SEPと毎日のエネルギー摂取量に対するポーションサイズの影響
2023年1月9日 更新者：Eric Robinson、University of Liverpool
社会経済的地位とポーションサイズ削減の効果: 1 日間の食事行動に関する実験的研究
食物の部分サイズを減らすことは、エネルギー摂取量を減らすための潜在的な戦略です. 社会経済的地位 (SEP) が低い個人は、より多くの量を食べるつもりであることを示唆するいくつかの証拠があり、食物摂取量に対する部分サイズの影響は SEP によって異なる可能性があることを示唆しています。 ただし、実際の食物摂取量を測定することによってこれをテストした研究はありません。 この研究では、主食の構成要素のポーション サイズを減らすことで 1 日のエネルギー摂取量が減少するかどうか、および社会経済的地位 (高い vs 低い) によってポーション サイズの効果が緩和されるかどうか、またどのように緩和されるかを調べます。
クロスオーバー実験では、参加者は 2 つの別々の日に研究室ですべての食事を提供され、昼食と夕食の主な食事成分の部分サイズが操作されます (つまり、 ある日は小さく、他の日は大きくなります）。 提供される他のすべての食品は同じです。 部分的に操作された昼食と夕食、および他のすべての食事構成要素（朝食、デザート、秒、スナック）からの食物摂取量が測定され、参加者が消費した追加の食物は、自己報告を使用して測定され、毎日の合計が得られますエネルギー摂取量 (kcal)。
調査の概要
詳細な説明
添付のプロトコル ドキュメントを参照してください。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liverpool、イギリス、L69 7ZA
- University of Liverpool
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- UK (英国) 居住者、18 歳以上
- 英語が自由に話せます
- 試験食品を喜んで摂取する
- 試験食品の好みの自己申告
- BMI 22.5 - 32.5kg2
除外基準:
- 食欲に影響する薬を服用している
- 現在妊娠中
- 摂食障害の歴史
- 現在、痩せるためにダイエット中
- 食物アレルギー、不耐性、または特定の食事制限 (ベジタリアンまたはビーガンであることを含む)
- 2018 Mood Studyに参加しました
- 現在、食事が提供される別の研究に参加しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：より大きな部分
実験室の参加者に提供された主要な食事構成要素 (昼食/夕食) は、100% の部分を反映しています。
他のすべての食品は、すべての条件で同じです (例:
サイド、セカンド、朝食、デザート、スナック）。
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介入は、参加者に提供される食品の部分サイズを変更することによって行われました。
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実験的：少量
実験室の参加者に提供された主要な食事構成要素 (昼食/夕食) は、66% の部分を反映しています (つまり、
部分サイズを縮小）。
他のすべての食品は、すべての条件で同じです (例:
サイド、セカンド、朝食、デザート、スナック）。
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介入は、参加者に提供される食品の部分サイズを変更することによって行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日のエネルギー摂取量
時間枠：介入投与から24時間後
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朝食、昼食、夕食、デザート、スナックボックス、および自己申告によるその他の食品から消費される総エネルギー (kcal)。
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介入投与から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食欲
時間枠：介入投与から24時間後
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実験室ベースの食事の前後の空腹感と満腹感（0「まったくない」と100「非常に」に固定された視覚的アナログスケールで自己報告）
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介入投与から24時間後
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中程度から激しい身体活動
時間枠：介入投与から24時間後
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中程度から激しい身体活動 (ウェアラブル アクティビティ トラッカーを使用して記録)、1 日あたりのアクティブな時間 (分/3 に相当する活動について記録) として運用可能
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介入投与から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eric Robinson, PhD、study principle investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月25日
一次修了 (実際)
2022年4月7日
研究の完了 (実際)
2022年4月7日
試験登録日
最初に提出
2021年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月20日
最初の投稿 (実際)
2021年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月9日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究データ (匿名化) は Open Science Framework (OSF) で共有されます
IPD 共有時間枠
公開時、無期限
IPD 共有アクセス基準
ウェブサイトを開く
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
試験データ・資料
-
研究プロトコル
情報コメント：オープン サイエンス フレームワーク (OSF) に関する議定書
- 統計分析計画
-
個人参加者データセット
情報コメント：研究プロトコルと統計分析計画は、募集を開始する前に OSF に事前登録されました。 結果が公開されると、参加者のデータセット (匿名化) が利用可能になります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。