SEP e l'impatto delle dimensioni delle porzioni sull'assunzione giornaliera di energia
Posizione socioeconomica ed effetto della riduzione delle dimensioni delle porzioni: uno studio sperimentale sul comportamento dietetico di 1 giorno
Ridurre le dimensioni delle porzioni di cibo è una potenziale strategia per ridurre l'apporto energetico. Ci sono alcune prove che suggeriscono che gli individui con una posizione socioeconomica inferiore (SEP) intendano mangiare di più da porzioni più grandi, suggerendo che l'effetto della dimensione della porzione sull'assunzione di cibo potrebbe variare in base al SEP. Tuttavia, nessuno studio lo ha testato misurando l'effettiva assunzione di cibo. Questo studio esamina se la riduzione della dimensione della porzione dei componenti di un pasto principale ridurrà l'apporto energetico giornaliero e se e come la posizione socioeconomica (più alta rispetto a quella inferiore) moderi l'effetto della dimensione della porzione.
In un esperimento incrociato, ai partecipanti verranno serviti tutti i pasti in laboratorio in due giorni separati, con la dimensione della porzione dei componenti principali del pasto a pranzo e cena manipolata (ad es. più piccolo in un giorno rispetto a più grande l'altro giorno). Tutti gli altri alimenti offerti sono identici. Verrà misurata l'assunzione di cibo dal pranzo e dalla cena manipolati in porzioni, così come tutti gli altri componenti del pasto (colazione, dessert, secondi, spuntini) e qualsiasi cibo aggiuntivo consumato dal partecipante verrà misurato utilizzando l'autovalutazione, fornendo il totale giornaliero apporto energetico (kcal).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Liverpool, Regno Unito, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Residenti nel Regno Unito (Regno Unito), di età pari o superiore a 18 anni
- Fluente in inglese
- disposti a consumare gli alimenti di prova
- Autovalutazione del gradimento degli alimenti di prova
- BMI compreso tra 22,5 e 32,5 kg2
Criteri di esclusione:
- assunzione di farmaci che influenzano l'appetito
- attualmente incinta
- storia di disturbi alimentari
- attualmente a dieta per dimagrire
- allergie alimentari, intolleranze o esigenze dietetiche specifiche (incluso essere vegetariani o vegani)
- ha partecipato al Mood Study 2018
- attualmente partecipa a un altro studio in cui vengono forniti i pasti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Porzioni più grandi
la componente principale del pasto (pranzo/cena) servita ai partecipanti al laboratorio, che riflette il 100% della porzione.
Tutti gli altri alimenti sono identici in tutte le condizioni (ad es.
contorni, secondi, colazione, dolce, snack).
|
L'intervento è stato somministrato modificando le dimensioni delle porzioni di alimenti serviti ai partecipanti.
|
|
Sperimentale: Porzioni più piccole
la componente principale del pasto (pranzo/cena) servita ai partecipanti al laboratorio, che riflette una porzione del 66% (ovvero
porzione ridotta).
Tutti gli altri alimenti sono identici in tutte le condizioni (ad es.
contorni, secondi, colazione, dolce, snack).
|
L'intervento è stato somministrato modificando le dimensioni delle porzioni di alimenti serviti ai partecipanti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assunzione energetica giornaliera
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento somministrato
|
Energia totale (kcal) consumata da colazione, pranzo, cena, dessert, snackbox e qualsiasi alimento aggiuntivo auto-riportato.
|
24 ore dopo l'intervento somministrato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Appetito
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento somministrato
|
Sensazioni di fame e pienezza prima e dopo i pasti di laboratorio (autoriportati su scale analogiche visive ancorate a 0 "Per niente" e 100 "Estremamente")
|
24 ore dopo l'intervento somministrato
|
|
Attività fisica moderata-intensa
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento somministrato
|
Attività fisica moderata-vigorosa (registrata utilizzando un tracker di attività indossabile), resa operativa come minuti attivi/giorno (registrati per attività con un equivalente metabolico >/3)
|
24 ore dopo l'intervento somministrato
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Robinson, PhD, study principle investigator
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 803194
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
Dati/documenti di studio
-
Protocollo di studio
Commenti informativi: Protocollo sull'Open Science Framework (OSF)
- Piano di analisi statistica
-
Set di dati del singolo partecipante
Commenti informativi: Il protocollo di studio e il piano di analisi statistica sono stati pre-registrati sull'OSF prima dell'inizio del reclutamento. Il set di dati dei partecipanti (reso anonimo) sarà reso disponibile quando i risultati saranno pubblicati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Manipolazione delle dimensioni delle porzioni
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of MinnesotaCompletato
-
Juul Labs, Inc.CompletatoUso del tabacco | Fumo di tabacco | Uso di sigaretta elettronica | Uso di sigarette, elettronicheStati Uniti