Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SEP a dopad velikosti porce na denní příjem energie

9. ledna 2023 aktualizováno: Eric Robinson, University of Liverpool

Socioekonomická pozice a účinek redukce velikosti porcí: jednodenní experimentální studie dietního chování

Snížení velikosti porcí jídla je potenciální strategií ke snížení energetického příjmu. Existují určité důkazy, které naznačují, že jedinci s nižší socioekonomickou pozicí (SEP) hodlají jíst více z větších porcí, což naznačuje, že vliv velikosti porce na příjem potravy se může v závislosti na SEP lišit. Žádná studie to však netestovala měřením skutečného příjmu potravy. Tato studie zkoumá, zda snížení velikosti porcí složek hlavního jídla sníží denní energetický příjem a zda a jak socioekonomická pozice (vyšší vs. nižší) zmírňuje účinek velikosti porce.

V křížovém experimentu budou účastníkům podávána všechna jídla v laboratoři ve dvou oddělených dnech, přičemž velikost porcí hlavních složek jídla při obědě a večeři bude upravena (tj. menší jeden den vs větší druhý den). Všechny ostatní nabízené potraviny jsou totožné. Bude měřen příjem potravy z porce manipulovaného oběda a večeře, stejně jako všechny ostatní složky jídla (snídaně, dezert, sekundy, svačiny) a jakékoli další jídlo zkonzumované účastníkem bude měřeno pomocí sebevýkazu, přičemž celkový denní příjem energie (kcal).

Přehled studie

Detailní popis

Viz přiložený protokol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Obyvatelé Spojeného království ve věku 18 let a více
  • Plynně v angličtině
  • ochoten konzumovat testované potraviny
  • Samostatná zpráva o chuti testovacích potravin
  • BMI mezi 22,5 - 32,5 kg2

Kritéria vyloučení:

  • užívání léků, které ovlivňují chuť k jídlu
  • momentálně těhotná
  • anamnéza poruch příjmu potravy
  • v současné době drží dietu na hubnutí
  • potravinové alergie, intolerance nebo specifické dietní požadavky (včetně vegetariánství nebo veganství)
  • se v roce 2018 zúčastnila studie nálady
  • v současné době se účastní jiné studie, kde je zajištěno stravování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Větší porce
hlavní složka jídla (oběd/večeře) podávaná účastníkům v laboratoři, odrážející 100% porci. Všechny ostatní potraviny jsou ve všech podmínkách totožné (např. strany, sekundy, snídaně, dezert, svačiny).
Intervence byla prováděna změnou velikosti porcí jídel podávaných účastníkům.
Experimentální: Menší porce
hlavní složka jídla (oběd/večeře) podávaná účastníkům v laboratoři, což odpovídá 66% porci (tj. zmenšená velikost porce). Všechny ostatní potraviny jsou ve všech podmínkách totožné (např. strany, sekundy, snídaně, dezert, svačiny).
Intervence byla prováděna změnou velikosti porcí jídel podávaných účastníkům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní příjem energie
Časové okno: 24 hodin po provedení zákroku
Celková energie (kcal) spotřebovaná ze snídaně, oběda, večeře, dezertu, krabičky na svačinu a jakýchkoliv doplňkových potravin.
24 hodin po provedení zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chuť
Časové okno: 24 hodin po provedení zákroku
Pocit hladu a sytosti před a po laboratorních jídlech (sebevykazované na vizuálních analogových škálách ukotvených na 0 „Vůbec ne“ a 100 „Extrémně“)
24 hodin po provedení zákroku
Středně intenzivní fyzická aktivita
Časové okno: 24 hodin po provedení zákroku
Středně intenzivní fyzická aktivita (zaznamenává se pomocí nositelného sledování aktivity), operacionalizovaná jako aktivní minuty/den (zaznamenáno pro aktivity s metabolickým ekvivalentem >/3)
24 hodin po provedení zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Robinson, PhD, study principle investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 803194

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Studijní údaje (anonymizované) budou sdíleny v rámci Open Science Framework (OSF)

Časový rámec sdílení IPD

Při zveřejnění na dobu neurčitou

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřete webovou stránku

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Komentáře k informacím: Protokol o otevřeném vědeckém rámci (OSF)
  2. Plán statistické analýzy
  3. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Komentáře k informacím: Protokol studie a plán statistické analýzy byly předem zaregistrovány na OSF před zahájením náboru. Účastnický datový soubor (anonymizovaný) bude zpřístupněn po zveřejnění výsledků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manipulace s velikostí porcí

Předplatit