SEP i wpływ wielkości porcji na dzienne spożycie energii
Pozycja społeczno-ekonomiczna i wpływ zmniejszenia wielkości porcji: 1-dniowe badanie eksperymentalne zachowań żywieniowych
Zmniejszenie wielkości porcji jedzenia jest potencjalną strategią zmniejszenia spożycia energii. Istnieją pewne dowody sugerujące, że osoby o niższej pozycji społeczno-ekonomicznej (SEP) zamierzają jeść więcej z większych porcji, co sugeruje, że wpływ wielkości porcji na spożycie pokarmu może się różnić w zależności od SEP. Jednak żadne badanie nie sprawdziło tego, mierząc rzeczywiste spożycie pokarmu. W badaniu tym zbadano, czy zmniejszenie wielkości porcji składników głównego posiłku zmniejszy dzienne spożycie energii oraz czy iw jaki sposób pozycja społeczno-ekonomiczna (wyższa vs niższa) łagodzi efekt wielkości porcji.
W eksperymencie krzyżowym uczestnicy otrzymają wszystkie posiłki w laboratorium w dwa oddzielne dni, przy czym wielkość porcji głównych składników posiłku w porze lunchu i kolacji zostanie zmanipulowana (tj. mniejszy jednego dnia vs większy drugiego dnia). Wszystkie inne oferowane produkty spożywcze są identyczne. Spożycie pokarmu z lunchu i kolacji z manipulacją porcjami, a także wszystkich innych składników posiłku (śniadanie, deser, drugie śniadanie, przekąski) będzie mierzone, a wszelkie dodatkowe posiłki spożywane przez uczestnika będą mierzone za pomocą samoopisu, podając całkowitą dzienną pobór energii (kcal).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć żeńska
- Mieszkańcy Wielkiej Brytanii (Zjednoczonego Królestwa), w wieku 18 lat lub starsi
- Biegły w języku angielskim
- chętne do spożycia testowanej żywności
- Samoopisowe upodobanie do testowanych pokarmów
- BMI między 22,5 - 32,5 kg2
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie leków wpływających na apetyt
- obecnie w ciąży
- historia zaburzeń odżywiania
- obecnie na diecie odchudzającej
- alergie pokarmowe, nietolerancje lub szczególne wymagania dietetyczne (w tym bycie wegetarianinem lub weganinem)
- uczestniczył w badaniu nastroju 2018
- obecnie uczestniczy w innym badaniu, w ramach którego zapewnione są posiłki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Większe porcje
główny składnik posiłku (obiad/kolacja) podawany uczestnikom laboratorium, odzwierciedlający 100% porcję.
Wszystkie inne produkty spożywcze są identyczne w różnych warunkach (np.
dodatki, drugie śniadanie, deser, przekąski).
|
Interwencję przeprowadzono poprzez zmianę wielkości porcji żywności podawanej uczestnikom.
|
|
Eksperymentalny: Mniejsze porcje
główny składnik posiłku (obiad/kolacja) podawany uczestnikom laboratorium, co odpowiada 66% porcji (tj.
zmniejszona wielkość porcji).
Wszystkie inne produkty spożywcze są identyczne w różnych warunkach (np.
dodatki, drugie śniadanie, deser, przekąski).
|
Interwencję przeprowadzono poprzez zmianę wielkości porcji żywności podawanej uczestnikom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzienne spożycie energii
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
|
Całkowita wartość energetyczna (kcal) spożyta ze śniadania, obiadu, kolacji, deseru, pudełka z przekąskami i wszelkich dodatkowych posiłków, które sami zgłosili.
|
24 godziny po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Apetyt
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
|
Uczucie głodu i sytości przed i po posiłkach laboratoryjnych (samoocena na wizualnych skalach analogowych zakotwiczonych na 0 „Wcale” i 100 „Bardzo”)
|
24 godziny po interwencji
|
|
Umiarkowana i intensywna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
|
Umiarkowana i energiczna aktywność fizyczna (zarejestrowana za pomocą opaski do noszenia na ciele), zoperacjonalizowana jako aktywne minuty/dzień (zarejestrowana dla aktywności o ekwiwalencie metabolicznym >/3)
|
24 godziny po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Robinson, PhD, study principle investigator
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 803194
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Badanie danych/dokumentów
-
Protokół badania
Komentarze do informacji: Protokół w sprawie ram otwartej nauki (OSF)
- Plan analizy statystycznej
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Komentarze do informacji: Protokół badania i plan analizy statystycznej zostały wstępnie zarejestrowane w OSF przed rozpoczęciem rekrutacji. Zbiór danych uczestników (anonimizowany) zostanie udostępniony po opublikowaniu wyników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .