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SEP y el impacto del tamaño de la porción en la ingesta diaria de energía

9 de enero de 2023 actualizado por: Eric Robinson, University of Liverpool

Posición socioeconómica y el efecto de la reducción del tamaño de la porción: un estudio experimental de comportamiento dietético de 1 día

Reducir el tamaño de las porciones de alimentos es una estrategia potencial para reducir la ingesta de energía. Hay alguna evidencia que sugiere que las personas con una posición socioeconómica más baja (SEP) tienen la intención de comer más de porciones más grandes, lo que sugiere que el efecto del tamaño de la porción en la ingesta de alimentos puede variar según la SEP. Sin embargo, ningún estudio ha probado esto midiendo la ingesta real de alimentos. Este estudio examina si las reducciones en el tamaño de la porción de los componentes de una comida principal reducirán la ingesta diaria de energía, y si la posición socioeconómica (más alta o más baja) modera el efecto del tamaño de la porción y cómo lo hace.

En un experimento cruzado, a los participantes se les servirán todas las comidas en el laboratorio en dos días separados, manipulando el tamaño de la porción de los componentes principales de la comida en el almuerzo y la cena (es decir, más pequeño un día frente a más grande el otro día). Todos los demás alimentos ofrecidos son idénticos. Se medirá la ingesta de alimentos del almuerzo y la cena manipulados en porciones, así como todos los demás componentes de la comida (desayuno, postre, segundos, meriendas), y cualquier alimento adicional consumido por el participante se medirá mediante autoinforme, dando un total diario. consumo de energía (kcal).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ver documento de protocolo adjunto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Liverpool, Reino Unido, L69 7ZA
        • University of Liverpool

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Residentes del Reino Unido (Reino Unido), mayores de 18 años
  • Fluido en inglés
  • dispuesto a consumir los alimentos de prueba
  • Autoinforme del gusto por los alimentos de prueba
  • IMC entre 22,5 - 32,5 kg2

Criterio de exclusión:

  • tomar medicamentos que afectan el apetito
  • actualmente embarazada
  • antecedentes de trastornos alimentarios
  • actualmente en una dieta para bajar de peso
  • alergias alimentarias, intolerancias o requisitos dietéticos específicos (incluido ser vegetariano o vegano)
  • participó en el estudio de estado de ánimo 2018
  • actualmente participando en otro estudio donde se proporcionan comidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Porciones más grandes
el componente principal de la comida (almuerzo/cena) servido a los participantes en el laboratorio, reflejando el 100% de la porción. Todos los demás alimentos son idénticos en todas las condiciones (p. guarniciones, segundos, desayuno, postre, meriendas).
La intervención se administró cambiando el tamaño de las porciones de los alimentos que se servían a los participantes.
Experimental: Porciones más pequeñas
el componente principal de la comida (almuerzo/cena) servido a los participantes en el laboratorio, lo que refleja una porción del 66 % (es decir, porciones reducidas). Todos los demás alimentos son idénticos en todas las condiciones (p. guarniciones, segundos, desayuno, postre, meriendas).
La intervención se administró cambiando el tamaño de las porciones de los alimentos que se servían a los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta diaria de energía
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención administrada
Energía total (kcal) consumida del desayuno, el almuerzo, la cena, el postre, la merienda y cualquier alimento adicional autoinformado.
24 horas después de la intervención administrada

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apetito
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención administrada
Sensaciones de hambre y saciedad antes y después de las comidas de laboratorio (autoinformado en escalas analógicas visuales ancladas en 0 'Nada' y 100 'Extremadamente')
24 horas después de la intervención administrada
Actividad física moderada-vigorosa
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención administrada
Actividad física moderada-vigorosa (registrada con un rastreador de actividad portátil), operacionalizada como minutos activos/día (registrada para actividades con un equivalente metabólico de >/3)
24 horas después de la intervención administrada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Robinson, PhD, study principle investigator

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

7 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

7 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 803194

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos del estudio (anonimizados) se compartirán en Open Science Framework (OSF)

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de la publicación, indefinidamente

Criterios de acceso compartido de IPD

Abrir sitio web

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Datos del estudio/Documentos

  1. Protocolo de estudio
    Comentarios de información: Protocolo sobre el Marco de Ciencia Abierta (OSF)
  2. Plan de Análisis Estadístico
  3. Conjunto de datos de participantes individuales
    Comentarios de información: El protocolo de estudio y el plan de análisis estadístico se registraron previamente en el OSF antes de iniciar el reclutamiento. El conjunto de datos de los participantes (anonimizados) estará disponible cuando se publiquen los resultados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Manipulación del tamaño de las porciones

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