- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05173376
SEP y el impacto del tamaño de la porción en la ingesta diaria de energía
Posición socioeconómica y el efecto de la reducción del tamaño de la porción: un estudio experimental de comportamiento dietético de 1 día
Reducir el tamaño de las porciones de alimentos es una estrategia potencial para reducir la ingesta de energía. Hay alguna evidencia que sugiere que las personas con una posición socioeconómica más baja (SEP) tienen la intención de comer más de porciones más grandes, lo que sugiere que el efecto del tamaño de la porción en la ingesta de alimentos puede variar según la SEP. Sin embargo, ningún estudio ha probado esto midiendo la ingesta real de alimentos. Este estudio examina si las reducciones en el tamaño de la porción de los componentes de una comida principal reducirán la ingesta diaria de energía, y si la posición socioeconómica (más alta o más baja) modera el efecto del tamaño de la porción y cómo lo hace.
En un experimento cruzado, a los participantes se les servirán todas las comidas en el laboratorio en dos días separados, manipulando el tamaño de la porción de los componentes principales de la comida en el almuerzo y la cena (es decir, más pequeño un día frente a más grande el otro día). Todos los demás alimentos ofrecidos son idénticos. Se medirá la ingesta de alimentos del almuerzo y la cena manipulados en porciones, así como todos los demás componentes de la comida (desayuno, postre, segundos, meriendas), y cualquier alimento adicional consumido por el participante se medirá mediante autoinforme, dando un total diario. consumo de energía (kcal).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Liverpool, Reino Unido, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Residentes del Reino Unido (Reino Unido), mayores de 18 años
- Fluido en inglés
- dispuesto a consumir los alimentos de prueba
- Autoinforme del gusto por los alimentos de prueba
- IMC entre 22,5 - 32,5 kg2
Criterio de exclusión:
- tomar medicamentos que afectan el apetito
- actualmente embarazada
- antecedentes de trastornos alimentarios
- actualmente en una dieta para bajar de peso
- alergias alimentarias, intolerancias o requisitos dietéticos específicos (incluido ser vegetariano o vegano)
- participó en el estudio de estado de ánimo 2018
- actualmente participando en otro estudio donde se proporcionan comidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Porciones más grandes
el componente principal de la comida (almuerzo/cena) servido a los participantes en el laboratorio, reflejando el 100% de la porción.
Todos los demás alimentos son idénticos en todas las condiciones (p.
guarniciones, segundos, desayuno, postre, meriendas).
|
La intervención se administró cambiando el tamaño de las porciones de los alimentos que se servían a los participantes.
|
Experimental: Porciones más pequeñas
el componente principal de la comida (almuerzo/cena) servido a los participantes en el laboratorio, lo que refleja una porción del 66 % (es decir,
porciones reducidas).
Todos los demás alimentos son idénticos en todas las condiciones (p.
guarniciones, segundos, desayuno, postre, meriendas).
|
La intervención se administró cambiando el tamaño de las porciones de los alimentos que se servían a los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ingesta diaria de energía
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención administrada
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Energía total (kcal) consumida del desayuno, el almuerzo, la cena, el postre, la merienda y cualquier alimento adicional autoinformado.
|
24 horas después de la intervención administrada
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Apetito
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención administrada
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Sensaciones de hambre y saciedad antes y después de las comidas de laboratorio (autoinformado en escalas analógicas visuales ancladas en 0 'Nada' y 100 'Extremadamente')
|
24 horas después de la intervención administrada
|
Actividad física moderada-vigorosa
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención administrada
|
Actividad física moderada-vigorosa (registrada con un rastreador de actividad portátil), operacionalizada como minutos activos/día (registrada para actividades con un equivalente metabólico de >/3)
|
24 horas después de la intervención administrada
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Robinson, PhD, study principle investigator
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 803194
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Datos del estudio/Documentos
-
Protocolo de estudio
Comentarios de información: Protocolo sobre el Marco de Ciencia Abierta (OSF)
- Plan de Análisis Estadístico
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Comentarios de información: El protocolo de estudio y el plan de análisis estadístico se registraron previamente en el OSF antes de iniciar el reclutamiento. El conjunto de datos de los participantes (anonimizados) estará disponible cuando se publiquen los resultados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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