- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05173376
SEP och inverkan av portionsstorlek på dagligt energiintag
Socioekonomisk ställning och effekten av portionsminskning: en 1-dagars experimentell kostbeteendestudie
Att minska matportionsstorleken är en potentiell strategi för att minska energiintaget. Det finns vissa bevis som tyder på att individer med lägre socioekonomisk ställning (SEP) avser att äta mer från större portioner, vilket tyder på att effekten av portionsstorlek på födointag kan variera med SEP. Ingen studie har dock testat detta genom att mäta det faktiska matintaget. Denna studie undersöker om minskningar av portionsstorleken på komponenter i en huvudmåltid kommer att minska det dagliga energiintaget, och om och hur socioekonomisk position (högre mot lägre) dämpar portionsstorlekseffekten.
I ett crossover-experiment kommer deltagarna att serveras alla måltider i labbet under två separata dagar, med portionsstorleken på huvudmåltidens komponenter vid lunch och middag manipulerad (dvs. mindre en dag jämfört med större den andra dagen). Alla andra livsmedel som erbjuds är identiska. Matintag från den portionsmanipulerade lunchen och middagen, såväl som alla andra måltidskomponenter (frukost, dessert, sekunder, mellanmål) kommer att mätas, och eventuell ytterligare mat som konsumeras av deltagaren kommer att mätas med hjälp av självrapportering, vilket ger total daglig energiintag (kcal).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Liverpool, Storbritannien, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Invånare i Storbritannien (Storbritannien), 18 år eller äldre
- Flytande engelska
- villig att konsumera testmaten
- Självrapport gillande av testmat
- BMI mellan 22,5 - 32,5 kg2
Exklusions kriterier:
- tar medicin som påverkar aptiten
- för närvarande gravid
- historia av ätstörningar
- för närvarande på en diet för att gå ner i vikt
- matallergier, intoleranser eller specifika dietkrav (inklusive att vara vegetarian eller vegan)
- deltog i 2018 års Mood Study
- deltar för närvarande i en annan studie där måltider tillhandahålls
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Större portioner
den huvudsakliga måltidskomponenten (lunch/middag) som serveras till deltagarna i laboratoriet, vilket motsvarar 100 % portion.
Alla andra livsmedel är identiska under alla förhållanden (t.ex.
sidor, sekunder, frukost, efterrätt, mellanmål).
|
Interventionen administrerades via ändrade portionsstorlekar av mat som serverades till deltagarna.
|
|
Experimentell: Mindre portioner
den huvudsakliga måltidskomponenten (lunch/middag) som serveras till deltagarna i laboratoriet, vilket motsvarar 66 % portion (dvs.
minskad portionsstorlek).
Alla andra livsmedel är identiska under alla förhållanden (t.ex.
sidor, sekunder, frukost, efterrätt, mellanmål).
|
Interventionen administrerades via ändrade portionsstorlekar av mat som serverades till deltagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagligt energiintag
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
|
Total energi (kcal) som konsumeras från frukost, lunch, middag, dessert, snackbox och eventuell egenrapporterad ytterligare mat.
|
24 timmar efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aptit
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
|
Hunger- och mättnadsförnimmelser före och efter laboratoriebaserade måltider (självrapporterad på visuella analoga skalor förankrade vid 0 'Inte alls' och 100 'Extremt')
|
24 timmar efter ingreppet
|
|
Måttlig kraftig fysisk aktivitet
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
|
Måttlig kraftig fysisk aktivitet (inspelad med en bärbar aktivitetsspårare), operationaliserad som aktiva minuter/dag (loggad för aktiviteter med en metabolisk ekvivalent på >/3)
|
24 timmar efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eric Robinson, PhD, study principle investigator
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 803194
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Studiedata/dokument
-
Studieprotokoll
Informationskommentarer: Protocol on the Open Science Framework (OSF)
- Statistisk analysplan
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationskommentarer: Studieprotokollet och den statistiska analysplanen förregistrerades på OSF innan rekrytering påbörjades. Deltagardataset (anonymiserat) kommer att göras tillgängligt när resultaten publiceras.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .