SEP ja annoksen koon vaikutus päivittäiseen energian saantiin
maanantai 9. tammikuuta 2023 päivittänyt: Eric Robinson, University of Liverpool
Sosioekonominen asema ja annoskoon pienentämisen vaikutus: 1 päivän ruokavaliokäyttäytymiskokeellinen tutkimus
Ruoka-annosten koon pienentäminen on mahdollinen strategia energiansaannin vähentämiseksi. On olemassa todisteita, jotka viittaavat siihen, että henkilöt, joilla on alempi sosioekonominen asema (SEP), aikovat syödä enemmän isommista annoksista, mikä viittaa siihen, että annoskoon vaikutus ruoan saantiin saattaa vaihdella SEP:n mukaan. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole testannut tätä mittaamalla todellista ruoan saantia. Tässä tutkimuksessa selvitetään, vähentävätkö pääaterian ainesosien annoskoon pienentäminen päivittäistä energiansaantia ja lieventääkö sosioekonominen asema (korkeampi vs. pienempi) annoskokovaikutusta ja miten.
Crossover-kokeessa osallistujille tarjoillaan kaikki ateriat laboratoriossa kahtena erillisenä päivänä, jolloin lounaan ja illallisen pääaterian komponenttien annoskokoa manipuloidaan (ts. pienempi yhtenä päivänä vs suurempi toisena päivänä). Kaikki muut tarjotut ruoat ovat identtisiä. Annosmanipuloidun lounaan ja illallisen ravinnon saanti sekä kaikki muut ateriakomponentit (aamiainen, jälkiruoka, sekunnit, välipalat) mitataan ja osallistujan syömä lisäruoka mitataan itseraportin avulla, jolloin saadaan päivittäinen kokonaismäärä. energiansaanti (kcal).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso liitteenä oleva protokollaasiakirja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Yhdistyneen kuningaskunnan asukkaat, vähintään 18-vuotiaat
- Sujuva englannin kielen taito
- halukas nauttimaan testiruokia
- Raportoi itse koeruokien pitämisestä
- BMI 22,5-32,5 kg2
Poissulkemiskriteerit:
- ruokahaluun vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
- tällä hetkellä raskaana
- syömishäiriöiden historia
- tällä hetkellä laihdutusdieetillä
- ruoka-aineallergiat, intoleranssit tai erityiset ruokavaliovaatimukset (mukaan lukien kasvissyöjä tai vegaani)
- osallistui 2018 mielialatutkimukseen
- osallistuu parhaillaan toiseen tutkimukseen, jossa tarjotaan aterioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isommat annokset
pääaterian komponentti (lounas/illallinen) tarjoillaan osallistujille laboratoriossa, mikä vastaa 100 % annosta.
Kaikki muut ruoat ovat identtisiä kaikissa olosuhteissa (esim.
sivut, sekunnit, aamiainen, jälkiruoka, välipalat).
|
Interventio toteutettiin muuttamalla osallistujille tarjottujen ruokien annoskokoja.
|
|
Kokeellinen: Pienempiä annoksia
pääaterian komponentti (lounas/illallinen) tarjottiin osallistujille laboratoriossa, mikä vastaa 66 % annosta (ts.
pienennetty annoskoko).
Kaikki muut ruoat ovat identtisiä kaikissa olosuhteissa (esim.
sivut, sekunnit, aamiainen, jälkiruoka, välipalat).
|
Interventio toteutettiin muuttamalla osallistujille tarjottujen ruokien annoskokoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen energian saanti
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Aamiaisesta, lounaasta, illallisesta, jälkiruoasta, välipalalaatikosta ja kaikista itse ilmoittamista muista ruoista kulutettu kokonaisenergia (kcal).
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Nälkä- ja kylläisyyden tunteet ennen ja jälkeen laboratoriopohjaisia aterioita (itseraportoitu visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka on ankkuroitu arvoihin 0 'ei ollenkaan' ja 100 'erittäin')
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Kohtalainen-voimakas fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Keskinkertainen ja voimakas fyysinen aktiivisuus (tallennettu puettavan aktiivisuusmittarin avulla), toimitettu aktiivisina minuutteina/päivä (kirjattu aktiviteeteille, joiden metabolinen ekvivalentti on >/3)
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Robinson, PhD, study principle investigator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 803194
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot (anonymisoitu) jaetaan Open Science Frameworkissa (OSF)
IPD-jaon aikakehys
Julkaistaessa, toistaiseksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Avaa verkkosivusto
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: Protocol on the Open Science Framework (OSF)
- Tilastollinen analyysisuunnitelma
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tietokommentit: Tutkimuspöytäkirja ja tilastollinen analyysisuunnitelma esirekisteröitiin SVT:lle ennen rekrytoinnin aloittamista. Osallistujien tietojoukko (anonymisoitu) on saatavilla, kun tulokset julkaistaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Annoskoon manipulointi
-
PAVmed Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Kroonisen munuaissairauden vaihe 4 | Kroonisen munuaissairauden vaihe 3 | Huono pääsy verisuoniinKolumbia
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Centre For International HealthMakerere UniversityValmis
-
Juul Labs, Inc.ValmisTupakan käyttö | Tupakan tupakointi | Elektronisen savukkeen käyttö | Savukkeiden käyttö, elektroninenYhdysvallat
-
Tata Memorial HospitalValmis