Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fixace dislokovaných zlomenin distální ulny u dospělých flexibilním intramedulárním hřebem

10. prosince 2021 aktualizováno: Mahmoud Hassan, Sohag University

Distální ulna je důležitou nosnou součástí zápěstního kloubu a základním prvkem artikulace předloktí. Po poranění má významná reziduální nesprávnost nebo deformita distální ulny a nedostatek její vazivové podpory škodlivý účinek na sílu stisku a rotaci předloktí.

Ačkoli nejlepší možnost léčby dislokované zlomeniny distální ulny zůstává předmětem diskusí, většina chirurgů usiluje o anatomickou repozici a stabilní fixaci, aby nedošlo k narušení distálního radioulnárního kloubu.

Vyšetřovatelé posoudí klinické a radiologické výsledky fixace dislokovaných zlomenin distální ulny u dospělých flexibilním intramedulárním hřebem.

Přehled studie

Detailní popis

Distální ulna je důležitou nosnou součástí zápěstního kloubu a základním prvkem artikulace předloktí. Po poranění má významná reziduální nesprávnost nebo deformita distální ulny a nedostatek její vazivové podpory škodlivý účinek na sílu stisku a rotaci předloktí.

Zlomeniny distální ulny se obvykle vyskytují v souvislosti se zlomeninami distálního radia.

Izolovaná distální zlomenina ulny je vzácné poranění horní končetiny. Obvykle je to důsledek přímého úderu na ulnární hranici s nedostatkem měkkých tkání.

Poranění distální ulny může vést k poruchám distálního radioulnárního kloubu (DRUJ), následně k bolestem z inkongruity nebo ulnokarpální impakce, omezení rotace předloktí v důsledku jizev a slabosti sekundární k nestabilitě kloubu při zátěži.

Izolované zlomeniny distální třetiny diafýzy ulny lze úspěšně léčit konzervativně, pokud nejsou významně posunuty a není-li přítomna rotační malalignita. Zlomeniny se značným posunem nebo ty s rotačním malaligním (vysunuté spirální fraktury) je nejlépe léčit osteosyntézou a funkční rehabilitací, aby se zabránilo ztrátě rotace předloktí.

Ačkoli nejlepší možnost léčby dislokované zlomeniny distální ulny zůstává předmětem diskusí, většina chirurgů usiluje o anatomickou repozici a stabilní fixaci, aby nedošlo k narušení distálního radioulnárního kloubu.

Cílem výzkumníků je zhodnotit klinické a radiologické výsledky fixace dislokovaných zlomenin distální ulny u dospělých flexibilním intramedulárním hřebem.

Jedná se o prospektivní studii pacientů s dislokovanými zlomeninami distální ulny u dospělého pacienta přijatého na ortopedické oddělení Fakultní nemocnice Sohag po obdržení informovaného souhlasu od pacientů nebo blízkých příbuzných. Zlomeniny budou řešeny pomocí flexibilního nitrodřeňového hřebu.

Pacienti s intraartikulárními zlomeninami, zlomeninami s narušeným radioulnárním kloubem nebo starou malunitovanou nebo deformovanou distální ulnou jsou vyloučeni.

  • Klinické hodnocení pacienta hodnotícím systémem Grace a Eversmann používaným k hodnocení funkčního hodnocení, VAS (vizuální analogová škála) nebo skóre Dash (skóre dotazníku pro postižení paže, ramene a ruky (DASH).
  • Radiologické hodnocení jako prostý rentgen.

Časový plán: klinické a radiolodické hodnocení takto:

  • Ihned po operaci.
  • 2 týdny po operaci.
  • 1 měsíc po operaci.
  • 2 měsíce po operaci.
  • 6 měsíců po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Sohag, Egypt, 82515
        • Nábor
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Elshazly Mosa, Professor of Orthopaedics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s dislokovanými zlomeninami distální ulny u dospělých pacientů přijatých na ortopedické oddělení Fakultní nemocnice Sohag po obdržení informovaného souhlasu od pacientů nebo blízkých příbuzných

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s intraartikulárními zlomeninami
  • Zlomeniny s narušeným radioulnárním kloubem
  • Stará malunitovaná nebo deformovaná distální ulna

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dospělý se zlomeninou distální ulny
Fixace zlomeniny distální ulny pružným intramedulárním hřebem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiologické hodnocení
Časové okno: Ihned po operaci
Posun zlomeniny - známky hojení
Ihned po operaci
Systém hodnocení Grace a Eversmann
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Systém hodnocení, který byl založen pouze na spojení zlomeniny a pronaci-supinaci předloktí. V systému hodnocení nebyl použit pohyb zápěstí a lokte, 10 znamená výborné výsledky 4 znamená přijatelné výsledky.
6 měsíců po operaci
Skóre dotazníku pro postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Samoobslužný, regionálně specifický výsledný nástroj vyvinutý jako měřítko vlastního hodnocení postižení horních končetin a symptomů. DASH se skládá hlavně z 30-položkové škály postižení/příznaků, bodované od 0 (žádné postižení) do 100
6 měsíců po operaci
Radiologické hodnocení
Časové okno: 2 týdny po operaci
Posun zlomeniny - známky hojení
2 týdny po operaci
Radiologické hodnocení
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Posun zlomeniny - známky hojení
1 měsíc po operaci
Radiologické hodnocení
Časové okno: 2 měsíce po operaci
Posun zlomeniny - známky hojení
2 měsíce po operaci
Radiologické hodnocení
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Posun zlomeniny - známky hojení
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-21-11-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Ještě není rozhodnuto

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Flexibilní intramedulární hřeb

Předplatit