Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фиксация переломов дистального отдела локтевой кости со смещением у взрослых гибким интрамедуллярным стержнем

10 декабря 2021 г. обновлено: Mahmoud Hassan, Sohag University

Дистальный отдел локтевой кости является важным несущим компонентом лучезапястного сустава и важным элементом сочленения предплечья. После травмы значительное остаточное смещение или деформация дистального отдела локтевой кости и недостаточность ее связочного обеспечения отрицательно сказываются на силе захвата и ротации предплечья.

Хотя лучший вариант лечения дистального перелома локтевой кости со смещением остается предметом дискуссий, большинство хирургов стремятся к анатомической репозиции и стабильной фиксации, чтобы избежать разрушения дистального лучелоктевого сустава.

Исследователи оценят клинические и рентгенологические результаты фиксации переломов дистального отдела локтевой кости со смещением у взрослых гибким интрамедуллярным стержнем.

Обзор исследования

Подробное описание

Дистальный отдел локтевой кости является важным несущим компонентом лучезапястного сустава и важным элементом сочленения предплечья. После травмы значительное остаточное смещение или деформация дистального отдела локтевой кости и недостаточность ее связочного обеспечения отрицательно сказываются на силе захвата и ротации предплечья.

Переломы дистального отдела локтевой кости обычно сочетаются с переломами дистального отдела лучевой кости.

Изолированный перелом дистального отдела локтевой кости является редкой травмой верхней конечности. Обычно это является следствием прямого удара по краю локтевой кости с дефицитом мягких тканей.

Повреждения дистального отдела локтевой кости могут привести к нарушению работы дистального лучелоктевого сустава (ДРУС), что впоследствии приводит к боли из-за несоответствия или локтево-запястного давления, ограничению вращения предплечья из-за рубцевания и слабости вследствие нестабильности сустава под нагрузкой.

Изолированные переломы дистальной трети диафиза локтевой кости можно успешно лечить консервативно, если нет значительного смещения и ротационной деформации. Переломы со значительным смещением или с ротационным смещением (спиральные переломы со смещением) лучше всего лечить остеосинтезом и функциональной реабилитацией, чтобы предотвратить потерю ротации предплечья.

Хотя лучший вариант лечения дистального перелома локтевой кости со смещением остается предметом дискуссий, большинство хирургов стремятся к анатомической репозиции и стабильной фиксации, чтобы избежать разрушения дистального лучелоктевого сустава.

Целью исследования является оценка клинико-рентгенологических результатов фиксации переломов дистального отдела локтевой кости со смещением у взрослых гибким интрамедуллярным стержнем.

Это проспективное исследование пациентов со смещенными переломами дистального отдела локтевой кости у взрослых пациентов, поступивших в ортопедическое отделение университетской больницы Сохаг после получения информированного согласия от пациентов или их близких родственников. Переломы лечат с помощью гибкого интрамедуллярного стержня.

Исключаются пациенты с внутрисуставными переломами, переломами с нарушением лучелоктевого сустава или старым неправильно сросшимся или деформированным дистальным отделом локтевой кости.

  • Клиническая оценка пациента с помощью рейтинговой системы Грейс и Эверсманн, используемой для оценки функциональной оценки, ВАШ (визуально-аналоговая шкала) или шкалы Dash (оценки опросника по инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)).
  • Рентгенологическая оценка в виде обычного рентгеновского снимка.

Временной план: клиническая и радиологическая оценка:

  • Сразу после операции.
  • 2 недели после операции.
  • 1 месяц после операции.
  • 2 месяца после операции.
  • 6 месяцев после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mahmoud Hassan, Elsayed
  • Номер телефона: 00201009680600
  • Электронная почта: orthopedicman600@gmail.com

Места учебы

      • Sohag, Египет, 82515
        • Рекрутинг
        • Sohag University hospital
        • Контакт:
          • Elshazly Mosa, Professor of Orthopaedics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со смещенными переломами дистального отдела локтевой кости у взрослого пациента, поступившего в ортопедическое отделение университетской больницы Сохаг после получения информированного согласия пациентов или их близких родственников

Критерий исключения:

  • Пациенты с внутрисуставными переломами
  • Переломы с нарушением лучелоктевого сустава
  • Старая неправильно сросшаяся или деформированная дистальная часть локтевой кости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Взрослый с переломом дистального отдела локтевой кости
Фиксация перелома дистального отдела локтевой кости гибким интрамедуллярным стержнем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Радиологическая оценка
Временное ограничение: Сразу после операции
Смещение перелома - признаки заживления
Сразу после операции
Рейтинговая система Грейс и Эверсманн
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Система оценки, основанная только на сращении перелома и пронации-супинации предплечья. Движение запястья и локтя в системе оценок не учитывалось, 10 баллов — отличные результаты, 4 — приемлемые результаты.
6 месяцев после операции
Показатели анкеты инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Инструмент для самостоятельного применения для конкретного региона, разработанный как мера самооценки инвалидности верхних конечностей и симптомов. DASH состоит в основном из 30 пунктов шкалы инвалидности/симптома, оцениваемой от 0 (нет инвалидности) до 100.
6 месяцев после операции
Радиологическая оценка
Временное ограничение: 2 недели после операции
Смещение перелома - признаки заживления
2 недели после операции
Радиологическая оценка
Временное ограничение: 1 месяц после операции
Смещение перелома - признаки заживления
1 месяц после операции
Радиологическая оценка
Временное ограничение: 2 месяца после операции
Смещение перелома - признаки заживления
2 месяца после операции
Радиологическая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Смещение перелома - признаки заживления
6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-21-11-08

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Еще не решил

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гибкий интрамедуллярный стержень

Подписаться