- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05173376
SEP og indvirkningen af portionsstørrelse på dagligt energiindtag
Socioøkonomisk position og effekten af portionsstørrelsesreduktion: en 1-dages kostadfærdsundersøgelse
Reduktion af madportionsstørrelsen er en potentiel strategi til at reducere energiindtaget. Der er noget, der tyder på, at personer med lavere socioøkonomisk position (SEP) har til hensigt at spise mere fra større portioner, hvilket tyder på, at effekten af portionsstørrelse på fødeindtagelse kan variere fra SEP. Ingen undersøgelse har dog testet dette ved at måle det faktiske fødeindtag. Denne undersøgelse undersøger, om reduktioner af portionsstørrelsen af komponenter i et hovedmåltid vil reducere det daglige energiindtag, og om og hvordan socioøkonomisk position (højere vs lavere) modererer portionsstørrelseseffekten.
I et crossover-eksperiment vil deltagerne få serveret alle måltider i laboratoriet på to separate dage, hvor portionsstørrelsen af hovedmåltidskomponenterne til frokost og middag er manipuleret (dvs. mindre den ene dag vs større den anden dag). Alle andre tilbudte fødevarer er identiske. Madindtag fra den portionsmanipulerede frokost og aftensmad samt alle andre måltidskomponenter (morgenmad, dessert, sekunder, snacks) vil blive målt, og eventuel yderligere mad indtaget af deltageren vil blive målt ved hjælp af selvrapportering, der giver total daglig energiindtag (kcal).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Indbyggere i Storbritannien (Storbritannien), på 18 år eller derover
- Flydende engelsk
- villig til at indtage testfødevarer
- Selvrapporter smag for testmad
- BMI mellem 22,5 - 32,5 kg2
Ekskluderingskriterier:
- tager medicin, som påvirker appetitten
- i øjeblikket gravid
- historie med spiseforstyrrelser
- i øjeblikket på en diæt for at tabe sig
- fødevareallergier, intolerancer eller specifikke diætkrav (herunder at være vegetar eller veganer)
- deltaget i 2018 Mood Study
- deltager i øjeblikket i en anden undersøgelse, hvor der serveres måltider
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Større portioner
hovedmåltidskomponenten (frokost/aftensmad) serveret til deltagerne i laboratoriet, hvilket afspejler 100 % portion.
Alle andre fødevarer er identiske på tværs af betingelser (f.eks.
sider, sekunder, morgenmad, dessert, snacks).
|
Interventionen blev administreret via skiftende portionsstørrelser af fødevarer, der blev serveret til deltagerne.
|
|
Eksperimentel: Mindre portioner
hovedmåltidskomponenten (frokost/aftensmad) serveret til deltagere i laboratoriet, hvilket afspejler 66 % portion (dvs.
reduceret portionsstørrelse).
Alle andre fødevarer er identiske på tværs af betingelser (f.eks.
sider, sekunder, morgenmad, dessert, snacks).
|
Interventionen blev administreret via skiftende portionsstørrelser af fødevarer, der blev serveret til deltagerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dagligt energiindtag
Tidsramme: 24 timer efter indgrebet
|
Samlet energi (kcal) forbrugt fra morgenmad, frokost, middag, dessert, snackbox og eventuelle selvrapporterede yderligere fødevarer.
|
24 timer efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetit
Tidsramme: 24 timer efter indgrebet
|
Sult og mæthedsfornemmelser før og efter laboratoriebaserede måltider (selvrapporteret på visuelle analoge skalaer forankret til 0 'Slet ikke' og 100 'Ekstremt')
|
24 timer efter indgrebet
|
|
Moderat kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 timer efter indgrebet
|
Moderat kraftig fysisk aktivitet (optaget ved brug af bærbar aktivitetsmåler), operationaliseret som aktive minutter/dag (logget for aktiviteter med en metabolisk ækvivalent på >/3)
|
24 timer efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Robinson, PhD, study principle investigator
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 803194
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokol
Oplysningskommentarer: Protokol om Open Science Framework (OSF)
- Statistisk analyseplan
-
Individuelt deltagerdatasæt
Oplysningskommentarer: Undersøgelsesprotokollen og den statistiske analyseplan blev forhåndsregistreret på OSF inden start af rekruttering. Deltagerdatasæt (anonymiseret) vil blive gjort tilgængeligt, når resultaterne offentliggøres.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Manipulering af portionsstørrelse
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.AfsluttetSpiseadfærdForenede Stater
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.AfsluttetSpiseadfærdForenede Stater
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionUkendtSpild | Ernæringsforstyrrelse, barnIndonesien
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFodringsadfærdForenede Stater
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.Trukket tilbageSpiseadfærdForenede Stater
-
The Miriam HospitalAfsluttet
-
University of British ColumbiaRekrutteringInterstitiel lungesygdomCanada
-
University of LiverpoolAfsluttet
-
Texas A&M UniversityAfsluttetKognitiv forandring | Ernæringsmæssig anæmi | Kost, sund | Næringsstofmangel | Kost; Mangel | Visuel rumlig behandling | Kostmangel | Diæt B12-mangel | Kostens zinkmangel | Kost Vitamin B12 mangel Anæmi | Kostmangel på selen og E-vitaminForenede Stater
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAfsluttetRygsmerte | Lumbal smertesyndrom | Rygsmerter, lavSpanien