Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

SEP und der Einfluss der Portionsgröße auf die tägliche Energieaufnahme

9. Januar 2023 aktualisiert von: Eric Robinson, University of Liverpool

Sozioökonomische Position und die Wirkung der Reduzierung der Portionsgröße: eine 1-tägige experimentelle Studie zum Ernährungsverhalten

Die Reduzierung der Portionsgröße von Lebensmitteln ist eine mögliche Strategie, um die Energieaufnahme zu reduzieren. Es gibt einige Hinweise darauf, dass Personen mit niedrigerer sozioökonomischer Position (SEP) beabsichtigen, mehr von größeren Portionen zu essen, was darauf hindeutet, dass die Wirkung der Portionsgröße auf die Nahrungsaufnahme je nach SEP variieren kann. Allerdings hat keine Studie dies durch Messung der tatsächlichen Nahrungsaufnahme getestet. Diese Studie untersucht, ob eine Verringerung der Portionsgröße von Komponenten einer Hauptmahlzeit die tägliche Energieaufnahme reduziert und ob und wie die sozioökonomische Position (höher vs. niedriger) den Effekt der Portionsgröße mildert.

In einem Crossover-Experiment werden den Teilnehmern alle Mahlzeiten im Labor an zwei verschiedenen Tagen serviert, wobei die Portionsgröße der Hauptmahlzeiten beim Mittag- und Abendessen manipuliert wird (d.h. kleiner an einem Tag gegenüber größer am anderen Tag). Alle anderen angebotenen Lebensmittel sind identisch. Die Nahrungsaufnahme aus dem portionierten Mittag- und Abendessen sowie alle anderen Mahlzeitenkomponenten (Frühstück, Dessert, Sekunden, Snacks) werden gemessen, und alle zusätzlichen Lebensmittel, die vom Teilnehmer konsumiert werden, werden anhand des Selbstberichts gemessen, wobei die tägliche Gesamtzahl angegeben wird Energieaufnahme (kcal).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Siehe beigefügtes Protokolldokument.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Einwohner des Vereinigten Königreichs (Großbritannien), ab 18 Jahren
  • Fließend Englisch
  • bereit, die Testnahrungsmittel zu konsumieren
  • Selbstberichtete Vorliebe für Testnahrungsmittel
  • BMI zwischen 22,5 - 32,5 kg2

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten, die den Appetit beeinflussen
  • aktuell schwanger
  • Geschichte von Essstörungen
  • derzeit auf Diät, um Gewicht zu verlieren
  • Lebensmittelallergien, Unverträglichkeiten oder spezielle Ernährungsbedürfnisse (einschließlich Vegetarier oder Veganer)
  • nahm an der Stimmungsstudie 2018 teil
  • derzeit an einer anderen Studie teilnehmen, in der Mahlzeiten bereitgestellt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Größere Portionen
die Hauptmahlzeitkomponente (Mittag-/Abendessen), die den Teilnehmern im Labor serviert wird, entspricht einem Anteil von 100 %. Alle anderen Lebensmittel sind unter allen Bedingungen identisch (z. Beilagen, Sekunden, Frühstück, Dessert, Snacks).
Verhalten: Manipulation der Portionsgröße
Die Intervention wurde über wechselnde Portionsgrößen der den Teilnehmern servierten Speisen verabreicht.
Experimental: Kleinere Portionen
die Hauptmahlzeitkomponente (Mittag-/Abendessen), die den Teilnehmern im Labor serviert wurde, was einen Anteil von 66 % (d. h. reduzierte Portionsgröße). Alle anderen Lebensmittel sind unter allen Bedingungen identisch (z. Beilagen, Sekunden, Frühstück, Dessert, Snacks).
Verhalten: Manipulation der Portionsgröße
Die Intervention wurde über wechselnde Portionsgrößen der den Teilnehmern servierten Speisen verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Energieaufnahme
Zeitfenster: 24 Stunden nach Verabreichung des Eingriffs
Gesamtenergieverbrauch (kcal) aus Frühstück, Mittagessen, Abendessen, Dessert, Snackbox und allen selbst angegebenen zusätzlichen Lebensmitteln.
24 Stunden nach Verabreichung des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetit
Zeitfenster: 24 Stunden nach Verabreichung des Eingriffs
Hunger- und Völlegefühl vor und nach laborbasierten Mahlzeiten (selbst berichtet auf visuellen Analogskalen, verankert bei 0 „überhaupt nicht“ und 100 „extrem“)
24 Stunden nach Verabreichung des Eingriffs
Mäßig-starke körperliche Aktivität
Zeitfenster: 24 Stunden nach Verabreichung des Eingriffs
Moderat-starke körperliche Aktivität (aufgezeichnet mit tragbarem Aktivitätstracker), operationalisiert als aktive Minuten/Tag (aufgezeichnet für Aktivitäten mit einem metabolischen Äquivalent von >/3)
24 Stunden nach Verabreichung des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Liverpool

Mitarbeiter

European Research Council

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Robinson, PhD, study principle investigator

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 803194

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Studiendaten (anonymisiert) werden auf dem Open Science Framework (OSF) geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bei Veröffentlichung auf unbestimmte Zeit

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Webseite öffnen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskommentare: Protokoll zum Open Science Framework (OSF)
  2. Statistischer Analyseplan
  3. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskommentare: Das Studienprotokoll und der statistische Analyseplan wurden vor Beginn der Rekrutierung im OSF vorregistriert. Der Teilnehmerdatensatz (anonymisiert) wird zur Verfügung gestellt, wenn die Ergebnisse veröffentlicht werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Manipulation der Portionsgröße

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mali

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren