forskjøvet distal ulnarfraktur fortsatt er gjenstand for debatt, sikter de fleste kirurger på anatomisk reduksjon og stabil fiksering for å unngå forstyrrelse av det distale radioulnarleddet.

Etterforskernes mål er å vurdere kliniske og radiologiske resultater av fiksering av forskjøvede distale ulnafrakturer hos voksne med fleksibel intramedullær negl.

Det er en prospektiv studie av pasienter med forskjøvede distale ulnafrakturer hos voksne pasienter innlagt på ortopedisk avdeling ved Sohag Universitetssykehus etter å ha tatt et informert samtykke fra pasienter eller nære slektninger. Frakturer vil bli behandlet med fleksibel intra medullær spiker.

Pasienter med intraartikulære frakturer, frakturer med forstyrret radioulnarledd eller gamle misforente eller deformerte distale ulna er ekskludert.

  • Klinisk evaluering av pasient ved hjelp av Grace og Eversmann ratingsystem brukt til å vurdere funksjonell evaluering, VAS (visuell analog skala), eller Dash-score (Dash-score (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) spørreskjema).
  • Radiologisk vurdering som vanlig røntgen.

Tidsplan: klinisk og radiolodisk evaluering som følger:

  • Umiddelbart postoperativt.
  • 2 uker etter operasjonen.
  • 1 måned postoperativt.
  • 2 måneder etter operasjonen.
  • 6 måneder postoperativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sohag, Egypt, 82515
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Elshazly Mosa, Professor of Orthopaedics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med fordrevne distale ulnafrakturer hos voksen pasient innlagt på ortopedisk avdeling ved Sohag universitetssykehus etter å ha tatt informert samtykke fra pasienter eller nære slektninger

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med intraartikulære frakturer
  • Brudd med forstyrret radioulnar ledd
  • Gammel misforenet eller deformert distal ulna

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Voksen med brudd distal ulna
Fiksering av distal ulnafraktur med fleksibel intramedullær spiker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk vurdering
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt
Forskyvning av brudd - tegn på helbredelse
Umiddelbart postoperativt
Grace og Eversmann vurderingssystem
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Vurderingssystem som kun var basert på bruddforening og pronasjon-supinasjon av underarmen. Bevegelse av håndleddet og albuen ble ikke brukt i vurderingssystemet, 10 betyr utmerkede resultater 4 betyr akseptable resultater.
6 måneder postoperativt
Spørreskjemaresultater for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Selvadministrert regionspesifikt utfallsinstrument utviklet som et mål på selvvurdert funksjonshemming og symptomer i øvre ekstremiteter. DASH består hovedsakelig av en 30-elements funksjonshemming/symptomskala, scoret 0 (ingen funksjonshemming) til 100
6 måneder postoperativt
Radiologisk vurdering
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
Forskyvning av brudd - tegn på helbredelse
2 uker etter operasjonen
Radiologisk vurdering
Tidsramme: 1 måned postoperativt
Forskyvning av brudd - tegn på helbredelse
1 måned postoperativt
Radiologisk vurdering
Tidsramme: 2 måneder etter operasjonen
Forskyvning av brudd - tegn på helbredelse
2 måneder etter operasjonen
Radiologisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Forskyvning av brudd - tegn på helbredelse
6 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-21-11-08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Ikke bestemt ennå

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere