- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05173376
SEP e o impacto do tamanho da porção na ingestão diária de energia
Posição socioeconômica e o efeito da redução do tamanho da porção: um estudo experimental de comportamento alimentar de 1 dia
Reduzir o tamanho das porções de alimentos é uma estratégia potencial para reduzir a ingestão de energia. Há algumas evidências que sugerem que indivíduos com menor posição socioeconômica (SEP) pretendem comer mais em porções maiores, sugerindo que o efeito do tamanho da porção na ingestão de alimentos pode variar de acordo com o SEP. No entanto, nenhum estudo testou isso medindo a ingestão real de alimentos. Este estudo examina se as reduções no tamanho da porção dos componentes de uma refeição principal reduzirão a ingestão diária de energia e se e como a posição socioeconômica (maior versus menor) modera o efeito do tamanho da porção.
Em um experimento cruzado, os participantes receberão todas as refeições no laboratório em dois dias separados, com o tamanho da porção dos principais componentes da refeição no almoço e no jantar manipulados (ou seja, menor em um dia vs maior no outro dia). Todos os outros alimentos oferecidos são idênticos. A ingestão de alimentos do almoço e jantar manipulados por porção, bem como todos os outros componentes da refeição (café da manhã, sobremesa, segundos, lanches) serão medidos, e qualquer alimento adicional consumido pelo participante será medido usando auto-relato, dando total diário consumo de energia (kcal).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Liverpool, Reino Unido, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Residentes no Reino Unido (Reino Unido), com 18 anos ou mais
- Fluente em inglês
- dispostos a consumir os alimentos de teste
- Auto-relato gostando de alimentos de teste
- IMC entre 22,5 - 32,5kg2
Critério de exclusão:
- tomar medicamentos que afetam o apetite
- atualmente grávida
- história de transtornos alimentares
- atualmente em uma dieta para perder peso
- alergias alimentares, intolerâncias ou necessidades dietéticas específicas (incluindo ser vegetariano ou vegano)
- participou do Estudo de Humor 2018
- atualmente participando de outro estudo onde as refeições são fornecidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Porções maiores
a componente principal da refeição (almoço/jantar) servida aos participantes no laboratório, refletindo 100% da porção.
Todos os outros alimentos são idênticos em todas as condições (p.
acompanhamentos, segundos, café da manhã, sobremesa, lanches).
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A intervenção foi administrada por meio da alteração do tamanho das porções dos alimentos servidos aos participantes.
|
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Experimental: Porções menores
a componente principal da refeição (almoço/jantar) servida aos participantes no laboratório, refletindo 66% da porção (i.e.
tamanho reduzido da porção).
Todos os outros alimentos são idênticos em todas as condições (p.
acompanhamentos, segundos, café da manhã, sobremesa, lanches).
|
A intervenção foi administrada por meio da alteração do tamanho das porções dos alimentos servidos aos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão diária de energia
Prazo: 24 horas após a intervenção administrada
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Energia total (kcal) consumida do café da manhã, almoço, jantar, sobremesa, lanche e qualquer alimento adicional autorrelatado.
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24 horas após a intervenção administrada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apetite
Prazo: 24 horas após a intervenção administrada
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Sensações de fome e saciedade antes e depois das refeições baseadas em laboratório (autorrelato em escalas visuais analógicas ancoradas em 0 'Nada' e 100 'Extremamente')
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24 horas após a intervenção administrada
|
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Atividade física moderada-vigorosa
Prazo: 24 horas após a intervenção administrada
|
Atividade física moderada-vigorosa (registrada usando rastreador de atividade vestível), operacionalizada como minutos/dia de atividade (registrada para atividades com um equivalente metabólico de >/3)
|
24 horas após a intervenção administrada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Robinson, PhD, study principle investigator
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 803194
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Dados/documentos do estudo
-
Protocolo de estudo
Comentários informativos: Protocolo sobre o Open Science Framework (OSF)
- Plano de Análise Estatística
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Comentários informativos: O protocolo do estudo e o plano de análise estatística foram pré-registrados na OSF antes do início do recrutamento. O conjunto de dados do participante (anônimo) será disponibilizado quando os resultados forem publicados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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