Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SEP és az adagméret hatása a napi energiabevitelre

2023. január 9. frissítette: Eric Robinson, University of Liverpool

Társadalmi-gazdasági helyzet és az adagok csökkentésének hatása: egy 1 napos táplálkozási viselkedési kísérleti tanulmány

Az ételadagok méretének csökkentése potenciális stratégia az energiabevitel csökkentésére. Bizonyos bizonyítékok arra utalnak, hogy az alacsonyabb társadalmi-gazdasági helyzetű (SEP) egyének többet akarnak enni nagyobb adagokból, ami arra utal, hogy az adagméretnek a táplálékfelvételre gyakorolt ​​hatása SEP-nként változhat. Ezt azonban egyetlen tanulmány sem tesztelte a tényleges táplálékfelvétel mérésével. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a főétkezés összetevőinek adagméretének csökkentése csökkenti-e a napi energiabevitelt, és hogy a társadalmi-gazdasági helyzet (magasabb vagy alacsonyabb) mérsékli-e az adagméret hatását, és hogyan.

Egy crossover kísérletben a résztvevők minden ételt felszolgálnak a laboratóriumban két külön napon, úgy, hogy az ebéd és a vacsora főétkezés összetevőinek adagméretét manipulálják (pl. az egyik napon kisebb, a másik napon nagyobb). Az összes többi kínált étel azonos. Mérjük az adagokkal manipulált ebéd és vacsora táplálékfelvételét, valamint az étkezés összes többi összetevőjét (reggeli, desszert, másodpercek, uzsonnák), ​​és a résztvevő által elfogyasztott további élelmiszereket önbevallás segítségével mérjük, így a napi összmennyiséget adjuk meg. energiabevitel (kcal).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Lásd a csatolt protokoll dokumentumot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • Az Egyesült Királyság (Egyesült Királyság) lakosai, 18 éves vagy idősebbek
  • Folyékonyan beszél angolul
  • hajlandó elfogyasztani a teszt ételeket
  • Önjelentés a tesztételek kedveléséről
  • BMI 22,5-32,5 kg2

Kizárási kritériumok:

  • étvágyat befolyásoló gyógyszerek szedése
  • jelenleg terhes
  • étkezési zavarok anamnézisében
  • jelenleg fogyókúrázik
  • ételallergia, intolerancia vagy speciális étrendi követelmények (beleértve a vegetáriánus vagy vegán létet)
  • részt vett a 2018-as Mood Study-ban
  • jelenleg egy másik vizsgálatban vesz részt, ahol étkezést biztosítanak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagyobb adagok
a fő étkezési összetevőt (ebéd/vacsora) szolgálják fel a résztvevőknek a laboratóriumban, ami 100%-os adagot tükröz. Minden más élelmiszer minden körülmények között azonos (pl. oldalak, másodpercek, reggeli, desszert, harapnivalók).
Viselkedési: Az adagméret manipulálása
A beavatkozást a résztvevőknek felszolgált ételek adagméretének változtatásával hajtották végre.
Kísérleti: Kisebb adagok
a fő étkezési összetevőt (ebéd/vacsora) szolgálják fel a laboratóriumban résztvevőknek, ami 66%-os adagot (pl. csökkentett adagméret). Minden más élelmiszer minden körülmények között azonos (pl. oldalak, másodpercek, reggeli, desszert, harapnivalók).
Viselkedési: Az adagméret manipulálása
A beavatkozást a résztvevőknek felszolgált ételek adagméretének változtatásával hajtották végre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napi energiabevitel
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
A reggeli, az ebéd, a vacsora, a desszert, az uzsonnás doboz és a saját bevallása szerint további élelmiszerek teljes energiafogyasztása (kcal).
24 órával a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étvágy
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
Éhség- és teltségérzet laboratóriumi étkezések előtt és után (az önbeszámoló vizuális analóg skálákon 0 „Egyáltalán nem” és 100 „Rendkívüli” értéknél)
24 órával a beavatkozás után
Mérsékelt-erős fizikai aktivitás
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
Mérsékelt-erős fizikai aktivitás (hordható aktivitásmérővel rögzítve), aktív perc/napként operálva (naplózásra olyan tevékenységek esetén, amelyek metabolikus egyenértéke >/3)
24 órával a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Liverpool

Együttműködők

European Research Council

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Robinson, PhD, study principle investigator

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 803194

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A vizsgálati adatokat (anonimizálva) megosztják az Open Science Framework-en (OSF)

IPD megosztási időkeret

Megjelenéskor, határozatlan ideig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Webhely megnyitása

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll
    Információs megjegyzések: Jegyzőkönyv a nyílt tudományos keretrendszerről (OSF)
  2. Statisztikai elemzési terv
  3. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs megjegyzések: A vizsgálati protokollt és a statisztikai elemzési tervet a toborzás megkezdése előtt előzetesen regisztrálták az OSF-en. A résztvevői adatkészlet (anonimizált) az eredmények közzétételekor válik elérhetővé.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az adagméret manipulálása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel