- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05173376
SEP a dopad velikosti porce na denní příjem energie
Socioekonomická pozice a účinek redukce velikosti porcí: jednodenní experimentální studie dietního chování
Snížení velikosti porcí jídla je potenciální strategií ke snížení energetického příjmu. Existují určité důkazy, které naznačují, že jedinci s nižší socioekonomickou pozicí (SEP) hodlají jíst více z větších porcí, což naznačuje, že vliv velikosti porce na příjem potravy se může v závislosti na SEP lišit. Žádná studie to však netestovala měřením skutečného příjmu potravy. Tato studie zkoumá, zda snížení velikosti porcí složek hlavního jídla sníží denní energetický příjem a zda a jak socioekonomická pozice (vyšší vs. nižší) zmírňuje účinek velikosti porce.
V křížovém experimentu budou účastníkům podávána všechna jídla v laboratoři ve dvou oddělených dnech, přičemž velikost porcí hlavních složek jídla při obědě a večeři bude upravena (tj. menší jeden den vs větší druhý den). Všechny ostatní nabízené potraviny jsou totožné. Bude měřen příjem potravy z porce manipulovaného oběda a večeře, stejně jako všechny ostatní složky jídla (snídaně, dezert, sekundy, svačiny) a jakékoli další jídlo zkonzumované účastníkem bude měřeno pomocí sebevýkazu, přičemž celkový denní příjem energie (kcal).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Liverpool, Spojené království, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Obyvatelé Spojeného království ve věku 18 let a více
- Plynně v angličtině
- ochoten konzumovat testované potraviny
- Samostatná zpráva o chuti testovacích potravin
- BMI mezi 22,5 - 32,5 kg2
Kritéria vyloučení:
- užívání léků, které ovlivňují chuť k jídlu
- momentálně těhotná
- anamnéza poruch příjmu potravy
- v současné době drží dietu na hubnutí
- potravinové alergie, intolerance nebo specifické dietní požadavky (včetně vegetariánství nebo veganství)
- se v roce 2018 zúčastnila studie nálady
- v současné době se účastní jiné studie, kde je zajištěno stravování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Větší porce
hlavní složka jídla (oběd/večeře) podávaná účastníkům v laboratoři, odrážející 100% porci.
Všechny ostatní potraviny jsou ve všech podmínkách totožné (např.
strany, sekundy, snídaně, dezert, svačiny).
|
Intervence byla prováděna změnou velikosti porcí jídel podávaných účastníkům.
|
|
Experimentální: Menší porce
hlavní složka jídla (oběd/večeře) podávaná účastníkům v laboratoři, což odpovídá 66% porci (tj.
zmenšená velikost porce).
Všechny ostatní potraviny jsou ve všech podmínkách totožné (např.
strany, sekundy, snídaně, dezert, svačiny).
|
Intervence byla prováděna změnou velikosti porcí jídel podávaných účastníkům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní příjem energie
Časové okno: 24 hodin po provedení zákroku
|
Celková energie (kcal) spotřebovaná ze snídaně, oběda, večeře, dezertu, krabičky na svačinu a jakýchkoliv doplňkových potravin.
|
24 hodin po provedení zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chuť
Časové okno: 24 hodin po provedení zákroku
|
Pocit hladu a sytosti před a po laboratorních jídlech (sebevykazované na vizuálních analogových škálách ukotvených na 0 „Vůbec ne“ a 100 „Extrémně“)
|
24 hodin po provedení zákroku
|
|
Středně intenzivní fyzická aktivita
Časové okno: 24 hodin po provedení zákroku
|
Středně intenzivní fyzická aktivita (zaznamenává se pomocí nositelného sledování aktivity), operacionalizovaná jako aktivní minuty/den (zaznamenáno pro aktivity s metabolickým ekvivalentem >/3)
|
24 hodin po provedení zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Robinson, PhD, study principle investigator
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 803194
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Studijní data/dokumenty
-
Protokol studie
Komentáře k informacím: Protokol o otevřeném vědeckém rámci (OSF)
- Plán statistické analýzy
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Komentáře k informacím: Protokol studie a plán statistické analýzy byly předem zaregistrovány na OSF před zahájením náboru. Účastnický datový soubor (anonymizovaný) bude zpřístupněn po zveřejnění výsledků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Manipulace s velikostí porcí
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
University of California, BerkeleyDokončenoKaždodenní zavlažování pomocí silikon-hydrogelových kontaktních čoček při nepřetržitém nošení (EW23)Epiteliální propustnost rohovky
-
SEFA HAKTAN HATIKZatím nenabírámeDeformace chodidla | Muskuloskeletální manipulace | Hallux Valgus | Plantární tlak | Manuelova terapie | ChiropraxeKrocan