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SEP e o impacto do tamanho da porção na ingestão diária de energia

9 de janeiro de 2023 atualizado por: Eric Robinson, University of Liverpool

Posição socioeconômica e o efeito da redução do tamanho da porção: um estudo experimental de comportamento alimentar de 1 dia

Reduzir o tamanho das porções de alimentos é uma estratégia potencial para reduzir a ingestão de energia. Há algumas evidências que sugerem que indivíduos com menor posição socioeconômica (SEP) pretendem comer mais em porções maiores, sugerindo que o efeito do tamanho da porção na ingestão de alimentos pode variar de acordo com o SEP. No entanto, nenhum estudo testou isso medindo a ingestão real de alimentos. Este estudo examina se as reduções no tamanho da porção dos componentes de uma refeição principal reduzirão a ingestão diária de energia e se e como a posição socioeconômica (maior versus menor) modera o efeito do tamanho da porção.

Em um experimento cruzado, os participantes receberão todas as refeições no laboratório em dois dias separados, com o tamanho da porção dos principais componentes da refeição no almoço e no jantar manipulados (ou seja, menor em um dia vs maior no outro dia). Todos os outros alimentos oferecidos são idênticos. A ingestão de alimentos do almoço e jantar manipulados por porção, bem como todos os outros componentes da refeição (café da manhã, sobremesa, segundos, lanches) serão medidos, e qualquer alimento adicional consumido pelo participante será medido usando auto-relato, dando total diário consumo de energia (kcal).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Consulte o documento de protocolo em anexo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Liverpool, Reino Unido, L69 7ZA
        • University of Liverpool

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Residentes no Reino Unido (Reino Unido), com 18 anos ou mais
  • Fluente em inglês
  • dispostos a consumir os alimentos de teste
  • Auto-relato gostando de alimentos de teste
  • IMC entre 22,5 - 32,5kg2

Critério de exclusão:

  • tomar medicamentos que afetam o apetite
  • atualmente grávida
  • história de transtornos alimentares
  • atualmente em uma dieta para perder peso
  • alergias alimentares, intolerâncias ou necessidades dietéticas específicas (incluindo ser vegetariano ou vegano)
  • participou do Estudo de Humor 2018
  • atualmente participando de outro estudo onde as refeições são fornecidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Porções maiores
a componente principal da refeição (almoço/jantar) servida aos participantes no laboratório, refletindo 100% da porção. Todos os outros alimentos são idênticos em todas as condições (p. acompanhamentos, segundos, café da manhã, sobremesa, lanches).
A intervenção foi administrada por meio da alteração do tamanho das porções dos alimentos servidos aos participantes.
Experimental: Porções menores
a componente principal da refeição (almoço/jantar) servida aos participantes no laboratório, refletindo 66% da porção (i.e. tamanho reduzido da porção). Todos os outros alimentos são idênticos em todas as condições (p. acompanhamentos, segundos, café da manhã, sobremesa, lanches).
A intervenção foi administrada por meio da alteração do tamanho das porções dos alimentos servidos aos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão diária de energia
Prazo: 24 horas após a intervenção administrada
Energia total (kcal) consumida do café da manhã, almoço, jantar, sobremesa, lanche e qualquer alimento adicional autorrelatado.
24 horas após a intervenção administrada

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apetite
Prazo: 24 horas após a intervenção administrada
Sensações de fome e saciedade antes e depois das refeições baseadas em laboratório (autorrelato em escalas visuais analógicas ancoradas em 0 'Nada' e 100 'Extremamente')
24 horas após a intervenção administrada
Atividade física moderada-vigorosa
Prazo: 24 horas após a intervenção administrada
Atividade física moderada-vigorosa (registrada usando rastreador de atividade vestível), operacionalizada como minutos/dia de atividade (registrada para atividades com um equivalente metabólico de >/3)
24 horas após a intervenção administrada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Robinson, PhD, study principle investigator

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

7 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

7 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 803194

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados do estudo (anonimizados) serão compartilhados no Open Science Framework (OSF)

Prazo de Compartilhamento de IPD

Na publicação, por tempo indeterminado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Abrir site

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Dados/documentos do estudo

  1. Protocolo de estudo
    Comentários informativos: Protocolo sobre o Open Science Framework (OSF)
  2. Plano de Análise Estatística
  3. Conjunto de dados de participantes individuais
    Comentários informativos: O protocolo do estudo e o plano de análise estatística foram pré-registrados na OSF antes do início do recrutamento. O conjunto de dados do participante (anônimo) será disponibilizado quando os resultados forem publicados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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